मधुमेह के उपचार के लिए Precose

ब्रांड नाम: Precose
जेनेरिक नाम: Acarbose

सामग्री:

विवरण
नैदानिक ​​औषध विज्ञान
क्लिनिकल परीक्षण
संकेत और उपयोग
मतभेद
सावधानियां
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
ओवरडोज
खुराक और प्रशासन
आपूर्ति

Precose, acarbose, रोगी की जानकारी (सादा अंग्रेजी में)

विवरण

Precose® (acarbose टैबलेट) टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के प्रबंधन में उपयोग के लिए एक मौखिक अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ अवरोधक है। Acarbose एक ऑलिगोसैकेराइड है जो एक सूक्ष्मजीव, एक्टिनोप्लानेस यूटेंसिस की किण्वन प्रक्रियाओं से प्राप्त होता है, और रासायनिक रूप से जाना जाता है O-4,6-dideoxy- 4 - [[(1S, 4R, 5S, 6S) -4,5,6-ट्राइहाइड्रॉक्सी-3- (हाइड्रोक्सीमेथाइल) -2-साइक्लोएक्सेन-1-यल, एमिनो] - d ± - डी-ग्लूकोयरोप्रेनोसिल- (1 â) '4) -O-± os -D-Glucopyranosyl- (1 â †' 4) डी-ग्लूकोज। यह 645.6 के आणविक भार के साथ एक सफेद से सफेद पाउडर है। Acarbose पानी में घुलनशील है और इसमें पीके है_ए की 5.1। इसका अनुभवजन्य सूत्र C है₂₅एच₄₃नहीं₁₈ और इसकी रासायनिक संरचना इस प्रकार है:

Precose ओरल यूज के लिए 25 mg, 50 mg और 100 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। निष्क्रिय सामग्री स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट और कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड हैं।

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नैदानिक ​​औषध विज्ञान

Acarbose एक जटिल ऑलिगोसैकेराइड है जो अंतर्ग्रहण कार्बोहाइड्रेट के पाचन में देरी करता है, जिसके परिणामस्वरूप भोजन के बाद रक्त शर्करा एकाग्रता में मामूली वृद्धि होती है। प्लाज्मा ग्लूकोज की कमी के परिणामस्वरूप, Precose टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को कम करता है। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर से परिलक्षित प्रणालीगत गैर-एंजाइमी प्रोटीन ग्लाइकोसिलेशन, समय के साथ औसत रक्त ग्लूकोज एकाग्रता का एक कार्य है।

तंत्र क्रिया: सल्फोनीलुरेस के विपरीत, प्रीकोस इंसुलिन स्राव को नहीं बढ़ाता है। अग्नाशयी अल्फा-एमाइलेज़ और झिल्ली-बाउंड आंतों के अल्फा-ग्लूकोसाइड हाइड्रॉलेज़ एंजाइमों के एक प्रतिवर्ती, प्रतिवर्ती प्रतिरूपण से एक्रबोज़ के एंटीहाइपरग्लिसमिक क्रिया का परिणाम होता है। अग्नाशयी अल्फा-एमाइलेज़ हाइड्रोलाइज़ को जटिल स्टार्च से छोटी आंत के लुमेन में ओलिगोसेकेराइड को, जबकि झिल्ली-बाउंड आंत में अल्फ़ा-ग्लूकोसिडेस ऑलिगोसेकेराइड्स, ट्राइसैकेराइड्स, और ग्लूकोज और अन्य मोनोसेकेराइड्स को ब्रश की छोटी सीमा में डिस्क्राइराइड करता है आंत। मधुमेह के रोगियों में, इस एंजाइम के परिणामस्वरूप ग्लूकोज अवशोषण में देरी होती है और पोस्टपैंडियल हाइपरग्लाइसेमिया का कम होता है।

क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र अलग है, ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए प्रीकोस का प्रभाव संयोजन में उपयोग किए जाने पर सल्फोनीलुरेस, इंसुलिन या मेटफॉर्मिन के अतिरिक्त है। इसके अलावा, Precose सल्फोनीलुरिया के इंसुलिनोट्रोपिक और वजन बढ़ाने वाले प्रभावों को कम करता है।

Acarbose में लैक्टेज के खिलाफ कोई निरोधात्मक गतिविधि नहीं होती है और परिणामस्वरूप लैक्टोज असहिष्णुता उत्पन्न करने की उम्मीद नहीं की जाएगी।

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फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण: 6 स्वस्थ पुरुषों के अध्ययन में, एकरबोस की मौखिक खुराक के 2% से कम को सक्रिय दवा के रूप में अवशोषित किया गया था, जबकि 14 सी-लेबल वाली मौखिक खुराक से कुल रेडियोधर्मिता का लगभग 35% अवशोषित हो गया था। एक मौखिक खुराक का औसत 51% मल में घुल के रूप में उत्सर्जित किया गया था, 96 घंटे के भीतर घूस से संबंधित रेडियोधर्मिता। क्योंकि acarbose जठरांत्र संबंधी मार्ग के भीतर स्थानीय रूप से कार्य करता है, इसलिए माता-पिता के यौगिक की यह कम प्रणालीगत जैव उपलब्धता चिकित्सकीय रूप से वांछित है। 14C-लेबल वाले अकबोज़ के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों के मौखिक खुराक के बाद, रेडियोधर्मिता के शिखर प्लाज्मा सांद्रता थे खुराक के 14-24 घंटे बाद, जबकि सक्रिय दवा के चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 1 पर प्राप्त किए गए थे घंटे। Acarbose- संबंधित रेडियोधर्मिता के विलंबित अवशोषण में चयापचयों के अवशोषण को दर्शाता है जो आंतों के बैक्टीरिया या आंतों के एंजाइमैटिक हाइड्रोलिसिस द्वारा निर्मित हो सकते हैं।

