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स्वास्थ्य विज्ञान विश्वविद्यालय / शिकागो मेडिकल स्कूल
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एफडीए
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रॉकविले एमडी 20857
पुन: 21 सीएफआर भाग 882 (डकेट नंबर 82 पी -0316): न्यूरोलॉजिकल डिवाइस; गंभीर अवसाद के इलाज में उपयोग के लिए इलेक्ट्रोकोनवेसिव थेरेपी डिवाइस को पुनर्पूंजीकृत करने का प्रस्तावित नियम
जेंटलमैन:
मेरे पास उपर्युक्त संदर्भित निम्नलिखित टिप्पणियां हैं
प्रस्तावित नियम, जो संघीय रजिस्टर में दिखाई दिया, वॉल्यूम। 55,
सं। 172, पीपी। 36578-36590, बुधवार, 5 सितंबर, 1990।
1. गंभीर अवसाद के लिए उपयोग की सीमा, जैसा कि डीएसएम-तृतीय-आर द्वारा परिभाषित किया गया है, उदासीनता के साथ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण के लिए मानदंड। (अनुभाग IV, पी। 36580)
ए। गैर-उदासीन प्रमुख अवसादों का बहिष्करण।
इस प्रस्तावित सीमा के समर्थन में उद्धृत 5 संदर्भ ज्यादातर पुराने हैं - उनमें से 4 1953 और 1965 के बीच प्रकट हुए - विशेष रूप से कई यादृच्छिक-असाइनमेंट को देखते हुए, दो-दृष्टिहीन, दिखावा ईसीटी नियंत्रित अध्ययन उदासीन रोगियों में ईसीटी की प्रभावकारिता को प्रदर्शित करता है जो डीएसएम-तृतीय-आर मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं, जैसे कि उदासीनता के साथ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण इस प्रकार है।
फ्रीमैन, बैसन और क्राइटन (1978) ने "अवसादग्रस्तता बीमारी" से पीड़ित मरीजों में ईसीटी (एन = 20) से बेहतर ईसीटी (एन = 20) पाया, जो लेखक केवल एक सतत मनोदशा के रूप में परिभाषित किया गया है जो प्रथागत उदासी से अधिक है, कम से कम अपराधबोध, अनिद्रा, मंदता के लक्षणों में से एक के साथ, या व्याकुलता। यह परिभाषा DSM-III-R के लिए मेलानोलिया के साथ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण की तुलना में काफी कम प्रतिबंधात्मक है, कम से कम 10 अवसादग्रस्तता सुविधाओं की आवश्यकता होती है: प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण के लिए कम से कम 5 और मेलानकोलिया के लिए कम से कम 5 अधिक।
वेस्ट (1981) ने शम (एन = 11) पर वास्तविक (एन = 11) की श्रेष्ठता का प्रदर्शन किया, जो कि "प्राथमिक अवसादग्रस्तता बीमारी" वाले रोगियों में ईसीटी, जो कि Feighner मानदंड के अनुसार निदान किया गया है, जो हैं मेलानोकोलिया के साथ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण के लिए DSM-III-R के उन लोगों की तुलना में काफी कम प्रतिबंधात्मक क्योंकि उन्हें "संभावित" के लिए केवल "अवसादग्रस्त" या 4 के लिए केवल 5 अवसादग्रस्तता की आवश्यकता होती है निदान।
ब्रैंडन एट अल (1984) को वास्तविक (एन = 38) बनाम के लिए एक फायदा मिला। sham (N = 31) मरीजों में ईसीटी केवल "प्रमुख अवसाद" होने के रूप में वर्णित है, बिना किसी विनिर्देश के अंतर्जात, मनोविकृति, मेलेनोकोलिया, या संख्या या प्रकार के लक्षणों की आवश्यकता के बिना।
ग्रेगरी एट अल (1985) ने वास्तविक (एन = 40) बनाम के लिए एक लाभ की सूचना दी। sham (N = 20) प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (296.2 / 3) के लिए ICD-9 मानदंडों को पूरा करने वाले रोगियों में ECT, जो बहुत ही सरल और मोटे तौर पर "उदास की एक व्यापक उदास मनोदशा" के रूप में परिभाषित किया गया है और घबराहट के साथ कुछ हद तक चिंता ", अक्सर कम गतिविधि या आंदोलन और बेचैनी के साथ, और प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण के लिए DSM-III-R मानदंडों की तुलना में बहुत कम प्रतिबंधात्मक विषाद।
