मधुमेह के उपचार के लिए ग्लाइसेट

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ब्रांड नाम: Glyset
जेनेरिक नाम: Miglitol

सामग्री:

विवरण
नैदानिक ​​औषध विज्ञान
नैदानिक ​​अध्ययन
संकेत और उपयोग
मतभेद
सावधानियां
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
ओवरडोज
खुराक और प्रशासन
कैसे पूरक है

ग्लाइसेट, माइग्लिटोल, रोगी जानकारी (सादा अंग्रेजी में)

विवरण

गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस (एनआईडीडीएम) के प्रबंधन में उपयोग के लिए एक मौखिक अल्फा-ग्लूकोसिडेस अवरोधक GLYSET टैबलेट में माइग्लिटोल होता है। मिगलिटोल एक डेसॉक्सीनोजिरिमाइसिन व्युत्पन्न है, और रासायनिक रूप से इसे 3,4,5-पिपेरिडिनिट्रिऑल, 1- ((हाइड्रॉक्सीमिथाइल) -2- (हाइड्रोक्सीमेथाइल) -, [2R- (2Î ±, 3β, 4Î ±, 5β)] के रूप में जाना जाता है। । यह 207.2 के आणविक भार के साथ एक सफेद-पीला पाउडर है। मिग्लिटोल पानी में घुलनशील है और इसका पीकेए 5.9 है। इसका अनुभवजन्य सूत्र C8H17NO5 है और इसकी रासायनिक संरचना इस प्रकार है:

मिगलिटोल रासायनिक संरचना

GLYSET मौखिक उपयोग के लिए 25 mg, 50 mg और 100 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। निष्क्रिय अवयव स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और पॉलीसॉर्बेट 80 हैं।

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नैदानिक ​​औषध विज्ञान

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मिग्लिटालोल एक डीसॉक्सीनोजिरिमाइसिन व्युत्पन्न है जो अंतर्ग्रहण कार्बोहाइड्रेट के पाचन में देरी करता है, जिसके परिणामस्वरूप भोजन के बाद रक्त शर्करा एकाग्रता में मामूली वृद्धि होती है। प्लाज्मा ग्लूकोज की कमी के परिणामस्वरूप, GLYSET गोलियाँ टाइप II (गैर-इंसुलिन-निर्भर) मधुमेह के रोगियों में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को कम करती हैं। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर से परिलक्षित प्रणालीगत नॉनजाइमेटिक प्रोटीन ग्लाइकोसिलेशन, समय के साथ औसत रक्त शर्करा एकाग्रता का एक कार्य है।

कारवाई की व्यवस्था

सल्फोनीलुरेस के विपरीत, GLYSET इंसुलिन स्राव को नहीं बढ़ाता है। Miglitol की एंटीहाइपरग्लिसेमिक कार्रवाई झिल्ली-बाध्य आंत्र gl ition -glucoside hydrolase एंजाइमों के प्रतिवर्ती अवरोध के परिणामस्वरूप होती है। मेम्ब्रेन-बाउंड आंतों Î rane -glucosidases हाइड्रोलाइज oligosaccharides और छोटी आंत की ब्रश सीमा में ग्लूकोज और अन्य मोनोसैकराइड के लिए डिसैक्राइड। मधुमेह के रोगियों में, इस एंजाइम के अवरोध के परिणामस्वरूप ग्लूकोज अवशोषण और पोस्टपैंडियल हाइपरग्लाइसेमिया कम हो जाता है।

क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र अलग है, ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए GLYSET का प्रभाव संयोजन में उपयोग किए जाने पर सल्फोनीलुरेस की मात्रा के अनुकूल है। इसके अलावा, GLYSET सल्फोनीलुरिया के इंसुलिनोट्रोपिक और वजन बढ़ाने वाले प्रभावों को कम करता है।

मिग्लिटाल में लैक्टेज के खिलाफ मामूली निरोधात्मक गतिविधि है और परिणामस्वरूप, अनुशंसित खुराकों पर, लैक्टोज असहिष्णुता को प्रेरित करने की उम्मीद नहीं की जाएगी।



फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

माइग्लिटोल का अवशोषण उच्च खुराक पर संतृप्त होता है: 25 मिलीग्राम की एक खुराक पूरी तरह से अवशोषित होती है, जबकि 100 मिलीग्राम की एक खुराक केवल 50% - 70% अवशोषित होती है। सभी खुराक के लिए, पीक सांद्रता 2-3 घंटे में पहुंच जाती है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि माइग्लिटोल का प्रणालीगत अवशोषण इसके चिकित्सीय प्रभाव में योगदान देता है।

वितरण

मिगलिटोल का प्रोटीन बंधन नगण्य है (<4.0%)। मिग्लिटोल में 0.18 एल / किग्रा के वितरण की मात्रा होती है, जो मुख्य रूप से बाह्य तरल पदार्थ में वितरण के अनुरूप होती है।

उपापचय

माइग्लिटोल का अध्ययन मनुष्य में या किसी भी पशु प्रजाति में नहीं किया जाता है। प्लाज्मा, मूत्र, या मल में किसी भी चयापचयों का पता नहीं लगाया गया है, जो या तो प्रणालीगत या पूर्व-प्रणालीगत चयापचय की कमी को दर्शाता है।

मलत्याग

अपरिवर्तित दवा के रूप में वृक्कीय उत्सर्जन द्वारा माइगिटोल को समाप्त किया जाता है। इस प्रकार, 25 मिलीग्राम की खुराक के बाद, 95% से अधिक खुराक 24 घंटे के भीतर मूत्र में बरामद होती है। अधिक मात्रा में, अपूर्ण जैव उपलब्धता के कारण मूत्र से दवा की संचयी वसूली कुछ कम है। प्लाज्मा से माइग्लिटोल का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।

