फार्मा ट्रायल ने बच्चों में एडीएचडी के इलाज के लिए डायनवेल एक्सआर सुरक्षित और प्रभावी है
10 फरवरी, 2017
एक नई दवा परीक्षण आगे सबूत प्रस्तुत करता है कि दानवेल एक्सआर दवा के निर्माता के अनुसार, केवल एडीएचडी का इलाज करने के लिए बाजार में एकमात्र तरल एम्फ़ैटेमिन - लंबे समय तक चलने वाला, प्रभावी और बच्चों में उपयोग के लिए सुरक्षित है।
कंपनी, ट्रिस फार्मा, इंक। ने अपने परीक्षण से निष्कर्ष प्रस्तुत किया 2017 एडीएचडी और संबंधित विकार के अमेरिकन प्रोफेशनल सोसायटी (APSARD) वाशिंगटन, डीसी में वार्षिक बैठक। परीक्षण में 6 से 12 वर्ष के बीच के 108 बच्चे शामिल थे, जिनमें से सभी ने पहले ADHD का निदान किया था। बच्चों को डायनवेल दिया गया - हालांकि कंपनी द्वारा जारी की गई सामग्रियों में यह नहीं बताया गया है कि क्या खुराक - और परीक्षण किया गया है एक "प्रयोगशाला कक्षा" सेटिंग में, एक सिम्युलेटेड स्कूल वातावरण जो शोधकर्ताओं को बच्चों का अधिक निरीक्षण करने की अनुमति देता है सहज रूप में।
एक प्लेसबो की तुलना में, डायनावेल को एडीएचडी जैसे लक्षणों को नियंत्रित करने में प्रभावी पाया गया अतिसक्रियता, आवेगशीलता, और असावधानी, खुराक देने के एक घंटे बाद से शुरू होकर 13 घंटे तक समाप्त होती है उपरांत। साइड इफेक्ट्स आम तौर पर हल्के थे, और एम्फ़ैटेमिन के अन्य लंबे समय से अभिनय रूपों के लिए तुलनीय थे। सबसे आम साइड इफेक्ट्स में शामिल थे नकसीर, एलर्जिक राइनाइटिस (जिसे हे फीवर के रूप में भी जाना जाता है), और हल्का पेट दर्द।
"एडीएचडी वाले बच्चों में लक्षणों के प्रभावी नियंत्रण को स्थापित करना और बनाए रखना महत्वपूर्ण है," एन चाइल्ड्रेस ने कहा, मुकदमे के परिणामों के प्रमुख प्रस्तुतकर्ता, एम.डी. "यह अध्ययन एक घंटे के बाद की खुराक पर कार्रवाई की शुरुआत में, और 13 घंटे के बाद की खुराक तक प्रभावकारिता की अवधि दोनों में डेनवेल एक्सआर की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है।"
Dyanavel एफडीए द्वारा 2015 के अक्टूबर में अनुमोदित किया गया था, और 2016 के अप्रैल में जनता के लिए जारी किया गया था। जैसा कि अधिकांश उत्तेजक दवाओं के साथ होता है, ट्रिस फार्मा डायनेवल का उपयोग करते समय पहले से मौजूद दिल की स्थिति या उच्च रक्तचाप वाले व्यायाम सावधानी के साथ रोगियों को सलाह देता है। डायनवेल की खुराक 2.5 मिलीग्राम से शुरू होती है, और यदि आवश्यक हो तो प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
"ट्रिस बच्चों के लिए बाल चिकित्सा-अनुकूल उपचार विकल्प प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है," सैली बेरी ने कहा, एम डी, पीएचडी, ट्रिस फार्मा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एक बयान में। "यह काम नैदानिक निर्णय लेने को सूचित करने के लिए मजबूत अनुसंधान के माध्यम से हमारे बाल चिकित्सा उत्पादों के पूर्ण प्रोफाइल का उत्पादन करने के हमारे प्रयासों का प्रमाण है।"
5 जुलाई 2017 को अपडेट किया गया
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