इसके अलावा, प्रस्तावित पुनर्वर्गीकरण (अनुभाग IV पैरा) के समर्थन में एफडीए के आंकड़ों का अपना सारांश। ए, पी। 36580) एवरी और विनोकुर (एफडीए संदर्भ # 7) के 1976 के अध्ययन पर बहुत अधिक निर्भर करता है कि यह दावा करने के लिए कि ईसीटी ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की तुलना में अधिक शक्तिशाली एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव डालती है। एवरी और विनोकुर (1976) अध्ययन, हालांकि, केवल एक Feighner "संभावित" अवसाद के निदान को नियोजित करता है - जो कि कम से कम चार अवसादग्रस्तता के लक्षण - जो DSM-III-R आवश्यकताओं की तुलना में काफी कम प्रतिबंधात्मक है, जिसके साथ एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण है विषाद।
इस प्रकार, डीएसएम-तृतीय-आर मानदंडों को पूरा करने वाले रोगियों को प्रमुख अवसाद के उपचार में ईसीटी उपकरणों के उपयोग को सीमित करने का प्रस्तावित नियम मेलानकोलिया के साथ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण अन्यायपूर्ण प्रतिबंधात्मक है, और "मेलानोकोलिया के साथ" को हटाकर इसे चौड़ा किया जाना चाहिए। क्वालीफायर।
ख। सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों का बहिष्करण।
एफडीए की स्थिति (पी। 36582) कि सिज़ोफ्रेनिया में ईसीटी की प्रभावकारिता के बारे में साक्ष्य अनिर्णायक है क्योंकि यह मुख्य रूप से आधारित है उपाख्यानात्मक और अनियंत्रित अध्ययन दो महत्वपूर्ण डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक असाइनमेंट, शम-ईसीटी नियंत्रित पर विचार करते हैं अध्ययन करते हैं:
Bagadia et al (1983) ने 6 वास्तविक ECTs प्लस प्लेसबो (N = 20) का एक कोर्स पाया, जो चिकित्सकीय रूप से 6 sham ECT के पाठ्यक्रम के बराबर था प्लस 38 मिलीग्राम के एक दिन में 600 मिलीग्राम / दिन क्लोरप्रोमाज़िन (एन = 18) जो अनुसंधान के लिए कड़े अनुसंधान निदान मापदंड से मिले एक प्रकार का पागलपन। यह अध्ययन प्रमुख भावात्मक लक्षणों वाले रोगियों को बाहर करने के लिए उल्लेखनीय है।
ब्रैंडन एट अल (1985) ने 8 वास्तविक ईसीटी (एन = 9) का एक कोर्स पाया, जो कम करने में 8 शामी ईसीटी (एन = 8) की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है। मोंटगोमरी-एशर्ग सिज़ोफ्रेनिया स्केल पीएसई-आधारित CATEGO के अनुसार स्किज़ोफ्रेनिक के रूप में निदान किए गए 17 रोगियों के नमूने में कार्यक्रम।
एफडीए द्वारा उद्धृत टेलर और फ्लेमिंगर (1980) शम-ईसीटी नियंत्रित अध्ययन के साथ एक साथ लिया गया, ये रिपोर्ट स्किज़ोफ्रेनिया में ईसीटी की प्रभावकारिता के लिए मजबूत वैज्ञानिक प्रमाण प्रदान करते हैं।
सी। उन्माद के निदान के साथ रोगियों का बहिष्करण।
स्थिति लेने में (पी। 36585) कि उन्माद में ईसीटी की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करने के लिए और वैज्ञानिक अध्ययन की आवश्यकता है FDA ने ध्यान दिया कि यह पहले से ही "अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए संभावित अध्ययन" के बारे में जे.