विशेष आबादी

गुर्दे की हानि

क्योंकि मुख्य रूप से किडनी द्वारा माइगेलिटोल उत्सर्जित किया जाता है, वृक्क दोष वाले रोगियों में माइगिटोल का संचय अपेक्षित है। क्रिएटिनिन निकासी 60 एमएल / मिनट के साथ रोगियों। बढ़े हुए प्लाज्मा सांद्रता को ठीक करने के लिए खुराक समायोजन संभव नहीं है क्योंकि माइग्लिटोल स्थानीय रूप से कार्य करता है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <25 एमएल / मिनट के साथ रोगियों में माइग्लिटोल की सुरक्षा पर बहुत कम जानकारी उपलब्ध है।

यकृत हानि

स्वस्थ नियंत्रण विषयों के सापेक्ष सिरिलिक रोगियों में मिग्लिटोल फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला गया था। चूंकि माइग्लिटोल को चयापचय नहीं किया जाता है, इसलिए माइग्लिटोल के कैनेटीक्स पर यकृत समारोह का कोई प्रभाव नहीं होता है।

लिंग

जब शरीर के वजन को ध्यान में रखा जाता है, तो बुजुर्ग पुरुषों और महिलाओं के बीच मिगोलिटोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया था।

दौड़

जापानी स्वयंसेवकों में कई फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए थे, जिसके परिणाम काकेशियन के समान थे। काले और कोकेशियान स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकल 50 मिलीग्राम की खुराक के लिए फ़ार्माकोडीनेमिक प्रतिक्रिया की तुलना में एक अध्ययन ने दोनों आबादी में समान ग्लूकोज और इंसुलिन प्रतिक्रियाओं का संकेत दिया।

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नैदानिक ​​अध्ययन

गैर-इंसुलिन-डिपेंडेंट डायबिटीज मेलिटस (एनआईडीडीएम) के मरीजों के लिए डायटरी ट्रीटमेंट पर ही अनुभव

GLYSET टैबलेट का मूल्यांकन दो U.S. और तीन गैर-U.S. नियंत्रित, निश्चित-खुराक, मोनोथेरेपी अध्ययनों में किया गया था, जिसमें GLYSET के साथ 735 रोगियों का मूल्यांकन प्रभावकारिता विश्लेषण के लिए किया गया था (तालिका 1 देखें)।

अध्ययन 1 में, एक वर्ष का अध्ययन जिसमें GLYSET का मूल्यांकन मोनोथेरेपी के रूप में किया गया था और संयोजन चिकित्सा के रूप में भी, एक सांख्यिकीय था ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) में समय के साथ माइग्लिटोल 50 मिलीग्राम 3 बार दैनिक मोनोथेरेपी हाथ की तुलना में काफी कम वृद्धि प्लेसेबो के लिए। माध्य उपवास और पोस्टप्रैंडिअल प्लाज्मा ग्लूकोज के स्तर में महत्वपूर्ण कमी और प्लेसबो समूह के साथ तुलना में GLYSET के साथ इलाज किए गए रोगियों में पोस्टपेंडियल इंसुलिन का स्तर देखा गया था।

14-सप्ताह के अध्ययन 2 में, प्लेसबो की तुलना में GLYSET 50 mg प्रतिदिन 3 बार या 100 mg 3 बार दैनिक रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में HbA1c की महत्वपूर्ण कमी थी। इसके अलावा, प्लेसीबो की तुलना में पोस्टपेंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज और पोस्टपैंडियल सीरम इंसुलिन के स्तर में महत्वपूर्ण कमी थी।

स्टडी 3 एक 6 महीने की खुराक-परीक्षण का परीक्षण था, जो GLYSET का मूल्यांकन 25 मिलीग्राम 3 बार दैनिक से 200 मिलीग्राम 3 बार प्रतिदिन करता है। GLYSET ने सभी खुराक में प्लेसबो की तुलना में HbA1c में अधिक कमी का उत्पादन किया, हालांकि यह प्रभाव केवल 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक और 200 मिलीग्राम 3 बार दैनिक खुराक पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था। इसके अलावा, GLYSET की सभी खुराक ने प्लेसबो की तुलना में पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज और पोस्टपैंडियल इंसुलिन के स्तर में महत्वपूर्ण कमी का उत्पादन किया।

अध्ययन 4 और 5 क्रमशः 6 महीने के अध्ययन थे, जो क्रमशः 50 और 100 मिलीग्राम 3 गुना, और 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक रूप से मूल्यांकन कर रहे थे। प्लेसबो की तुलना में, GLYSET ने HbA1c में महत्वपूर्ण कटौती का उत्पादन किया, साथ ही कार्यरत खुराकों में दोनों अध्ययनों में postprandial प्लाज्मा ग्लूकोज में उल्लेखनीय कमी आई।