मेटाबॉलिज्म: एकरोज को विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के भीतर मेटाबोलाइज किया जाता है, मुख्यतः आंतों के बैक्टीरिया द्वारा, लेकिन पाचन एंजाइमों द्वारा भी। इन चयापचयों का एक अंश (लगभग 34% खुराक) अवशोषित हो गया और बाद में मूत्र में उत्सर्जित हो गया। मूत्र के नमूनों से कम से कम 13 चयापचयों को क्रोमैटोग्राफिक रूप से अलग किया गया है। प्रमुख मेटाबोलाइट्स की पहचान 4-मिथाइलफ्रॉगॉलोल डेरिवेटिव (यानी, सल्फेट, मिथाइल और ग्लुकोरोनाइड संयुग्म) के रूप में की गई है। एक मेटाबोलाइट (एसार्बोज से एक ग्लूकोज अणु के दरार द्वारा गठित) में अल्फा-ग्लूकोसिडेस अवरोधक गतिविधि भी है। यह मेटाबोलाइट, मूल यौगिक के साथ, मूत्र से बरामद किया जाता है, जो कुल प्रशासित खुराक का 2% से कम है।

उत्सर्जन: अक्षत का अंश जिसे बरकरार दवा के रूप में अवशोषित किया जाता है, गुर्दे द्वारा लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है। जब अकबर को अंतःशिरा दिया गया था, तो मूत्र में 89% खुराक 48 घंटे के भीतर सक्रिय दवा के रूप में बरामद की गई थी। इसके विपरीत, मूत्र में सक्रिय (यानी, मूल यौगिक और सक्रिय मेटाबोलाइट) दवा के रूप में मौखिक खुराक का 2% से कम बरामद किया गया था। यह मूल दवा की कम जैव उपलब्धता के अनुरूप है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्लाज्मा गतिविधि का आधा उन्मूलन आधे घंटे की गतिविधि है। नतीजतन, दिन में तीन बार (t.i.d.) मौखिक खुराक के साथ दवा संचय नहीं होता है।

विशेष आबादी: वक्र (एयूसी) के तहत स्थिर स्थिर राज्य क्षेत्र और एकरोज की अधिकतम सांद्रता युवा स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों में लगभग 1.5 गुना अधिक थी; हालाँकि, ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। गंभीर गुर्दे की हानि (Clcr <25 mL / min / 1.73m2) के रोगियों को सामान्य गुर्दे समारोह के साथ स्वयंसेवकों की तुलना में acarbose के 5 गुना अधिक पीक प्लाज्मा सांद्रता और 6 गुना बड़े AUCs प्राप्त हुए। नस्ल के अनुसार एकरबोस फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का कोई अध्ययन नहीं किया गया है। अमेरिका में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में प्रीकोस के नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन में कमी काकेशियन में स्तर समान थे (n = 478) और अफ्रीकी-अमेरिकी (n = 167), प्रवृत्ति के साथ लैटिनो में बेहतर प्रतिक्रिया की ओर (N = 132)।

ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन: स्वस्थ स्वयंसेवकों के अध्ययन से पता चला है कि Precose का निफ़ेडिपिन, प्रोप्रानोलोल, या रैनिटिडाइन के फ़ार्माकोकाइनेटिक्स या फ़ार्माकोडीनेमीज़ पर कोई प्रभाव नहीं है। Precosedid मधुमेह के रोगियों में सल्फोनीलुरिया ग्लाइकार्बाइड के अवशोषण या स्वभाव में हस्तक्षेप नहीं करता है। Precosemay डिगॉक्सिन जैवउपलब्धता को प्रभावित करता है और 16% (90% विश्वास अंतराल: 8-23%) द्वारा डिगॉक्सिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, कमी का मतलब Cmax डिक्सोक्सिन 26% (90% आत्मविश्वास अंतराल: 16-34%) और घट जाती है, जिसका मतलब है कि डिक्टोक्सिन की गर्त में 9% (90% आत्मविश्वास की सीमा: 19% घटकर 2% बढ़ना)। (देख सावधानियां, दवाओं का पारस्परिक प्रभाव)।

प्लाज्मा एयूसी मूल्यों द्वारा इंगित के रूप में प्लेसबो लेते समय अवशोषित राशि के लिए प्रीकोसेवस जैवसक्रियकरण लेते समय मेटफॉर्मिन की मात्रा अवशोषित होती है। हालांकि, मेटफॉर्मिन के अवशोषण में थोड़ी देरी के कारण प्रीकोस लेते समय मेटफॉर्मिन का पीक प्लाज्मा स्तर लगभग 20% कम हो गया था। यदि प्रेकोज़ और मेटफॉर्मिन के बीच कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण सहभागिता है तो बहुत कम है।

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क्लिनिकल परीक्षण

टाइप 2 डायबिटीज में डोज फाइंडिंग स्टडीज से नैदानिक ​​अनुभव, डायटरी ट्रीटमेंट पर केवल डायबिटीज के मरीज: छह नियंत्रित, निर्धारित-डोज़, से परिणाम टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के उपचार में प्रीकोस की मोनोथेरेपी अध्ययन, जिसमें 769 प्रीकोस उपचारित मरीज शामिल थे, एक संयुक्त और एक भारित थे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) में बेसलाइन से औसत परिवर्तन में प्लेसबो से अंतर का औसत के रूप में प्रत्येक खुराक स्तर के लिए गणना की गई थी नीचे प्रस्तुत है:

तालिका एक

फिक्स्ड-डोज मोनोथेरेपी स्टडीज में एचबीए 1 सी में प्लेस प्लेसबो-घटाए गए बदलाव
खुराक की Precose *	एन	HbA1c में बदलें %	पी-मूल्य
* Precose सांख्यिकीय से सभी खुराक में प्लेसबो से काफी अलग था। यद्यपि खुराक के लिए औसत परिणाम के बीच कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे 50 से 300 mg t.i.d. से, कुछ मरीज़ 50 से 100 mg तक खुराक बढ़ाकर लाभ प्राप्त कर सकते हैं t.i.d.
** हालांकि अध्ययनों ने 200 या 300 mg t.i.d की अधिकतम खुराक का उपयोग किया है, लेकिन रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक 60 kg 100 mg ti.d. है।
25 mg t.i.d.	110	-0.44	0.0307
50 mg t.i.d.	131	-0.77	0.0001
100 mg t.i.d.	244	-0.74	0.0001
200 mg t.i.d। **	231	-0.86	0.0001
300 mg t.i.d। **	53	-1.00	0.0001