जी. छोटा एट अल (1988). शायद क्योंकि यह इस विषय पर एकमात्र नियंत्रित अध्ययन है, एफडीए ने स्पष्ट रूप से इसे अधिक वजन नहीं देने का फैसला किया; हालाँकि, यह आवश्यक है कि इस अध्ययन को एक परिप्रेक्ष्य में रखा जाए जिसमें इस तथ्य को शामिल किया जाए कि वस्तुतः प्रत्येक पाठ्यपुस्तक ईसीटी, और ईसीटी का उपयोग करने के साथ अनुभवी प्रत्येक चिकित्सक सहमत हैं कि ईसीटी मेलानोलिया की तुलना में उन्माद में कम प्रभावी नहीं है। इसके अलावा, स्मॉल एट अल (1988) के अध्ययन को भी सावधानीपूर्वक संचालित की गई श्रृंखला के संदर्भ में देखा जाना चाहिए कई वर्षों में इलाज किए गए बहुत बड़े रोगी नमूनों से बनाए गए पूर्वव्यापी चार्ट समीक्षा अध्ययन (मैककेबे, 1976; मैककेब और नॉरिस, 1977; थॉमस और रेड्डी, 1982; ब्लैक, विनोकुर, और नसरल्लाह, 1987), जो सम्मोहक प्रदान करते हैं यदि ईसीटी के पर्याप्त एंटी-मैनीक प्रभाव के लिए निश्चित प्रमाण नहीं हैं - वास्तव में, कोई विरोधाभासी डेटा मौजूद नहीं है। इस अर्थ में, इस मामले को पहले से ही अधिकांश विशेषज्ञों द्वारा साबित किया गया था, और एक नियंत्रित परीक्षण द्वारा पुष्टि की केवल "औपचारिकता" का अभाव था जैसे कि स्मॉल एट अल (1988)
यह और उल्लेखनीय है कि हाल ही में ब्लैक, विनोकुर, और नसरल्लाह (1987) के चार्ट समीक्षा अध्ययन, जो उन्माद के उपचार में लिथियम की तुलना में ईसीटी की बहुत अधिक प्रभावकारिता दर्शाता है, पर किया गया था एक ही संस्थान और एवरी एंड विनोकुर (1976) के अध्ययन के समान कार्यप्रणाली के साथ, जो कि एफडीए द्वारा एंटीडिप्रेसेंट की तुलना में ईसीटी की अधिक प्रभावकारिता के समर्थन में प्रमुखता से उद्धृत किया गया है दवाओं। इसके अलावा, एवरी और विनोकुर (1976) ने बताया कि ईसीटी प्राप्त करने वाले केवल 49% अवसादों ने "चिह्नित सुधार" का आनंद लिया, जबकि ब्लैक, विनोकुर और नसरल्लाह (1987) ने पाया कि ECT को प्राप्त करने वाले 78% उन्मत्त लोगों ने यह डिग्री हासिल की सुधार की।
ये विचार सभी दृढ़ता से सुझाव देते हैं कि एफडीए को प्रस्तावित लेबलिंग आवश्यकता में ईसीटी के लिए एक प्रमुख संकेत के रूप में उन्माद को शामिल करना चाहिए।
2. प्रस्तावित लेबलिंग की आवश्यकता है कि ईसीटी का उपयोग एकतरफा से द्विपक्षीय प्लेसमेंट तक प्रगति करे, पल्स से साइन वेव एनर्जी तक, और सबक्रिटिकल से लेकर न्यूनतम मात्रा में एनर्जी जब्ती के लिए जरूरी है गतिविधि।
इस सुविचारित लेकिन एंटीथेराप्यूटिक आवश्यकता का दुर्भाग्यपूर्ण परिणाम यह है कि सभी मरीजों को संक्षेप में संक्षेप में पल्स राइट-यूनीलेटरल ईसीटी प्राप्त करना चाहिए, जो पास-थ्रेसहोल्ड खुराक के साथ प्रशासित होता है, सैकेम एट अल (1987) के सुरुचिपूर्ण अध्ययन की अनदेखी करना, जो निर्णायक रूप से दर्शाता है कि सिर्फ ऊपर-दहलीज संक्षिप्त पल्स सही एकतरफा ईसीटी अवसाद में महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ का अभाव है। आवश्यकता इस तथ्य की भी अनदेखी करती है कि 6 में से एकमात्र वास्तविक बनाम शम ईसीटी अध्ययन जो वास्तविक ईसीटी (लेम्बोर्न एंड गिल, 1978) के लिए एक फायदा दिखाने में नाकाम रहे, कम-खुराक (1OJ ऊर्जा) संक्षिप्त पल्स एकतरफा ईसीटी को "सक्रिय" उपचार के रूप में नियुक्त किया।
अंत में, मेरे सहकर्मी और मैं (अब्राम्स, स्वार्ट्ज़ और वेदक, आर्क। जनरल मनोचिकित्सक, हाल ही में, कॉपी की हुई संलग्न) में दिखाया गया है कि उच्च खुराक (स्पष्ट रूप से सुपरथ्रेशोल्ड) संक्षिप्त पल्स सही एकतरफा ईसीटी चिकित्सीय प्रभावकारिता में बराबर है द्विपक्षीय ईसीटी, उसी साइट पर पहले के एक अध्ययन के विपरीत (अब्राम्स एट अल, 1983) जो पारंपरिक-खुराक एकतरफा ईसीटी को द्विपक्षीय की तुलना में बहुत कम प्रभावी पाया गया ईसीटी।
आपका,
रिचर्ड अब्राम्स, एम.डी.