तालिका 1 ग्लूकोज के साथ मोनोथेरेपी अध्ययन के परिणाम

अध्ययन इलाज HbA1c (%) 1-घंटे पोस्टप्रेंडियल ग्लूकोज (मिलीग्राम / डीएल)
बेसलाइन से मतलब बदलें * उपचार प्रभाव ** बेसलाइन से मतलब बदलें उपचार प्रभाव **
1 (U.S.) placebo +0.71 +24
GLYSET 50 mg t.i.d। *** +0.13 -0.58†-39 -63â€
2 (U.S.) placebo +0.47 +15
GLYSET 50 mg t.i.d. -0.22 -0.69†-52 -67â€
GLYSET 100 mg t.i.d. -0.28 -0.75†-59 -74â€
3 (गैर-यू.एस.) placebo +0.18 +2
GLYSET 25 mg t.i.d. -0.08 -0.26 -33 -35â€
GLYSET 50 mg t.i.d. -0.22 -0.40 -45 -47â€
GLYSET 100 mg t.i.d. -0.63 -0.81†-62 -64â€
GLYSET 200 mg t.i.d.सी -0.84 -1.02†-85 -87â€
4 (गैर-यू.एस.) placebo +0.01 +8
GLYSET 50 mg t.i.d. -0.35 -0.36†-20 -28â€
GLYSET 100 mg t.i.d. -0.57 -0.58†-25 -33â€
5 (गैर-यू.एस.) placebo +0.32 +17
GLYSET 100 mg t.i.d. -0.43 -0.75†-38 -55â€
* इन अध्ययनों में माध्य बेसलाइन 7.54 से 8.72% तक थी।
** प्लेसीबो समूह के औसत को घटाने का परिणाम।
*** t.i.d. = 3 बार दैनिक
†p â ‰ ¤ 0.05
सी यद्यपि प्रतिदिन 200 मिलीग्राम 3 बार परिणाम पूर्णता के लिए प्रस्तुत किए जाते हैं, GLYSET की अधिकतम अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक है।

SIDonylureas प्राप्त करने वाले NIDDM रोगियों में नैदानिक ​​अनुभव

GLYSET को अधिकतम तीन या अधिकतम सल्फोमिलिया (SFU) उपचार की पृष्ठभूमि में सहायक चिकित्सा के रूप में अध्ययन किया गया था। डबल-अंधा, यादृच्छिक अध्ययन (दो यू.एस. और एक गैर-यू.एस.) जिसमें GLYSET के साथ इलाज किए गए 471 रोगियों का मूल्यांकन प्रभावकारिता के लिए किया गया था (देख तालिका 2).

अध्ययन 6 में प्रवेश पर SFU की अधिकतम खुराक के साथ उपचार के तहत रोगियों को शामिल किया गया। 14 सप्ताह के इस अध्ययन के अंत में, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) पर माध्य उपचार प्रभाव -0.82% था और रोगियों के लिए -0.74% GLYSET 50 मिलीग्राम 3 बार दैनिक और SFU प्राप्त करने के लिए, और GLYSET 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक और SFU, क्रमशः।

स्टडी 7 एक एक साल का अध्ययन था जिसमें GLYSET 25, 50 या 100 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार ग्लाइबुराइड की अधिकतम खुराक (10 मिलीग्राम दो बार दैनिक) में जोड़ा गया था। इस अध्ययन के अंत में, ग्लाइसेट के HbA1c पर माध्य उपचार प्रभाव जब अधिकतम ग्लायबेराइड में जोड़ा जाता है चिकित्सा -0.30%, -0.62% और -0.73% 25, ​​50 और 100 मिलीग्राम के साथ 3 बार दैनिक रूप से GLYSET की खुराक थी, क्रमशः।

अध्ययन 8 में, ग्लिसराइड के साथ इलाज की पृष्ठभूमि के लिए GLYSET 100 मिलीग्राम 3 गुना दैनिक के अतिरिक्त -0.66% के HbA1c पर एक अतिरिक्त माध्य उपचार प्रभाव का उत्पादन किया।

तालिका 2: GLYSET प्लस सल्फोनीलुरिया (SFU) के साथ संयोजन चिकित्सा के परिणाम

अध्ययन इलाज HbA1c (%) 1-घंटे पोस्टप्रेंडियल ग्लूकोज (मिलीग्राम / डीएल)
बेसलाइन से मतलब बदलें * उपचार प्रभाव ** बेसलाइन से मतलब बदलें उपचार प्रभाव **
6 (U.S.) प्लेसबो + एसएफयू +0.33 -1
GLYSET 50 mg t.i.d। *** + SFU -0.49 -0.82†-69 -68â€
GLYSET 100 mg t.i.d. + SFU -0.41 -0.74†-73 -72â€
7 (U.S.) प्लेसबो + एसएफयू +1.01 48
GLYSET 25 mg t.i.d. + SFU +0.71 -0.30 -2 -50â€
GLYSET 50 mg t.i.d. + SFU +0.39 -0.62†-13 -61â€
GLYSET 100 mg t.i.d. + SFU +0.28 -0.73†-33 -81â€
8 (गैर-यू.एस.) प्लेसबो + एसएफयू +0.16 +10
GLYSET 100 mg t.i.d. + SFU -0.50 -0.66†-36 -46â€
* इन अध्ययनों में औसत आधार रेखा 8.56 से 9.16% तक थी।
** प्लेसीबो समूह के औसत को घटाने का परिणाम।
*** t.i.d. = 3 बार दैनिक
एक € पी ¤ ¤ 0.05

खुराक-प्रतिक्रिया

ग्लूकोज के नियंत्रित, निर्धारित खुराक अध्ययन से परिणाम मोनोथेरेपी के रूप में या एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन उपचार के रूप में एक अनुमानित अनुमान प्राप्त करने के लिए संयुक्त किया गया था। ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) में आधारभूत से माध्य परिवर्तन में प्लेसबो से अंतर और पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज जैसा कि आंकड़े 1 और 2 में दिखाया गया है:

चित्र 1: HbA1c (%) बेसलाइन से परिवर्तन का अर्थ है: उपचार प्रभाव तालिकाओं में नियंत्रित नियत-खुराक अध्ययनों से परिणामित परिणाम 1 और 2

Miglitol HbA1c (%) बेसलाइन से मतलब बदलें

चित्र 2: 1-घंटे के पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज का मतलब बेसलाइन से परिवर्तन: उपचार प्रभाव तालिकाओं में नियंत्रित नियत-खुराक अध्ययनों से परिणामित परिणाम 1 और 2

बेसलाइन से मिग्लिटोल पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज मीन चेंज

इसकी कार्रवाई के तंत्र के कारण, माइग्लिटोल का प्राथमिक फार्माकोलॉजिकल प्रभाव पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज में कमी के रूप में प्रकट होता है, जैसा कि पहले सभी प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षणों में दिखाया गया था। GLYSET प्रभाव के संबंध में व्यक्तिगत अध्ययनों में से प्रत्येक में सभी खुराक में प्लेसबो से सांख्यिकीय रूप से काफी अलग था इस प्रभावकारिता के लिए औसतन एक घंटे के पोस्टपेंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज, और 25 से 100 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार खुराक की प्रतिक्रिया होती है पैरामीटर।



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संकेत और उपयोग

ग्लाइसेट टैबलेट, मोनोथेरेपी के रूप में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए आहार के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह मेलिटस (एनआईडीडीएम) के मरीज जिनके हाइपरग्लेसेमिया का प्रबंधन नहीं किया जा सकता है अकेले आहार। ग्लाइसेट का उपयोग एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में भी किया जा सकता है जब आहार के साथ या तो ग्लाईसीट या अकेले सल्फोनीलुरिया पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण का परिणाम नहीं होता है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए ग्लाइसेट का प्रभाव संयोजन में उपयोग किए जाने पर सल्फोनीलुरेस की मात्रा के अनुकूल होता है, संभवतः क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र अलग है।

एनआईडीडीएम के लिए उपचार शुरू करने में, आहार को उपचार के प्राथमिक रूप के रूप में महत्व दिया जाना चाहिए। मोटे मधुमेह के रोगी में कैलोरी पर प्रतिबंध और वजन कम करना आवश्यक है। अकेले उचित आहार प्रबंधन रक्त शर्करा और हाइपरग्लेसेमिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में प्रभावी हो सकता है। उचित होने पर नियमित शारीरिक गतिविधि के महत्व पर भी जोर दिया जाना चाहिए। यदि यह उपचार कार्यक्रम पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण में परिणाम करने में विफल रहता है, तो ग्लाइसेट के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। ग्लाइसेट के उपयोग को चिकित्सक और रोगी दोनों को आहार के अलावा उपचार के रूप में और आहार के विकल्प के रूप में या आहार संयम से बचने के लिए सुविधाजनक तंत्र के रूप में देखना चाहिए।

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मतभेद

GLYSET गोलियाँ के साथ रोगियों में contraindicated हैं:

  • डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस
  • भड़काऊ आंत्र रोग, शूल का अल्सर या आंशिक आंत्र रुकावट, और आंतों में रुकावट के रोगियों में
  • पाचन या अवशोषण के चिह्नित विकारों के साथ या आंतों में वृद्धि हुई गैस के परिणामस्वरूप बिगड़ने वाली स्थितियों के साथ पुरानी आंत संबंधी बीमारियां हो सकती हैं।
  • दवा या इसके किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

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सावधानियां

सामान्य

हाइपोग्लाइसीमिया

कार्रवाई के अपने तंत्र के कारण, GLYSET जब अकेले प्रशासित किया जाता है तो उपवास या पश्चगामी अवस्था में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं होना चाहिए। सल्फोनीलुरिया एजेंटों के कारण हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। क्योंकि GLYSET गोलियाँ एक सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में दिए गए रक्त शर्करा को कम करने का कारण होगा, यह सल्फोनीलुरिया की हाइपोग्लाइसेमिक क्षमता को बढ़ा सकता है, हालांकि यह नैदानिक ​​में नहीं देखा गया था परीक्षणों। मौखिक ग्लूकोज (डेक्सट्रोज), जिसका अवशोषण GLYSET द्वारा विलंबित नहीं होता है, का उपयोग हल्के से मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में सुक्रोज (गन्ना चीनी) के बजाय किया जाना चाहिए। सुक्रोज, ग्लूकोज और फ्रुक्टोज के लिए हाइड्रोलिसिस GLYSET द्वारा हिचकते हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के तेजी से सुधार के लिए अनुपयुक्त है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया में अंतःशिरा ग्लूकोज जलसेक या ग्लूकागन इंजेक्शन के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।

रक्त शर्करा के नियंत्रण का नुकसान

जब मधुमेह के रोगी तनाव, आघात, संक्रमण या सर्जरी जैसे तनाव के संपर्क में आते हैं, तो रक्त शर्करा के नियंत्रण का एक अस्थायी नुकसान हो सकता है। ऐसे समय में, अस्थायी इंसुलिन थेरेपी आवश्यक हो सकती है।

गुर्दे की हानि

गुर्दे की कमी वाले स्वयंसेवकों में GLYSET के प्लाज्मा सांद्रता आनुपातिक रूप से गुर्दे की शिथिलता की डिग्री के सापेक्ष बढ़े हुए थे। मधुमेह के रोगियों में लंबे समय तक नैदानिक ​​परीक्षण महत्वपूर्ण गुर्दे की शिथिलता (सीरम क्रिएटिनिन> 2.0 मिलीग्राम / डीएल) का संचालन नहीं किया गया है। इसलिए, GLYSET के साथ इन रोगियों के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