इन छह निश्चित-खुराक से परिणाम, मोनोथेरेपी अध्ययन भी अंतर के एक भारित औसत प्राप्त करने के लिए संयुक्त थे निम्नलिखित में दिखाए अनुसार प्लेसीबो से एक घंटे के पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज के स्तर के लिए बेसलाइन से परिवर्तन आंकड़ा:

¹* Precosewas सांख्यिकीय एक घंटे के पश्चात प्लाज्मा ग्लूकोज पर प्रभाव के साथ सभी खुराक में placebo से काफी अलग है।

²** 300 mg t.i.d. Precose regimen कम खुराक के लिए बेहतर था, लेकिन 50 से 200 mg t.i.d. से कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

टाइप 2 मधुमेह में नैदानिक ​​अनुभव मोनोथेरेपी पर रोगियों, या सल्फोनीलुरस, मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में या इंसुलिन: प्रीकोस का अध्ययन मोनोथेरेपी के रूप में और सल्फोनील्यूरिया, मेटफोर्मिन या इंसुलिन के संयोजन चिकित्सा के रूप में किया गया था। उपचार। एचबीए 1 सी के स्तर और एक घंटे के पोस्टपैंडियल ग्लूकोज स्तर पर उपचार के प्रभाव को चार के लिए संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है टेबो 2 और 3 में संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक अध्ययन, क्रमशः। प्लेसबो-घटाए गए उपचार अंतर, जो नीचे संक्षेप में दिए गए हैं, इन सभी अध्ययनों में दोनों चर के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे।

अध्ययन 1 (एन = 109) केवल आहार के साथ पृष्ठभूमि उपचार पर रोगियों को शामिल किया गया। प्रीकोसेटो आहार चिकित्सा के अतिरिक्त का मतलब प्रभाव -0.78% के एचबीए 1 सी में परिवर्तन था, और -74.4 मिलीग्राम / डीएल के एक घंटे के पोस्टप्रांडियल ग्लूकोज का सुधार था।

अध्ययन 2 (एन = 137) में, अधिकतम सल्फोनील्यूरिया चिकित्सा के लिए प्रीकोस के अतिरिक्त का मतलब -0.54% के एचबीए 1 सी में परिवर्तन था, और -33.5 मिलीग्राम / डीएल के एक घंटे के पोस्टप्रांडियल ग्लूकोज का सुधार था।

अध्ययन 3 (n = 147) में, प्रीकोस को अधिकतम मेटफोर्मिन थेरेपी के अतिरिक्त प्रभाव का मतलब -0.65% के एचबीए 1 सी में परिवर्तन था, और एक घंटे के पोस्टप्रांडियल ग्लूकोज -34.3 मिलीग्राम / डीएल का सुधार था।

स्टडी 4 (n = 145) ने दिखाया कि प्रीकोस इंसुलिन के साथ पृष्ठभूमि के उपचार में रोगियों को जोड़ा गया -0.69% के एचबीए 1 सी में एक परिवर्तन के परिणामस्वरूप, और एक घंटे के पोस्टपेंडियल ग्लूकोज में सुधार हुआ -36.0 मिलीग्राम / डीएल।

एक साल के अध्ययन में प्रीकोस को मोनोथेरेपी के रूप में या सल्फोनील्यूरिया, मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन में उपचार कनाडा में आयोजित किया गया था जिसमें 316 रोगियों को प्राथमिक प्रभावकारिता विश्लेषण में शामिल किया गया था (चित्र 2)। आहार, सल्फोनीलुरिया और मेटफॉर्मिन समूहों में, प्रीकोस के अतिरिक्त एचबीए 1 सी में कमी का अर्थ छह महीने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था, और यह प्रभाव एक वर्ष तक लगातार था। इंसुलिन पर प्रीकोस उपचारित रोगियों में, छह महीने में एचबीए 1 सी में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई, और एक वर्ष में कमी के लिए एक प्रवृत्ति।

तालिका 2: HbA1c पर Precose का प्रभाव

HbA1c (%)ए
अध्ययन	इलाज	मीन बेसलाइन	मतलब बदल गया आधार रेखा सेख	इलाज अंतर	पी-मूल्य
एHbA1c सामान्य श्रेणी: 4-6%
ख अध्ययन 1 में चार महीने के उपचार के बाद, और अध्ययन 2, 3 और 4 में छह महीने
सी एसएफयू, सल्फोनील्यूरिया, अधिकतम खुराक
घहालाँकि अध्ययनों में अधिकतम 300 mg t.i.d तक की अधिकतम खुराक का उपयोग किया गया है, लेकिन रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक ‰ ¤ 60 किग्रा 50 mg t.i.d है ।; रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक> 60 किग्रा 100 mg t.i.d है।
इ मेटफोर्मिन 2000 मिलीग्राम / दिन या 2500 मिलीग्राम / दिन पर लगाया जाता है
च मतलब इंसुलिन 61 यू / दिन की खुराक
जीपरिणाम 8.33% की एक आम आधार रेखा से समायोजित किए जाते हैं
1	प्लेसबो प्लस डाइट	8.67	+0.33	—	—
Precose 100 mg t.i.d. साथ ही आहार	8.69	-0.45	-0.78	0.0001
2	प्लेसिबो प्लस एसएफयूसी	9.56	+0.24	—	—
Precose 50-300घ mg t.i.d. प्लस एसएफयूसी	9.64	-0.30	-0.54	0.0096
3	प्लेसिबो प्लस मेटफॉर्मिनइ	8.17	+0.08 जी	—	—
Precose 50-100 mg t.i.d. प्लस मेटफॉर्मिनइ	8.46	-0.57 जी	-0.65	0.0001
4	प्लेसिबो प्लस इंसुलिनच	8.69	+0.11	—	—
Precose 50-100 mg t.i.d. प्लस इंसुलिनच	8.77	-0.58	-0.69	0.0001