मनोरोग विशेषज्ञ प्रो
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Ref: 21 सीएफआर भाग D२ डकेट # 82P-0316
जेंटलमैन:
एफसी ने द्वितीय श्रेणी के ईसीटी (इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरैपी) उपकरणों का पुनर्विकास प्रस्तावित किया है। "मेजर डिप्रेशन विद मेलानचोलिया" के रोगियों के लिए लेबलिंग पर प्रतिबंध असंगत है, हालांकि, 1934 से वर्तमान अभ्यास, अंतर्राष्ट्रीय अनुभव के साथ, और कई हालिया विशेषज्ञ समीक्षाएँ, उल्लेखनीय है कि 1989 में ग्रेट ब्रिटेन के रॉयल कॉलेज ऑफ साइकियाट्रिस्ट (1) और 1990 में अमेरिकन साइकियाट्रिक एसोसिएशन (2)। न ही यह बदलती नैदानिक योजनाओं के अनुरूप है जो अब बड़ी मानसिक बीमारियों को एक एकल अंतर्जात विकार के अलग-अलग अभिव्यक्तियों के रूप में देखने लगे हैं। प्रस्तावित नियम में और ईसीटी पर अपने इन-हाउस टास्क फोर्स रिव्यू ऑफ द लिटरेचर। 1982 से 1988, 10 जून, 1988, एफडीए पूरी तरह से वैज्ञानिक साहित्य पर विचार करने में विफल रहा, विफल रहा अध्ययन के अर्थ को समझें, और अच्छी तरह से तैयार किए गए अध्ययनों को नजरअंदाज कर दिया, जिनमें से कुछ का उन्होंने हवाला दिया और derogated।
मैं FDA से आग्रह करता हूं कि ईसीटी उपकरणों, जब ठीक से बरामदगी के लिए प्रेरित किया जाता है, की एक सीमा के लिए प्रभावी हैं नियम में उद्धृत विकारों की तुलना में व्यापक: ईसीटी अंतःस्रावी मनोरोगों के लिए प्रभावी है जिसमें मनोविकृति है हो सकता है। वर्तमान वर्गीकरण योजना (डीएसएम-आईआईआईआर) में, इनमें मूड विकार शामिल हैं (लेकिन यह सीमित नहीं हैं) प्रमुख अवसाद, द्विध्रुवी विकार (उन्मत्त या उदास या मिश्रित चरण), मनोविकृति के साथ या बिना (296.xx); और सिज़ोफ्रेनिया, कैटेटोनिक प्रकार (295.2x)। चूंकि यह अत्यधिक संभावना है कि ये लेबल अगले कुछ वर्षों में बदल जाएंगे (DSM-IV तैयारी में है), का विवरण ईसीटी के लिए उपयुक्त आबादी जो इन उपकरणों के लेबलिंग को परिभाषित करती है, प्रभावकारिता के प्रचलित साक्ष्य के रूप में व्यापक होनी चाहिए और सुरक्षा की अनुमति।
इन निदानों को अलग करना अक्सर मुश्किल होता है, और कई रोगी अपनी आजीवन बीमारी के दौरान कई प्रकार के सिंड्रोम का प्रदर्शन करते हैं। रोगियों के एक प्रवेश में उदास होना, एक सेकंड में उदास और एक तिहाई में उन्मत्त होना असामान्य नहीं है। और ये राज्य मेलानोलिक संकेतों और लक्षणों से जुड़े हो सकते हैं या नहीं भी। एक बीमारी के उदासी चरण के लिए एक उपचार के उपयोग को सीमित करना जैसे कि एक ऐसा चरण अद्वितीय है जो त्रुटि में है और बड़ी संख्या में रोगियों के लिए एक असंतोष करेगा।
दूसरों ने अवसादग्रस्तता विकारों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार में ईसीटी के गुणों को लगातार तर्क दिया है, विशेष रूप से मानसिक अवसाद (3); उन्माद (4) के साथ द्विध्रुवी विकार; और सिज़ोफ्रेनिया (5)। उनके तर्क अमेरिकी मनोरोग एसोसिएशन (2) और रॉयल कॉलेज ऑफ साइकियाट्रिस्ट (1) के टास्क फोर्स के लिए प्रेरक रहे हैं। मेरे लिए उनके प्रेरक तर्कों को दोहराना निरर्थक होगा, जब एजेंसी के कर्मचारी उन तर्कों को सीधे पढ़ सकते हैं।