मरीजों के लिए जानकारी

रोगियों को निम्नलिखित जानकारी प्रदान की जानी चाहिए:

  • प्रत्येक मुख्य भोजन के शुरू में (पहले काटने के साथ) दिन में तीन बार ग्लाइसेट को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। आहार निर्देशों, एक नियमित व्यायाम कार्यक्रम और मूत्र और / या रक्त शर्करा के नियमित परीक्षण का पालन करना जारी रखना महत्वपूर्ण है।
  • उपवास की स्थिति में रोगियों को प्रशासित होने पर भी ग्लाइसेट स्वयं हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। सल्फोनीलुरिया ड्रग्स और इंसुलिन, हालांकि, लक्षणों या कभी-कभी जीवन-धमकाने वाले हाइपोग्लाइसीमिया के कारण रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं। क्योंकि एक सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन के संयोजन में दिए गए ग्लाइसेट रक्त शर्करा के कम होने का कारण होगा, यह इन एजेंटों की हाइपोग्लाइसेमिक क्षमता को बढ़ा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम, इसके लक्षण और उपचार, और इसके विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों को रोगियों और जिम्मेदार परिवार के सदस्यों द्वारा अच्छी तरह से समझा जाना चाहिए। क्योंकि ग्लाइसेट टेबल शुगर के टूटने को रोकता है, ग्लूकोज का एक स्रोत (डेक्सट्रोज, डी-ग्लूकोज) होना चाहिए आसानी से ब्लड शुगर के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपलब्ध है जब एक सल्फोनीलुरिया के साथ ग्लाइसेट को लेना या इंसुलिन।
  • यदि साइड इफेक्ट्स ग्लाइसेट के साथ होते हैं, तो वे आमतौर पर चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों के दौरान विकसित होते हैं। वे सबसे अधिक हल्के से मध्यम खुराक से संबंधित जठरांत्र संबंधी प्रभाव हैं, जैसे कि पेट फूलना, नरम मल, दस्त, या पेट की परेशानी, और वे आम तौर पर आवृत्ति और तीव्रता में कम हो जाते हैं समय। दवा के बंद होने से आमतौर पर इन जठरांत्र संबंधी लक्षणों का तेजी से समाधान होता है।

प्रयोगशाला में परीक्षण

GLYSET के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया की आवधिक रक्त शर्करा परीक्षणों द्वारा निगरानी की जा सकती है। लंबे समय तक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी के लिए ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर की माप की सिफारिश की जाती है।

12 स्वस्थ पुरुषों में, शंक्वाकार रूप से प्रशासित एंटासिड, माइग्लिटोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई अध्ययनों ने माइग्लिटोल और ग्लाइबेराइड के बीच संभावित बातचीत की जांच की। 6 दिनों के उपचार की पृष्ठभूमि पर छह स्वस्थ स्वयंसेवकों ने 5-मिलीग्राम ग्लाइबेराइड की एकल खुराक दी 4 दिनों के लिए माइग्लिटोल (50 मिलीग्राम 3 बार दैनिक और 2 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक) या प्लेसिबो, माध्य सीअधिकतम और ग्लाइकबरीड के लिए एयूसी मान क्रमशः 17% और 25% कम था, जब ग्लाइबुराइड माइग्लिटोल के साथ दिया गया था। मधुमेह के रोगियों में एक अध्ययन में, जिसमें माइग्लिटोल 100 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार Ã- 7 दिन या प्लेसबो जोड़ने के प्रभाव 3.5 मिलीग्राम ग्लाइबुराइड की पृष्ठभूमि के साथ शामिल हैं दैनिक जांच की गई, माईगिलिटोल के साथ इलाज किए गए समूह में ग्लाइकुराइड के लिए एयूसी मूल्य 18% कम था, हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से नहीं था महत्वपूर्ण। ग्लाइबुराइड के साथ संभावित बातचीत के बारे में अधिक जानकारी अमेरिका के एक बड़े नैदानिक ​​परीक्षण से प्राप्त की गई थी (अध्ययन 7) जिसमें मरीज़ों को रोजाना दो बार ग्लायबेराइड 10 मिलीग्राम की पृष्ठभूमि पर माइगेलिटोल या प्लेसिबो के साथ लगाया जाता था। 6-महीने और 1-वर्ष के क्लिनिक के दौरे पर, सहवर्ती माइगिटोल 100 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार लेने वाले मरीज़ Cअधिकतम ग्लायबर्बाइड के मान जो क्रमशः ग्लोब्युराइड लेने वाले रोगियों की तुलना में क्रमशः 16% और 8% कम थे। हालाँकि, ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। इस प्रकार, हालांकि कम AUC और C की ओर रुझान थाअधिकतम ग्लाइकार्बाइड के लिए मान जब ग्लाइसेट के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो पूर्ववर्ती तीन अध्ययनों के आधार पर संभावित बातचीत के बारे में कोई निश्चित बयान नहीं दिया जा सकता है।

मेटफोर्मिन की फार्माकोकाइनेटिक्स पर मेटालिटिनॉल (100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक Ã- 7 दिन) के प्रभाव की स्वस्थ्य स्वयंसेवकों में मेटफॉर्मिन की एकल खुराक की जांच की गई। मतलब एयूसी और सीअधिकतम मेटफोर्मिन के लिए मान 12% से 13% कम था, जब स्वयंसेवकों को प्लेसबो की तुलना में माइग्रिटोल दिया गया था, लेकिन यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