तालिका 3: पोस्टपेंडियल ग्लूकोज पर प्रीकोस का प्रभाव

एक घंटे के पोस्टप्रेंडियल ग्लूकोज (मिलीग्राम / डीएल)
अध्ययन	इलाज	मीन बेसलाइन	मतलब बदल गया आधार रेखा सेए	इलाज अंतर	पी-मूल्य
ए अध्ययन 1 में चार महीने के उपचार के बाद, और अध्ययन 2, 3 और 4 में छह महीने
ख एसएफयू, सल्फोनील्यूरिया, अधिकतम खुराक
सी हालाँकि अध्ययनों में अधिकतम 300 mg t.i.d तक की अधिकतम खुराक का उपयोग किया गया है, लेकिन रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक ‰ ¤ 60 किग्रा 50 mg t.i.d है ।; रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक> 60 किग्रा 100 mg t.i.d है।
घ मेटफोर्मिन 2000 मिलीग्राम / दिन या 2500 मिलीग्राम / दिन पर लगाया जाता है
इ मतलब इंसुलिन 61 यू / दिन की खुराक
च परिणाम 273 मिलीग्राम / डीएल के एक सामान्य आधार रेखा पर समायोजित किए जाते हैं
1	प्लेसबो प्लस डाइट	297.1	+31.8	—	—
Precose 100 mg t.i.d. साथ ही आहार	299.1	-42.6	-74.4	0.0001
2	प्लेसिबो प्लस एसएफयूख	308.6	+6.2	—	—
Precose 50-300सी mg t.i.d. प्लस एसएफयूख	311.1	-27.3	-33.5	0.0017
3	प्लेसिबो प्लस मेटफॉर्मिनघ	263.9	+3.3च	—	—
Precose 50-100 mg t.i.d. प्लस मेटफॉर्मिनघ	283.0	-31.0च	-34.3	0.0001
4	प्लेसिबो प्लस इंसुलिनइ	279.2	+8.0	—	—
Precose 50-100 mg t.i.d. प्लस इंसुलिनइ	277.8	-28.0	-36.0	0.0178

चित्रा 2: Precose के प्रभाव () और प्लेसबो () के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में एक वर्ष के अध्ययन के दौरान बेसलाइन से एचबीए 1 सी के स्तर में परिवर्तन पर: (ए) अकेले आहार; (बी) सल्फोनीलुरिया; (सी) मेटफॉर्मिन; या (डी) इंसुलिन। 6 और 12 महीनों में उपचार के अंतरों का परीक्षण किया गया था: * पी <0.01; # पी = 0.077।

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संकेत और उपयोग

प्रीकोस, मोनोथेरेपी के रूप में, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में कम रक्त शर्करा के लिए आहार के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है, जिनके हाइपरग्लेसेमिया को अकेले आहार पर प्रबंधित नहीं किया जा सकता है। Precose का उपयोग एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में भी किया जा सकता है जब आहार प्लस या तो Precose या एक सल्फोनीलुरिया के परिणामस्वरूप पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण नहीं होता है। इसके अलावा, Precosemay का उपयोग इंसुलिन या मेटफॉर्मिन के संयोजन में किया जाता है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए प्रीकोस का प्रभाव संयोजन में उपयोग किए जाने पर सल्फोनीलुरेस, इंसुलिन या मेटफॉर्मिन के योग में होता है, क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र अलग है।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के लिए उपचार शुरू करने में, उपचार के प्राथमिक रूप के रूप में आहार पर जोर दिया जाना चाहिए। मोटे मधुमेह के रोगी में कैलोरी प्रतिबंध और वजन कम करना आवश्यक है। अकेले उचित आहार प्रबंधन रक्त शर्करा और हाइपरग्लेसेमिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में प्रभावी हो सकता है। उचित होने पर नियमित शारीरिक गतिविधि के महत्व पर भी जोर दिया जाना चाहिए। यदि यह उपचार कार्यक्रम पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण में परिणाम करने में विफल रहता है, तो Precose के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। Precose का उपयोग चिकित्सक और रोगी दोनों को आहार के अतिरिक्त उपचार के रूप में करना चाहिए, न कि आहार के विकल्प के रूप में या आहार संयम से बचने के लिए सुविधाजनक तंत्र के रूप में।

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मतभेद

Precose दवा के लिए जाना जाता है और मधुमेह केटोएसिडोसिस या सिरोसिस के रोगियों में जाना जाता है। प्रीकोस को सूजन आंत्र रोग, कोलोनिक अल्सरेशन, आंशिक आंत्र रुकावट या आंतों में रुकावट के रोगियों में भी contraindicated है। इसके अलावा, प्रीकोस उन रोगियों में contraindicated है जिनके पास पुरानी आंतों की बीमारियां हैं जो चिह्नित विकारों से जुड़ी हैं पाचन या अवशोषण और उन रोगियों में जिनकी स्थिति में वृद्धि हुई गैस गठन के परिणामस्वरूप खराब हो सकती है आंत।

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सावधानियां

सामान्य

हाइपोग्लाइसीमिया: अपने तंत्र क्रिया के कारण, Precose जब अकेले प्रशासित किया जाता है तो उपवास या पश्चगामी अवस्था में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं होना चाहिए। सल्फोनीलुरिया एजेंट या इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण हो सकता है। क्योंकि सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में दिए गए प्रीकोस रक्त शर्करा के कम होने का कारण होगा, इससे हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना बढ़ सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया रोगियों में मेटफॉर्मिन प्राप्त करने के लिए उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में नहीं होता है, और हाइपोग्लाइसीमिया की कोई वृद्धि हुई घटना रोगियों में देखी गई थी जब प्रीकोस को मेटफॉर्मिन में जोड़ा गया था चिकित्सा। मौखिक ग्लूकोज (डेक्सट्रोज), जिसका अवशोषण प्रीकोस द्वारा बाधित नहीं होता है, को हल्के से मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में सुक्रोज (गन्ना चीनी) के बजाय इस्तेमाल किया जाना चाहिए। सुक्रोज, जिसका हाइड्रोलिसिस ग्लूकोज और फ्रक्टोज को प्रीकोस द्वारा बाधित किया जाता है, हाइपोग्लाइसीमिया के तेजी से सुधार के लिए अनुपयुक्त है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया में अंतःशिरा ग्लूकोज जलसेक या ग्लूकागन इंजेक्शन के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।