मैं अनुशंसित नियम में तीन मुद्दों पर टिप्पणी करना चाहता हूं: कैटेटोनिया के सिंड्रोम में ईसीटी का उपयोग, उन्माद में, और उपचार के मापदंडों में एक अनुक्रम के लिए सिफारिशें।
कैटाटोनिया: जब ऐंठन चिकित्सा का विकास प्रो। 1934 में बुडापेस्ट में लादिस्लास मेदुना, इसे पहली बार (और सबसे सफलतापूर्वक) कैटेटोनिया के रोगी में इस्तेमाल किया गया था। 1938 में जब प्राध्यापकों उगो सेरेलेटी और लुइगी बिनी द्वारा रोम में पहला विद्युत उपकेंद्र बनाया गया था, तो यह कैटेटोनिया के रोगी के लिए था। कैटेटोनिया एक असामान्य मनोचिकित्सा सिंड्रोम है, लेकिन एक जो मनोविकृति के रोगियों (कैटेटोनिक) के साथ होता है स्किज़ोफ्रेनिया), उन्माद और अवसाद में (6), और चिकित्सा विकारों के लिए माध्यमिक, जैसे कि ल्यूपस एरिथेमेटस और टाइफाइड बुखार (7)। कैटैटोनिया को एंटीसाइकोटिक दवाओं के लिए एक जहरीली प्रतिक्रिया की अभिव्यक्तियों के रूप में भी देखा जाता है - इस सिंड्रोम को न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नॉनिक सिंड्रोम के रूप में जाना जाता है। अंत में, कैटेटोनिया का एक रूप है जिसे घातक कैटेटोनिया कहा जाता है, एक विकार जो तेजी से घातक है। इनमें से प्रत्येक स्थिति में, ईसीटी को जीवन रक्षक (8) पाया गया है।
उदाहरण के लिए, पिछले साल हमारे अस्पताल में, हमें ल्यूपस एरिथेमेटोसस के साथ एक युवा महिला का इलाज करने के लिए बुलाया गया था जिसने कैटेटोनिया का एक घातक रूप विकसित किया था। वह कैशिक थी, खुद को खड़ा करने या खिलाने में असमर्थ थी, और अपने शरीर के वजन का 25% खो दिया था। सभी चिकित्सा उपचार विफल हो गए, पांच सप्ताह के बाद उसे ईसीटी के साथ सफलतापूर्वक और तेजी से इलाज किया गया था, और एक वर्ष के अनुवर्ती (9) में अच्छी तरह से था।
मुझे पता है कि एपीए वर्गीकरण योजनाएं, डीएसएम-तृतीय और डीएसएम-आईआईआईआर विशेष रूप से एक प्रकार का सिज़ोफ्रेनिया (295.2x) को छोड़कर इस सिंड्रोम को नहीं पहचानते हैं। फिर भी, ईसीटी इस सिंड्रोम में जीवनरक्षक रहा है और यह जरूरी है कि इस एप्लिकेशन को लेबलिंग (9) का फीचर बनाया जाए।
उन्माद: उन्माद के लक्षण कई तरह के लक्षणों में प्रकट होते हैं, उत्तेजना और निष्क्रियता, मनोविकृति, मनोविश्लेषण के साथ मनोविकृति और प्रलाप। इसे अक्सर अवसादग्रस्त मनोदशा के रूप में माना जाता है। ऐंठन चिकित्सा के इतिहास में, उन्मत्त स्थिति की पहचान ईसीटी के लिए उसी समय के लिए उपयुक्त थी, जब अवसादग्रस्तता वाले राज्यों की पहचान की गई थी। लिथियम के विकास और एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इसके उपयोग ने ईसीटी के उपयोग को लंबे समय तक बदल दिया यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त है कि थेरेपी प्रतिरोधी और तेजी से साइकिल चलाने वाले उन्मत्त रोगी