एक स्वस्थ स्वयंसेवक अध्ययन में, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम माइगेलिटोल का सह-प्रशासन प्रतिदिन 3 बार होता है डिगॉक्सिन के साथ मिलकर डाइऑक्साइडिन की औसत प्लाज्मा सांद्रता को 19% और 28% घटा दिया, क्रमशः। हालांकि, डाइजेक्सिन के साथ उपचार के तहत मधुमेह के रोगियों में, प्लाज्मा डाइग्लॉक्सिन सांद्रता को माइग्लिटोल के सह-प्रशासन द्वारा 100 मिलीग्राम 3 बार दैनिक Ã- 14 दिनों में नहीं बदला गया था।

अन्य स्वस्थ स्वयंसेवक अध्ययनों से पता चला है कि माइग्लिटोल क्रमशः रैनिटिडिन और प्रोप्रानोलोल की जैव उपलब्धता को 60% और 40% तक कम कर सकता है। Miglitol का कोई प्रभाव फार्माकोकाइनेटिक्स या फार्माकोडायनामिक्स या तो वॉरफ़रिन या निफ़ेडिपिन पर नहीं देखा गया था।

आंतों के adsorbents (जैसे, लकड़ी का कोयला) और पाचन एंजाइम युक्त तैयारी कार्बोहाइड्रेट-विभाजन वाले एंजाइम (जैसे, एमाइलेज, पैनक्रिया) ग्लाइसेट के प्रभाव को कम कर सकते हैं और उन्हें नहीं करना चाहिए संभोगपूर्वक लिया जाए।

12 स्वस्थ पुरुषों में, शंक्वाकार रूप से प्रशासित एंटासिड, माइग्लिटोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

कार्सिनोजेनेसिस, म्यूटेनेसिस और फर्टिलिटी ऑफ फर्टिलिटी

मिग्लिटोल को आहार मार्ग से चूहों को लगभग 500 मिलीग्राम / किग्रा की उच्च मात्रा में प्रशासित किया गया था 21 के लिए शरीर का वजन (AUC के आधार पर मनुष्यों के संपर्क में 5 गुना से अधिक) महीने। दो साल के चूहे के अध्ययन में, एग्रिकल्चर को आहार में प्रशासित किया गया था, जो कि एयूसी पर आधारित अधिकतम मानव जोखिमों के बराबर था। माइग्लिटोल के साथ आहार उपचार के परिणामस्वरूप कार्सिनोजेनेसिटी का कोई सबूत नहीं था।

इन विट्रो में, बैक्टीरियल उत्परिवर्तन (एम्स) परख और यूकेरियोटिक फॉरवर्ड म्यूटेशन परख (CHO / HGPRT) में माइग्लिटोल को नॉनमुटाजेनिक पाया गया। विक्षोभ का विवो में माउस माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण में विवो में कोई क्लैस्टोजेनिक प्रभाव नहीं था। वहाँ कोई घातक उत्परिवर्ती प्रमुख घातक परख में पाया गया।

विस्टार चूहों में किए गए एक संयुक्त पुरुष और महिला प्रजनन अध्ययन ने 300 मिलीग्राम / किग्रा के वजन के खुराक के स्तर पर माइग्लिटोल के साथ मौखिक रूप से इलाज किया (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर लगभग 8 गुना अधिक मानव जोखिम) ने प्रजनन प्रदर्शन या क्षमता पर कोई अप्रिय प्रभाव नहीं पैदा किया प्रजनन करना। इसके अलावा, उत्तरजीविता, विकास, विकास और संतानों की उर्वरता से समझौता नहीं किया गया।

गर्भावस्था

टेराटोजेनिक प्रभाव

गर्भावस्था श्रेणी बी

गर्भवती महिलाओं में GLYSET की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। 50, 150 और 450 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चूहों में विकासात्मक विष विज्ञान अध्ययन किया गया है शरीर की सतह के आधार पर लगभग 1.5, 4 और 12 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव जोखिम के स्तर क्षेत्र। खरगोशों में, 10, 45 और 200 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक लगभग 0.5, 3, और 10 गुना मानव जोखिम के स्तर के अनुरूप थी। इन अध्ययनों से पता चला है कि भ्रूण संबंधी विकृतियों का कोई सबूत नहीं है जो माइग्लिटोल के कारण है। चूहों और खरगोशों के लिए क्रमशः, मानव खुराक (शरीर की सतह के क्षेत्र के आधार पर) के 4 और 3 गुना तक माइग्लिटोल की खुराक, बिगड़ा प्रजनन क्षमता या भ्रूण को नुकसान के सबूत नहीं बताती है। इन अध्ययनों में सबसे अधिक खुराक, चूहे में 450 मिलीग्राम / किग्रा और खरगोश में 200 मिलीग्राम / किग्रा मातृ और / या भ्रूण विषाक्तता को बढ़ावा देता है। भ्रूण अध्ययन में चूहे के अध्ययन में भ्रूण के वजन में मामूली और महत्वपूर्ण कमी से संकेत दिया गया था और इसमें कमी आई थी भ्रूण का वजन, भ्रूण के कंकाल के विलंबित होने और खरगोश में गैर-व्यवहार्य भ्रूणों के प्रतिशत में वृद्धि अध्ययन। चूहों में पेरी-प्रसव के बाद के अध्ययन में, एनओएएल (नो ऑब्सर्वेटेड एडवर्स इफेक्ट लेवल) 100 मिलीग्राम / किग्रा (शरीर की सतह के क्षेत्र के आधार पर मनुष्यों के संपर्क में लगभग चार गुना के बराबर) था। चूहे पेरी-प्रसव के बाद उच्च खुराक (300 मिलीग्राम / किग्रा) में स्टिलबोर्न की संतान में वृद्धि को नोट किया गया था चूहे विकासात्मक विषाक्तता के वितरण खंड में अध्ययन, लेकिन उच्च खुराक (450 मिलीग्राम / किग्रा) पर नहीं अध्ययन। अन्यथा, चूहा विकासात्मक विषाक्तता या पेरी-प्रसवोत्तर अध्ययनों में जीवित रहने, विकास, विकास, व्यवहार या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया के लिए अनुमानित नहीं होते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