उन्नत सीरम ट्रांसएमिनेस स्तर: लंबी अवधि के अध्ययन में (12 महीने तक, और प्रीस्कोज सहित 300 मिलीग्राम तक t.i.d.) संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित किया जाता है। सीरम ट्रांसएमिनेस (एएसटी और / या एएलटी) की उपचार-उभरती हुई ऊंचाई सामान्य (यूएलएन) की ऊपरी सीमा से ऊपर, यूएलएन से 1.8 गुना से अधिक, और इससे अधिक 3 बार ULN 14%, 6%, और 3%, क्रमशः, प्लेसबो-उपचार के 7%, 2% और 1% की तुलना में, प्रीकोस-उपचारित रोगियों के क्रमशः हुआ। रोगियों। यद्यपि उपचार के बीच ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे, लेकिन ये ऊँचाई स्पर्शोन्मुख थीं, महिलाओं में प्रतिवर्ती, अधिक सामान्य, और, सामान्य रूप से, जिगर की शिथिलता के अन्य सबूतों से जुड़े नहीं थे। इसके अलावा, इन सीरम ट्रांसएमिनेस ऊंचाई से संबंधित खुराक दिखाई दिया। Precose सहित अमेरिका के अध्ययनों में 100 mg t.i.d. की अधिकतम अनुमोदित खुराक तक खुराक, एएसटी के उपचार-उभार की ऊंचाई और / या एएलटी गंभीरता के किसी भी स्तर पर Precose- उपचारित रोगियों और प्लेसबो-उपचारित रोगियों (p â ¥ ‰ 0.496) के बीच समान थे।

Precose के साथ लगभग 3 मिलियन रोगी-वर्षों के अंतर्राष्ट्रीय पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में, 62 मामले सीरम ट्रांसएमिनेस ऊंचाई> 500 IU / L (29 जो पीलिया से जुड़े थे) के बारे में बताया गया है। इन 62 रोगियों में से एक ने 100 mg t.i.d के साथ उपचार प्राप्त किया। या अधिक से अधिक 45 रोगियों में से 33 जिनके वजन की रिपोर्ट की गई थी उनका वजन <60 किलोग्राम था। 59 मामलों में जहां फॉलो-अप दर्ज किया गया था, हेपेटिक असामान्यताएं 55 में प्रीकोस के बंद होने पर सुधार या हल हो गईं और दो में अपरिवर्तित थीं। घातक परिणाम के साथ फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के कुछ मामलों की सूचना मिली है; एकरोज के संबंध स्पष्ट नहीं हैं।

रक्त शर्करा के नियंत्रण का नुकसान: जब मधुमेह के रोगी बुखार, आघात, संक्रमण या सर्जरी जैसे तनाव के संपर्क में आते हैं, तो रक्त शर्करा के नियंत्रण का एक अस्थायी नुकसान हो सकता है। ऐसे समय में, अस्थायी इंसुलिन थेरेपी आवश्यक हो सकती है।

मरीजों के लिए जानकारी:

मरीजों को बताया जाना चाहिए कि प्रत्येक मुख्य भोजन की शुरुआत में (पहले काटने के साथ) दिन में तीन बार प्रीकोस लें। यह महत्वपूर्ण है कि रोगियों को आहार निर्देशों, एक नियमित व्यायाम कार्यक्रम और मूत्र और / या रक्त शर्करा के नियमित परीक्षण का पालन करना जारी रखें।

उपवास राज्य में रोगियों को प्रशासित होने पर भी प्रीकोस स्वयं हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। सल्फोनीलुरिया ड्रग्स और इंसुलिन, हालांकि, लक्षणों या कभी-कभी जीवन-धमकाने वाले हाइपोग्लाइसीमिया के कारण रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं। क्योंकि सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में दिए गए Precose से रक्त शर्करा के और कम होने का कारण होगा, इससे इन एजेंटों की हाइपोग्लाइसेमिक क्षमता बढ़ सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया रोगियों में मेटफॉर्मिन प्राप्त करने के लिए उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में नहीं होता है, और हाइपोग्लाइसीमिया की कोई वृद्धि हुई घटना रोगियों में देखी गई थी जब प्रीकोस को मेटफॉर्मिन में जोड़ा गया था चिकित्सा। हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम, इसके लक्षण और उपचार, और इसके विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों को रोगियों और जिम्मेदार परिवार के सदस्यों द्वारा अच्छी तरह से समझा जाना चाहिए। क्योंकि Precose टेबल शुगर के टूटने से बचाता है, इसलिए मरीजों को ग्लूकोज का आसानी से उपलब्ध स्रोत होना चाहिए (डेक्सट्रोज, डी-ग्लूकोज) कम रक्त शर्करा के लक्षणों का इलाज करने के लिए जब एक सल्फोनील्यूरिया के साथ प्रीकोस लेते हैं या इंसुलिन।

यदि प्रीकोस के साथ साइड इफेक्ट होते हैं, तो वे आमतौर पर चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों के दौरान विकसित होते हैं। वे सबसे अधिक हल्के से मध्यम जठरांत्र संबंधी प्रभाव हैं, जैसे कि पेट फूलना, दस्त, या पेट की परेशानी और आमतौर पर समय के साथ आवृत्ति और तीव्रता में कमी।

प्रयोगशाला में परीक्षण:

प्रीकोस के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया की आवधिक रक्त शर्करा परीक्षणों द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। लंबे समय तक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी के लिए ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन स्तर की माप की सिफारिश की जाती है।

Precose, विशेष रूप से 50 mg t.i.d से अधिक की खुराक पर, सीरम ट्रांसएमिनेस के उन्नयन को जन्म दे सकता है और, दुर्लभ मामलों में, हाइपरबिलीरुबिनमिया। यह सिफारिश की जाती है कि प्रीकोस के साथ उपचार के पहले वर्ष के दौरान और उसके बाद समय-समय पर हर 3 महीने में सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर की जाँच की जाए। यदि ऊंचा ट्रांसएमिनेस मनाया जाता है, तो खुराक में कमी या चिकित्सा की वापसी का संकेत दिया जा सकता है, खासकर अगर ऊंचाई बनी रहती है।

गुर्दे की हानि:

गुर्दे की कमी वाले स्वयंसेवकों में प्रीकोस के प्लाज्मा सांद्रता आनुपातिक रूप से गुर्दे की शिथिलता की डिग्री के सापेक्ष बढ़े हुए थे। मधुमेह रोगियों में लंबे समय तक नैदानिक ​​परीक्षण महत्वपूर्ण गुर्दे की शिथिलता (सीरम क्रिएटिनिन> 2.0 मिलीग्राम / डीएल) के साथ नहीं किया गया है। इसलिए, Precose के साथ इन रोगियों के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव:

कुछ दवाएं हाइपरग्लाइसेमिया उत्पन्न करती हैं और रक्त शर्करा के नियंत्रण को नुकसान पहुंचा सकती हैं। इन दवाओं में थियाजाइड और अन्य मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, फेनोथियाज़ाइन, थायरॉयड उत्पाद शामिल हैं: एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधकों, फ़िनाइटोइन, निकोटिनिक एसिड, सहानुभूति, कैल्शियम चैनल-अवरुद्ध दवाओं, और आइसोनियाज़िड। जब ऐसी दवाओं को प्रीकोस प्राप्त करने वाले रोगी को दिया जाता है, तो रोगी को रक्त शर्करा नियंत्रण के नुकसान के लिए बारीकी से देखा जाना चाहिए। जब सल्फोनीलुरेस या इंसुलिन के संयोजन में प्रीकोस प्राप्त करने वाले रोगियों से ऐसी दवाएं वापस ले ली जाती हैं, तो हाइपोग्लाइसीमिया के किसी भी सबूत के लिए रोगियों को बारीकी से देखा जाना चाहिए।

सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मरीज: सल्फोनीलुरिया एजेंट या इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण हो सकते हैं। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में दिए गए प्रीकोस से रक्त शर्करा में और कमी हो सकती है और हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना बढ़ सकती है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो इन एजेंटों की खुराक में उचित समायोजन किया जाना चाहिए। शायद ही कभी, सल्फोनीलुरिया और / या इंसुलिन के संयोजन में प्रीकोस थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक सदमे के व्यक्तिगत मामले सामने आए हैं।

आंतों के adsorbents (जैसे, लकड़ी का कोयला) और पाचन एंजाइम तैयारी जिसमें कार्बोहाइड्रेट-विभाजन होता है एंजाइम (जैसे, एमाइलेज, पैनक्रिटिन) प्रीकोस के प्रभाव को कम कर सकते हैं और इसे सहवर्ती रूप से नहीं लिया जाना चाहिए।

Precose को डियोक्सिन की जैवउपलब्धता को बदलने के लिए दिखाया गया है, जब वे coadministered होते हैं, जिसे डाइजॉक्सिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। (देख नैदानिक ​​औषध विज्ञान, ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन)।

कार्सिनोजेनेसिस, म्यूटेनेसिस और फर्टिलिटी ऑफ फर्टिलिटी:

Acarbose के साथ आठ कार्सिनोजेनेसिस अध्ययन किए गए थे। चूहों में छह अध्ययन किए गए (दो उपभेदों, स्प्राग-डावले और विस्टार) और दो अध्ययन हैमस्टर्स में किए गए।

पहले चूहे के अध्ययन में, Sprague-Dawley चूहों ने 104 सप्ताह के लिए उच्च खुराक (लगभग 500 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक) में फ़ीड में एकरबोस प्राप्त किया। Acarbose उपचार के परिणामस्वरूप गुर्दे के ट्यूमर (एडेनोमास और एडेनोकार्सिनोमा) और सौम्य लेडिग सेल ट्यूमर की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। यह अध्ययन इसी तरह के परिणाम के साथ दोहराया गया था। आगे के अध्ययनों को अप्रत्यक्ष प्रभावों से कर्क के प्रत्यक्ष कार्सिनोजेनिक प्रभावों को अलग करने के लिए किया गया था में नियुक्त एकॉर्बोज की बड़ी खुराक से प्रेरित कार्बोहाइड्रेट कुपोषण से उत्पन्न होता है अध्ययन करते हैं। स्प्रागे-डावले चूहों का उपयोग करते हुए एक अध्ययन में, एराबोज को फ़ीड के साथ मिलाया गया था, लेकिन कार्बोहाइड्रेट के अभाव को आहार में ग्लूकोज के अलावा से रोका गया था। Sprague-Dawley चूहों के 26 महीने के अध्ययन में, दवा के औषधीय प्रभावों से बचने के लिए, दैनिक पोस्टपेंडियल गैवेज द्वारा एराबोज का प्रशासन किया गया था। इन दोनों अध्ययनों में, मूल अध्ययनों में पाया गया वृक्क ट्यूमर की बढ़ती घटना घटित नहीं हुई। विस्तर चूहों में दो अलग-अलग अध्ययनों में भोजन में और पोस्टग्रैन्डियल गैवेज द्वारा एकरबोस भी दिया गया था। इन Wistar चूहा अध्ययनों में से किसी में भी वृक्क ट्यूमर की कोई वृद्धि नहीं पाई गई। ग्लूकोज पूरकता के साथ और बिना हैम्स्टर्स के दो खिला अध्ययनों में, कार्सिनोजेनेसिटी का कोई सबूत नहीं था।

Acarbose ने CHO क्रोमोसोमल एब्रेशन परख, बैक्टीरियल म्यूटाजेनेसिस (एम्स) परख, या डीएनए बाइंडिंग परख में इन विट्रो में किसी भी डीएनए क्षति को प्रेरित नहीं किया। विवो में, पुरुष चूहों में प्रमुख घातक परीक्षण या माउस माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण में कोई डीएनए क्षति का पता नहीं चला।

मौखिक प्रशासन के बाद चूहों में किए गए प्रजनन अध्ययन प्रजनन क्षमता पर या प्रजनन की समग्र क्षमता पर कोई अप्रिय प्रभाव नहीं डालते हैं।

गर्भावस्था:

टेराटोजेनिक प्रभाव: गर्भावस्था श्रेणी बी। गर्भवती महिलाओं में प्रीकोस की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। प्रजनन अध्ययन चूहों में 480 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक में किया गया है (एक्सपोजर के 9 गुना के अनुरूप) मनुष्य, दवा के रक्त के स्तर के आधार पर) और भ्रूण के कारण बिगड़ा प्रजनन क्षमता या नुकसान का कोई सबूत नहीं है Acarbose। खरगोशों में, मातृ शरीर के वजन में कमी, संभवतः उच्च खुराक की फार्माकोडायनामिक गतिविधि का परिणाम है आंतों में अकबर के कारण, भ्रूण के नुकसान की संख्या में मामूली वृद्धि के लिए जिम्मेदार हो सकता है। हालांकि, खरगोशों ने 160 मिलीग्राम / किग्रा एकरोज दिया (शरीर की सतह के क्षेत्र के आधार पर मनुष्य में खुराक के 10 गुना से कम) भ्रूणोत्पत्ति का साक्ष्य और मनुष्य में खुराक के आधार पर टेराटोजेनेसिस का कोई प्रमाण 32 बार नहीं था (शरीर की सतह के आधार पर) क्षेत्र)। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में Precose का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया का अनुमान लगाने वाला नहीं होता है, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। क्योंकि वर्तमान जानकारी दृढ़ता से बताती है कि गर्भावस्था के दौरान असामान्य रक्त शर्करा का स्तर जन्मजात विसंगतियों के साथ-साथ उच्च घटना के साथ जुड़ा हुआ है नवजात रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि के रूप में, अधिकांश विशेषज्ञों का सुझाव है कि गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन का उपयोग रक्त शर्करा के स्तर को सामान्य के करीब बनाए रखने के लिए किया जाना चाहिए मुमकिन।

नर्सिंग माताओं: रेडियोलायबेल्ड एक्रोबोज के प्रशासन के बाद स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में थोड़ी मात्रा में रेडियोधर्मिता पाई गई है। यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, Precoseshould एक नर्सिंग महिला को प्रशासित नहीं किया जाता है।

बाल चिकित्सा उपयोग: बाल चिकित्सा रोगियों में Precose की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

जेरिएट्रिक उपयोग: संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रीकोस के नैदानिक ​​अध्ययन में कुल विषयों की संख्या, 27 प्रतिशत 65 और अधिक थी, जबकि 4 प्रतिशत 75 और अधिक थे। इन विषयों और युवा विषयों के बीच सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं देखा गया। वक्र (एयूसी) के तहत औसत स्थिर राज्य क्षेत्र और एकरोज की अधिकतम सांद्रता युवा स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों में लगभग 1.5 गुना अधिक थी; हालाँकि, ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

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प्रतिकूल प्रतिक्रिया

पाचन तंत्र: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण Precose के लिए सबसे आम प्रतिक्रियाएं हैं। यू.एस. प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में, पेट दर्द, दस्त और पेट फूलना की घटनाएं क्रमशः 12% में 19%, 31% और 74% थीं प्रीस्कोज़ 50-300 mg t.i.d के साथ रोगियों का इलाज किया गया, जबकि संबंधित घटनाओं में 9%, 12% और 999 प्लेसबो-उपचार में 29% थे रोगियों। एक साल के सुरक्षा अध्ययन में, जिसके दौरान रोगियों ने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों, पेट दर्द और दस्त की डायरी रखी समय के साथ दिखावा स्तर पर लौटने के लिए, और पेट फूलना की आवृत्ति और तीव्रता के साथ समाप्त हो गया समय। Precose के साथ इलाज किए गए रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के लक्षणों में वृद्धि होती है Precose की कार्रवाई का तंत्र और निचले जीआई में अप्रशिक्षित कार्बोहाइड्रेट की उपस्थिति से संबंधित हैं पथ।

यदि निर्धारित आहार नहीं देखा जाता है, तो आंतों के दुष्प्रभाव तेज हो सकते हैं। यदि दृढ़ता से परेशान लक्षण निर्धारित मधुमेह आहार के पालन के बावजूद विकसित होते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए और खुराक अस्थायी या स्थायी रूप से कम कर दी जानी चाहिए।

ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस स्तर: देखें सावधानियां.

अन्य असामान्य प्रयोगशाला निष्कर्ष: हेमटोक्रिट में छोटी कटौती अक्सर अधिक होती है प्लेसबो-उपचारित रोगियों की तुलना में पूर्व-उपचारित रोगी लेकिन अंदर की कमी से जुड़े नहीं थे हीमोग्लोबिन। कम सीरम कैल्शियम और कम प्लाज्मा विटामिन बी 6 का स्तर प्रीकोस थेरेपी से जुड़ा था, लेकिन यह माना जाता है कि यह या तो स्फ़ूर्त या बिना किसी नैदानिक ​​महत्व के है।

पोस्ट मार्केटिंग प्रतिकूल घटना रिपोर्ट:

दुनिया भर के पोस्ट मार्केटिंग अनुभव से रिपोर्ट की गई अतिरिक्त प्रतिकूल घटनाओं में हाइपरसेंसिटिव त्वचा प्रतिक्रियाएं शामिल हैं (जैसे। दाने, इरिथेमा, एक्सेंथेमा और यूटेरिया), एडिमा, इलियस / सबीलस, पीलिया और / या हेपेटाइटिस और संबंधित यकृत क्षति (देख सावधानियां.)

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ओवरडोज

सल्फोनीलुरेस या इंसुलिन के विपरीत, प्रीकोस की अधिक मात्रा से हाइपोग्लाइसीमिया नहीं होगा। ओवरडोज के परिणामस्वरूप पेट फूलना, दस्त और पेट की परेशानी बढ़ सकती है जो कुछ ही समय में कम हो जाती है। ओवरड्रेस के मामलों में रोगी को अगले 4-6 घंटों के लिए कार्बोहाइड्रेट (पॉलीसेकेराइड्स, ओलिगोसेकेराइड्स और डिसैकराइड) युक्त पेय या भोजन नहीं दिया जाना चाहिए।