प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं दवा। ऐसे मामलों में, ईसीटी जीवन-रक्षक है। हमारे हाल के अनुभव में, हमने उन्मत्त प्रलाप में दो रोगियों का इलाज किया है जो लगातार 2 और 3 वर्षों से अस्पताल में भर्ती थे। इसके अलावा, सिकल सेल रोग के साथ एक गंभीर रूप से उन्मत्त महिला, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में, दवा के साथ इलाज नहीं किया जा सकता था; ईसीटी अत्यधिक सफल (10) था।
उपचार पैरामीटर्स: एफडीए ने प्रस्तावित नियम में कहा है कि "ईसीटी का उपयोग एकतरफा से द्विपक्षीय इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट और संक्षिप्त-नाड़ी से लेकर साइन वेव उत्तेजना तक और प्रगति करना चाहिए। जब्ती गतिविधि को प्रेरित करने के लिए आवश्यक न्यूनतम मात्रा में ऊर्जा। "यह सिफारिश वर्तमान अभ्यास और राष्ट्रीय कार्य की सिफारिशों के साथ पूरी तरह से असंगत है। बलों (1, 2)। इस तरह की सिफारिश करने से, एफडीए दवा के अभ्यास में संलग्न है, एक स्टिपुलेशन जिससे एजेंसी स्पष्ट रूप से संलग्न है।
इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट का विकल्प सिंड्रोम के प्रकार, चिकित्सा स्थिति, प्रतिक्रिया में तत्काल आवश्यकता और व्यक्तिगत मनोविज्ञान और रोजगार द्वारा निर्धारित किया जाता है। 1990 की एपीए रिपोर्ट सभी मामलों के लिए प्रारंभिक विकल्प के रूप में एकतरफा नियुक्ति की सिफारिश नहीं करती है; न ही यह द्वितीयक उपयोग के रूप में द्विपक्षीय नियुक्ति को आरक्षित करता है। यह निर्धारित करता है कि प्रत्येक मामले को व्यक्तिगत रूप से व्यवहार किया जाना चाहिए। नैदानिक अभ्यास में, उन रोगियों के लिए जिनके पास समवर्ती चिकित्सा बीमारी है जहां प्रत्येक संज्ञाहरण जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए, द्विपक्षीय इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट को स्पष्ट रूप से पसंद किया जाता है। उन रोगियों में जो गंभीर रूप से आत्महत्या कर रहे हैं, या गंभीर रूप से उन्मत्त हैं (विशेषकर जहां प्रतिबंध एक विचार है), द्विपक्षीय प्लेसमेंट को प्राथमिकता दी जाती है। गंभीर रूप से कैटाटोनिक रोगियों के लिए, खासकर अगर म्यूट और ट्यूब-फीडिंग की आवश्यकता होती है, तो द्विपक्षीय प्लेसमेंट को प्राथमिकता दी जाती है। एकतरफा इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट का उपयोग, उनकी संबद्ध 15% प्रतिक्रिया विफलता दर के साथ, इन रोगियों (11) के लिए स्पष्ट रूप से खतरनाक है।
सबथ्रेशोल्ड ऊर्जा स्तरों पर उत्तेजना धाराएं असफल या अपर्याप्त बरामदगी के साथ जुड़ी हुई हैं। बरामदगी जो ऊर्जा की सीमांत खुराक पर प्रेरित की गई है, वे स्पष्ट रूप से उन लोगों की तुलना में कम कुशल हैं suprathreshold धाराओं (12), विशेष रूप से जब संक्षिप्त-नाड़ी धाराओं और एकतरफा इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट होते हैं इस्तेमाल किया (13)। हाल के शोध ने दो राष्ट्रीय समीक्षाओं (1,2) को मामूली रूप से सुपरथ्रेशोल्ड धाराओं के लिए बहस करने के लिए बरामदगी के लिए प्रेरित किया और उपचार प्रभावकारिता के सूचकांक के रूप में जब्ती की अवधि की निगरानी करने के लिए प्रेरित किया। स्कैंडिनेवियाई / जर्मन अनुभव के साथ निश्चित खुराक संक्षिप्त पल्स धाराओं के साथ अमेरिकी अनुभव की तुलना चर खुराक, संशोधित साइनसोइडल धाराओं को निर्धारित खुराक में उपचार विफलताओं की एक बड़ी संख्या मिलती है कार्यप्रणाली।