नर्सिंग माताएं

मिगलिटोल को मानव दूध में बहुत कम डिग्री तक उत्सर्जित किया गया है। दूध में कुल उत्सर्जन 100 मिलीग्राम मातृ खुराक के 0.02% के लिए जिम्मेदार है। नर्सिंग शिशु के लिए अनुमानित एक्सपोजर मातृ खुराक का लगभग 0.4% है। यद्यपि मानव दूध में माइग्लिटोल का स्तर बहुत कम है, यह अनुशंसा की जाती है कि GLYSET को एक नर्सिंग महिला को नहीं दिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बाल रोगियों में GLYSET की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

जेरिएट्रिक उपयोग

संयुक्त राज्य अमेरिका में GLYSET के नैदानिक ​​अध्ययन में कुल विषयों में से, सुरक्षा विश्लेषण के लिए मान्य रोगियों में 65 से अधिक 24%, और 75 से अधिक 3% शामिल थे। इन विषयों और युवा विषयों के बीच सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं देखा गया। मिगलिटोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन बुजुर्ग और युवा पुरुषों (एन = 8 प्रति समूह) में किया गया था। 3 दिनों के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर, दो समूहों के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया।

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प्रतिकूल प्रतिक्रिया

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण GLYSET टैबलेट के लिए सबसे आम प्रतिक्रियाएं हैं। यू.एस. प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में, 962 में पेट दर्द, दस्त और पेट फूलना की घटनाएं क्रमशः 11.7%, 28.7% और 41.5% थीं। रोगियों को GLYSET के साथ प्रतिदिन 3 बार 25-100 मिलीग्राम का इलाज किया जाता है, जबकि 603 प्लेसीबो-उपचार में संगत घटनाएं 4.7%, 10.0% और 12.0% थीं। रोगियों। निरंतर उपचार के साथ दस्त और पेट दर्द की घटना काफी कम हो गई।

dermatologic

प्लेसबो-उपचारित रोगियों के 2.4% की तुलना में GLYSET के साथ इलाज किए गए 4.3% रोगियों में त्वचा लाल चकत्ते की सूचना मिली थी। चकत्ते आमतौर पर क्षणिक थे और अधिकांश का मूल्यांकन चिकित्सक-जांचकर्ताओं द्वारा GLYSET से असंबंधित था।

असामान्य प्रयोगशाला खोज

प्लेसबो-उपचारित रोगियों (4.2%) की तुलना में GLYSET (9.2%) के साथ इलाज किए गए रोगियों में कम सीरम आयरन अधिक बार हुआ, लेकिन नहीं अधिकांश मामलों में बनी रहती है और हीमोग्लोबिन में कमी या अन्य हेमटोलोगिक सूचकांकों में बदलाव से जुड़ी नहीं थी।

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ओवरडोज

सल्फोनीलुरेस या इंसुलिन के विपरीत, GLYSET टैबलेट की अधिकता से हाइपोग्लाइसीमिया नहीं होगा। ओवरडोज के परिणामस्वरूप पेट फूलना, दस्त और पेट की परेशानी में क्षणिक वृद्धि हो सकती है। GLYSET के साथ देखे जाने वाले अतिरिक्त-आंत्रीय प्रभावों की कमी के कारण, ओवरडोज की स्थिति में कोई गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रिया की उम्मीद नहीं की जाती है।

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खुराक और प्रशासन

GLYSET गोलियाँ या किसी अन्य फ़ार्माकोलॉजिकल एजेंट के साथ मधुमेह मेलेटस के प्रबंधन के लिए कोई निश्चित खुराक नहीं है। GLYSET की खुराक को दैनिक रूप से 100 मिलीग्राम 3 बार की अधिकतम अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होने के दौरान प्रभावशीलता और सहनशीलता दोनों के आधार पर अलग-अलग किया जाना चाहिए। प्रत्येक मुख्य भोजन के शुरू (पहले काटने के साथ) GLYSET को रोजाना तीन बार लिया जाना चाहिए। GLYSET को 25 मिलीग्राम से शुरू किया जाना चाहिए, और खुराक धीरे-धीरे बढ़ेगी जैसा कि नीचे वर्णित है, दोनों को कम करने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभाव और पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए आवश्यक न्यूनतम खुराक की पहचान की अनुमति देता है रोगी का।

उपचार दीक्षा और खुराक अनुमापन (नीचे देखें) के दौरान, एक घंटे का पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज हो सकता है GLYSET को चिकित्सीय प्रतिक्रिया निर्धारित करने और के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक की पहचान करने के लिए उपयोग किया जाता है मरीज़। इसके बाद, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन को लगभग तीन महीने के अंतराल पर मापा जाना चाहिए। चिकित्सीय लक्ष्य को पोस्टपेंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को सामान्य करने के लिए कम करना चाहिए या सामान्य रूप से GLYSET की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके या तो मोनोथेरेपी के रूप में या सल्फोनीलुरिया के साथ संयोजन में।