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खुराक और प्रशासन

Precose या किसी अन्य फ़ार्माकोलॉजिकल एजेंट के साथ मधुमेह मेलेटस के प्रबंधन के लिए कोई निर्धारित खुराक नहीं है। अधिकतम से अधिक नहीं होने पर प्रभावशीलता और सहनशीलता दोनों के आधार पर प्रीकोस की खुराक को अलग-अलग किया जाना चाहिए 100 मिलीग्राम की सिफारिश की खुराक t.i.d. प्रत्येक मुख्य के शुरू में (पहले काटने के साथ) प्रीकोस को रोजाना तीन बार लिया जाना चाहिए भोजन। प्रीकोस को कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि के साथ नीचे वर्णित है, दोनों को कम करने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स और पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए आवश्यक न्यूनतम खुराक की पहचान की अनुमति देना रोगी का।

उपचार दीक्षा और खुराक अनुमापन (नीचे देखें) के दौरान, एक घंटे का पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज हो सकता है Precose के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया निर्धारित करने और के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक की पहचान करने के लिए उपयोग किया जाता है मरीज़। इसके बाद, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन को लगभग तीन महीने के अंतराल पर मापा जाना चाहिए। चिकित्सीय लक्ष्य सामान्य या निकट दोनों पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को कम करने के लिए होना चाहिए Precose की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके सामान्य, या तो मोनोथेरेपी के रूप में या सल्फोनीलुरेस, इंसुलिन या के साथ संयोजन में मेटफार्मिन।

प्रारंभिक खुराक: Precose की अनुशंसित शुरुआती खुराक प्रत्येक मुख्य भोजन के शुरू में (पहली बार काटने के साथ) प्रतिदिन तीन बार मौखिक रूप से 25 मिलीग्राम दी जाती है। हालांकि, कुछ रोगियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट को कम करने के लिए अधिक क्रमिक खुराक अनुमापन से लाभ हो सकता है। यह प्रति दिन एक बार 25 मिलीग्राम पर उपचार शुरू करने और बाद में 25 मिलीग्राम t.i.d प्राप्त करने के लिए प्रशासन की आवृत्ति बढ़ाकर प्राप्त किया जा सकता है।

रखरखाव की खुराक: एक बार एक 25 मिलीग्राम t.i.d. खुराक की खुराक तक पहुँच जाता है, Precoseshould की खुराक को समायोजित किया जाता है 4-8 सप्ताह के अंतराल पर एक घंटे के पोस्टपेंडियल ग्लूकोज या ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन का स्तर, और पर आधारित होता है सहनशीलता। खुराक को 25 mg t.i.d से बढ़ाया जा सकता है। से 50 mg t.i.d. कुछ रोगियों को खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाने से लाभ हो सकता है t.i.d. रखरखाव की खुराक 50 मिलीग्राम से लेकर t.i.d. से लेकर 100 mg t.i.d. हालांकि, कम शरीर के वजन वाले रोगियों में वृद्धि हो सकती है ऊंचे सीरम ट्रांसएमिनेस के लिए जोखिम, केवल शरीर के वजन वाले रोगियों के लिए> 60 किग्रा को 50 मिलीग्राम से अधिक खुराक अनुमापन के लिए माना जाना चाहिए। (देख सावधानियां). यदि पोस्टप्रांडियल ग्लूकोज या ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर में कोई और कमी 100 मिलीग्राम t.i.d के लिए अनुमापन के साथ नहीं देखी जाती है, तो खुराक कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। एक बार एक प्रभावी और सहनशील खुराक स्थापित हो जाने के बाद, इसे बनाए रखा जाना चाहिए।

अधिकतम खुराक: रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक: ¤ 60 किग्रा 50 mg t.i.d है। रोगियों के लिए अधिकतम अनुशंसित खुराक> 60 किलोग्राम 100 mg t.i.d है।

सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मरीज: सल्फोनीलुरिया एजेंट या इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण हो सकते हैं। सल्फोनील्यूरिया या इंसुलिन के संयोजन में दिए गए प्रीकोस रक्त शर्करा के कम होने का कारण होगा और हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को बढ़ा सकता है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो इन एजेंटों की खुराक में उचित समायोजन किया जाना चाहिए।

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कैसे पूरक है

Precose 25 mg, 50 mg या 100 mg के गोल, बिना बिके गोलियों के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक गोली की शक्ति सफेद से पीले-रंग में रंगी होती है। 25 mg टैबलेट को एक तरफ "Precose" शब्द और दूसरी तरफ "25" कोडित किया गया है। 50 mg टैबलेट को "Precose" और उसी तरफ के "50" शब्द के साथ कोडित किया गया है। 100 mg टैबलेट को "Precose" और उसी तरफ के "100" शब्द के साथ कोडित किया गया है। Precose 100 की यूनिट डोज पैकेज में 100 और 50 mg की ताकत वाली बोतलों में उपलब्ध है।

शक्ति	एनडीसी	गोली पहचान
100 की बोतलें:	25 मिग्रा	0026-2863-51	२५ से पूर्व
50 मिग्रा	0026-2861-51	५० पहले से बताएं
100 मिलीग्राम	0026-2862-51	प्रीकोस 100
इकाई खुराक 100 के पैकेज:	50 मिग्रा	0026-2861-48	५० पहले से बताएं

25 ° C (77 ° F) से ऊपर स्टोर न करें। नमी से बचाएं। बोतलों के लिए, कंटेनर को कसकर बंद रखें।

बायर फार्मास्यूटिकल्स कॉर्पोरेशन
400 मॉर्गन लेन
वेस्ट हेवन, सीटी 06516

जर्मनी में निर्मित

08753825, R.3

© 2004 बायर फार्मास्यूटिकल्स कॉर्पोरेशन

यू.एस.ए. में छपा।

अंतिम अद्यतन 11/2008

Precose, acarbose, रोगी की जानकारी (सादा अंग्रेजी में)

संकेत, लक्षण, कारण, मधुमेह के उपचार पर विस्तृत जानकारी

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इस मोनोग्राफ में जानकारी का उपयोग सभी संभव उपयोगों, दिशाओं, सावधानियों, ड्रग इंटरैक्शन या प्रतिकूल प्रभावों को कवर करने के लिए नहीं किया गया है। यह जानकारी सामान्यीकृत है और इसका विशिष्ट चिकित्सा सलाह के रूप में इरादा नहीं है। यदि आपके पास उन दवाओं के बारे में प्रश्न हैं जो आप ले रहे हैं या अधिक जानकारी चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट, या नर्स से जांच करें।

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