चूंकि एक पर्याप्त उपचार की परिभाषा सक्रिय अध्ययन के तहत है, इसलिए उपचार मापदंडों के एक परिभाषित अनुक्रम के पर्चे स्पष्ट रूप से समय से पहले और चिकित्सीय अभ्यास के लिए पूर्वाग्रही हैं।
मैं ईसीटी उपकरणों की स्थिति को स्पष्ट करने की मांग में एफडीए की सराहना करता हूं, और मैं एजेंसी से आग्रह करता हूं कि इन उपकरणों को कक्षा II में असाइन करके वर्गीकरण और लेबलिंग आवश्यकताओं को सरल बनाया जाए। लेबलिंग अनुभव और अनुसंधान के आधे से अधिक सदी के अनुरूप होना चाहिए, और इसमें अंतर्जात मनोचिकित्सा की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल होनी चाहिए गंभीर अवसाद और उन्माद, कैटेटोनिक सिज़ोफ्रेनिया, और प्राथमिक और माध्यमिक के विशेष सिंड्रोम की बीमारी सहित बीमारियां catatonia।
लेकिन एजेंसी को इलेक्ट्रोड प्लेसमेंट, ऊर्जा स्तर, और के तकनीकी विवरणों को परिभाषित करने की मांग करके चिकित्सा पद्धति में हस्तक्षेप का विरोध करना चाहिए वर्तमान प्रकार और खुराक, इन विवरणों को पेशे के निरंतर विकास और प्रचलित अभ्यास से केस लॉ तक छोड़ दिया जाता है।
मैं 1945 से एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सक रहा हूं; 1952 में न्यूरोलॉजी में, 1954 में मनोचिकित्सा में और 1953 में मनोविश्लेषण में प्रमाणित हुआ। मैं 1952 से ECT का व्यवसायी रहा हूं; ECT में एक शोधकर्ता 1954 के बाद से 200 से अधिक प्रकाशनों के साथ आक्षेप चिकित्सा में; वॉल्यूम थेरेपी (विंस्टन / विली, न्यूयॉर्क, 1974) के साइकोलॉजी की मात्रा के संपादक (सीमोर केली और जेम्स मैकगौ के साथ); पाठ्यपुस्तक के लेखक कॉन्सेप्टिव थेरेपी: थ्योरी एंड प्रैक्टिस (रेवेन प्रेस, न्यूयॉर्क, 1979); और 1985 में अपनी शुरुआत के बाद से, रेवेन प्रेस द्वारा प्रकाशित त्रैमासिक वैज्ञानिक पत्रिका के मुख्य संपादक, कन्वेंशनल थेरेपी। मैं 1962 से विभिन्न मेडिकल स्कूलों में मनोचिकित्सा का प्रोफेसर रहा हूं।
आपका,
मैक्स फिंक, मनोचिकित्सा के प्रोफेसर एम.डी.
उद्धरण:
1. मनोचिकित्सकों के रॉयल कॉलेज। इलेक्ट्रोकॉल्सिव थेरेपी (ईसीटी) का व्यावहारिक प्रशासन। गैस्केल, लंदन, 30 पीपी।, 1989।
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बर्मन, ई। और वोल्फर्ट, ई। ए।: 18 साल की महिला में तेजी से साइकिल चलाने के साथ आकर्षक मैनिक-डिप्रेसिव साइकोसिस का सफलतापूर्वक इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के साथ इलाज किया जाता है। J.N.M.D. 175: 236-239,1987।
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