Abilify (Aripiprazole) रोगी की जानकारी

यह जान लें कि Abilify निर्धारित क्यों है, Abilify के दुष्प्रभाव, Abilify चेतावनियाँ, गर्भावस्था के दौरान Abilify के प्रभाव, अधिक - सादे अंग्रेजी में।

ABILIFY® दवा गाइड और रोगी परामर्श सूचना

Abilify (aripiprazole) पूर्ण निर्धारित जानकारी

सामान्य नाम: aripiprazole

एंटीडिप्रेसेंट दवाएं, अवसाद और अन्य गंभीर मानसिक बीमारियां, तथा आत्मघाती विचार या क्रियाएँ

दवा गाइड पढ़ें जो आपके या आपके परिवार के सदस्य की अवसादरोधी दवा के साथ आता है। यह दवा गाइड केवल अवसादरोधी दवाओं के साथ आत्मघाती विचारों और कार्यों के जोखिम के बारे में है। अपने, या अपने परिवार के सदस्य से, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के बारे में बात करें:

• अवसादरोधी दवाओं के साथ उपचार के सभी जोखिम और लाभ
• अवसाद या अन्य गंभीर मानसिक बीमारी के लिए सभी उपचार विकल्प

सबसे महत्वपूर्ण जानकारी जो मुझे अवसादरोधी दवाओं, अवसाद और अन्य गंभीर मानसिक बीमारियों और आत्महत्या के विचारों या कार्यों के बारे में पता होनी चाहिए?

1. एंटीडिप्रेसेंट दवाएं उपचार के पहले कुछ महीनों के भीतर कुछ बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों में आत्मघाती विचारों या कार्यों को बढ़ा सकती हैं।
2. अवसाद और अन्य गंभीर मानसिक बीमारियाँ आत्मघाती विचारों और कार्यों का सबसे महत्वपूर्ण कारण हैं। कुछ लोगों को आत्मघाती विचार या कार्य करने का विशेष रूप से उच्च जोखिम हो सकता है
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   . इनमें वे लोग शामिल हैं जिनके पास (या जिनके परिवार का इतिहास है) द्विध्रुवी बीमारी (जिसे उन्मत्त-अवसादग्रस्त बीमारी भी कहा जाता है) या आत्मघाती विचार या कार्य।
3. मैं खुद को या परिवार के किसी सदस्य को आत्मघाती विचारों और कार्यों को रोकने के लिए कैसे देख सकता हूं?
   • मनोदशा, व्यवहार, विचार या भावनाओं में किसी भी परिवर्तन, विशेष रूप से अचानक परिवर्तन पर पूरा ध्यान दें। यह बहुत महत्वपूर्ण है जब एक अवसादरोधी दवा शुरू की जाती है या जब खुराक को बदल दिया जाता है।
   • मूड, व्यवहार, विचार या भावनाओं में नए या अचानक बदलाव की रिपोर्ट करने के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को तुरंत कॉल करें।
   • हेल्थकेयर प्रदाता के साथ सभी अनुवर्ती यात्राओं को निर्धारित रखें। जरूरत पड़ने पर यात्राओं के बीच स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को कॉल करें, खासकर अगर आपको लक्षणों के बारे में चिंता है।

यदि आपको या आपके परिवार के किसी सदस्य में निम्न में से कोई भी लक्षण है, तो स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को तुरंत कॉल करें, खासकर यदि वे नए हैं, बदतर हैं, या आपकी चिंता करते हैं:

• आत्महत्या या मरने के बारे में विचार
• आत्महत्या करने का प्रयास
• नई या बदतर अवसाद
• नई या बदतर चिंता
• बहुत उत्तेजित या बेचैन महसूस करना
• आतंक के हमले
• नींद न आना (अनिद्रा)
• नई या बदतर चिड़चिड़ापन
• आक्रामक, क्रोधी या हिंसक होना
• खतरनाक आवेगों पर अभिनय
• गतिविधि और बातचीत (उन्माद) में अत्यधिक वृद्धि
• व्यवहार या मनोदशा में अन्य असामान्य परिवर्तन

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एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के बारे में मुझे और क्या जानने की जरूरत है?

• स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात किए बिना कभी भी एंटीडिप्रेसेंट दवा बंद न करें। एंटीडिप्रेसेंट दवा को अचानक रोकना अन्य लक्षणों का कारण बन सकता है।
• एंटीडिप्रेसेंट अवसाद और अन्य बीमारियों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं हैं। अवसाद के इलाज के सभी जोखिमों पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है और इलाज न करने के जोखिमों के बारे में भी।
  मरीजों और उनके परिवारों या अन्य देखभाल करने वालों को स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ सभी उपचार विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए, न कि केवल एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग से।
• एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के अन्य दुष्प्रभाव हैं। आप या आपके परिवार के सदस्य के लिए निर्धारित दवा के दुष्प्रभावों के बारे में स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें।
• एंटीडिप्रेसेंट दवाएं अन्य दवाओं के साथ बातचीत कर सकती हैं। उन सभी दवाओं के बारे में जानें जो आप या आपके परिवार के सदस्य लेते हैं। स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को दिखाने के लिए सभी दवाओं की सूची रखें। अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ पहले जांच के बिना नई दवाएं शुरू न करें।
• बच्चों के लिए निर्धारित सभी एंटीडिप्रेसेंट दवाएं एफडीए द्वारा बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं हैं। अधिक जानकारी के लिए अपने बच्चे के स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें।