प्रारंभिक खुराक

GLYSET की अनुशंसित शुरुआती खुराक 25 मिलीग्राम है, जो प्रत्येक मुख्य भोजन के शुरू में (पहली बार काटने के साथ) मौखिक रूप से तीन बार दी जाती है। हालांकि, कुछ रोगियों को जठरांत्र संबंधी प्रतिकूल प्रभावों को कम करने के लिए प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम से शुरू करके लाभ हो सकता है, और धीरे-धीरे प्रशासन की आवृत्ति दैनिक 3 गुना तक बढ़ सकती है।

रखरखाव की खुराक

GLYSET की सामान्य रखरखाव खुराक 50 मिलीग्राम 3 बार दैनिक है, हालांकि कुछ रोगियों को खुराक बढ़ाने से प्रति दिन 3 बार 100 मिलीग्राम तक फायदा हो सकता है। संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभावों के अनुकूलन की अनुमति देने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि GLYSET थेरेपी हो दैनिक 25 मिलीग्राम 3 बार की खुराक पर शुरू किया गया, सबसे कम प्रभावी खुराक, और फिर धीरे-धीरे ऊपर की ओर अनुमती देने की अनुमति दी अनुकूलन। 25 मिलीग्राम 3 बार दैनिक आहार के 4 - 8 सप्ताह के बाद, खुराक को दैनिक 50 मिलीग्राम 3 बार तक बढ़ाया जाना चाहिए लगभग तीन महीने, जिसके बाद एक ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन स्तर को चिकित्सीय आकलन करने के लिए मापा जाना चाहिए प्रतिक्रिया। यदि, उस समय, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन का स्तर संतोषजनक नहीं है, तो खुराक को दैनिक रूप से 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम अनुशंसित खुराक। नियंत्रित अध्ययनों से प्राप्त आंकड़ों से अनुशंसित डोज़ रेंज में HbA1c और एक घंटे के पोस्टपैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज दोनों के लिए खुराक-प्रतिक्रिया का सुझाव दिया जाता है। हालांकि, किसी भी एक अध्ययन ने एक ही अध्ययन के भीतर मरीजों की खुराक की ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर पड़ने वाले प्रभाव की जांच नहीं की है। यदि पोस्टप्रांडियल ग्लूकोज या ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर में और कमी न हो तो प्रतिदिन 100 मिलीग्राम 3 बार अनुमापन के साथ देखा जाता है, खुराक कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। एक बार एक प्रभावी और सहनशील खुराक स्थापित हो जाने के बाद, इसे बनाए रखा जाना चाहिए।

अधिकतम खुराक

GLYSET की अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रतिदिन 3 बार 100 मिलीग्राम है। एक नैदानिक ​​परीक्षण में, 200 मिलीग्राम 3 बार दैनिक अतिरिक्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हुआ, लेकिन ऊपर वर्णित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों की घटनाओं में वृद्धि हुई।

सल्फोनीलुरेस प्राप्त करने वाले मरीज

सल्फोनीलुरिया एजेंटों के कारण हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में GLYSET लेने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया की कोई वृद्धि नहीं हुई थी किसी भी नैदानिक ​​में अकेले सल्फोनीलुरिया प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया की घटनाओं की तुलना में एजेंट परीक्षण।

हालांकि, एक सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में दिया गया GLYSET रक्त शर्करा के कम होने का कारण होगा और दो एजेंटों के जोड़ प्रभाव के कारण हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। यदि हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो इन एजेंटों की खुराक में उचित समायोजन किया जाना चाहिए।

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कैसे पूरक है

GLYSET गोलियाँ 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम सफेद, गोल, फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं। गोलियों को एक तरफ "GLYSET" शब्द के साथ और दूसरी तरफ की ताकत के साथ डिबेट किया गया है, जैसा कि नीचे दिखाया गया है।

शक्ति एनडीसी गोली की पहचान
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100 की बोतलें:
25 मिग्रा 0009-5012-01 GLYSET 25
50 मिग्रा 0009-5013-01 GLYSET 50
100 मिलीग्राम 0009-5014-01 GLYSET 100

25 ° C (77 ° F) पर स्टोर करें; 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) पर भ्रमण की अनुमति [USP नियंत्रित कक्ष तापमान देखें]।

केवल आरएक्स

फाइजर द्वारा वितरित किया गया

द्वारा बनाया गया:

बेयर हेल्थकेयर एजी
लीवरकुसेन, जर्मनी
ग्लाइसेट लाइसेंस के तहत इस्तेमाल किया बायर हेल्थकेयर फार्मास्यूटिकल्स इंक का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है।

प्रयोगशाला-0167-6.0

अंतिम अद्यतन 05/2008

ग्लाइसेट, माइग्लिटोल, रोगी जानकारी (सादा अंग्रेजी में)

संकेत, लक्षण, कारण, मधुमेह के उपचार पर विस्तृत जानकारी


इस मोनोग्राफ में जानकारी का उपयोग सभी संभावित उपयोगों, दिशाओं, सावधानियों, ड्रग इंटरैक्शन या प्रतिकूल प्रभावों को कवर करने के लिए नहीं किया गया है। यह जानकारी सामान्यीकृत है और विशिष्ट चिकित्सा सलाह के रूप में अभिप्रेत नहीं है। यदि आपके पास उन दवाओं के बारे में प्रश्न हैं जो आप ले रहे हैं या अधिक जानकारी चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट, या नर्स से जांच करें।

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