यह दवा गाइड सभी एंटीडिपेंटेंट्स के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ABILIFY (aripiprazole) को एक एंटीडिप्रेसेंट में जोड़ा जाना मंजूर होता है जब अकेले एंटीडिप्रेसेंट से प्रतिक्रिया पर्याप्त नहीं होती है। अवसाद से ग्रस्त बाल रोगियों के लिए ABILIFY मंजूर नहीं है। दुष्प्रभावों के विषय में चिकित्सकीय सलाह के लिए अपने डॉक्टर से बात करें। आप एफडीए को 1-800-एफडीए -1088 पर दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। ABILIFY ओत्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी का एक ट्रेडमार्क है।

रोगी परामर्श सूचना

मरीजों के लिए जानकारी

चिकित्सकों को रोगियों के साथ निम्नलिखित मुद्दों पर चर्चा करने की सलाह दी जाती है जिनके लिए वे ABILIFY लिखते हैं:

डिमेंशिया-संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग मरीजों में मृत्यु दर में वृद्धि

मरीजों और देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकारों वाले बुजुर्ग रोगियों को प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए ABILIFY अनुमोदित नहीं है [देखें चेतावनी और प्रस्तुतियाँ (5.1)].

डिप्रेशन और आत्महत्या के जोखिम का नैदानिक ​​परीक्षण

मरीजों, उनके परिवारों और उनकी देखभाल करने वालों को चिंता, आंदोलन, आतंक हमलों के उद्भव के प्रति सतर्क रहने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए। अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, शत्रुता, आक्रामकता, आवेग, अकथिसिया (साइकोमोटर बेचैनी), हाइपोमेनिया, उन्माद, अन्य असामान्य परिवर्तन व्यवहार में, अवसाद के बिगड़ने, और आत्महत्या की प्रवृत्ति, विशेष रूप से अवसादरोधी उपचार के दौरान और जब खुराक को समायोजित किया जाता है या नीचे। मरीजों के परिवारों और देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे दिन-प्रतिदिन इस तरह के लक्षणों के उभरने की तलाश करें, क्योंकि बदलाव अचानक हो सकते हैं। इस तरह के लक्षणों को रोगी के प्रिस्क्राइबर या स्वास्थ्य पेशेवर को सूचित किया जाना चाहिए, खासकर यदि वे गंभीर हैं, शुरुआत में अचानक, या रोगी के उपस्थित लक्षणों का हिस्सा नहीं थे। इस तरह के लक्षण आत्महत्या की सोच और व्यवहार के लिए बढ़े हुए जोखिम के साथ जुड़े हो सकते हैं और बहुत करीबी निगरानी और संभवतः दवा में बदलाव की आवश्यकता को इंगित करते हैं [देखें चेतावनी और प्रस्तुतियाँ (5.2) ].

चिकित्सकों या अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों को रोगियों, उनके परिवारों और उनके देखभाल करने वालों के बारे में सूचित करना चाहिए ABILIFY के साथ उपचार से जुड़े लाभ और जोखिम और उन्हें इसके उचित उपयोग में परामर्श देना चाहिए। "एंटीडिप्रेसेंट दवाओं, अवसाद और अन्य गंभीर मानसिक बीमारी, और आत्महत्या के विचार या क्रिया" के बारे में एक रोगी दवा गाइड ABILIFY के लिए उपलब्ध है। प्रिस्क्राइबर या स्वास्थ्य पेशेवर को रोगियों, उनके परिवारों और उनके देखभाल करने वालों को दवा गाइड पढ़ने के लिए निर्देश देना चाहिए और उनकी सामग्री को समझने में उनकी सहायता करनी चाहिए। मरीजों को दवा गाइड की सामग्री पर चर्चा करने और उनके पास मौजूद किसी भी प्रश्न के उत्तर प्राप्त करने का अवसर दिया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अवसाद के उपचार के लिए ABILIFY को एकल एजेंट के रूप में अनुमोदित नहीं किया गया है और बाल चिकित्सा मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर में मूल्यांकन नहीं किया गया है।

मौखिक रूप से विघटित गोली का उपयोग

ब्लिस्टर को तब तक न खोलें जब तक प्रशासन करने के लिए तैयार न हो। एकल गोली निकालने के लिए, पैकेज खोलें और गोली को बाहर निकालने के लिए छाले पर पन्नी वापस छीलें। पन्नी के माध्यम से टैबलेट को धक्का न दें क्योंकि इससे टैबलेट को नुकसान हो सकता है। तुरंत ब्लिस्टर खोलने पर, सूखे हाथों का उपयोग करके, टेबलेट को हटा दें और जीभ पर पूरे ABILIFY DISCMELT मौखिक रूप से विघटित गोली रखें। लार में गोली का विघटन तेजी से होता है। यह अनुशंसा की जाती है कि तरल के बिना ABILIFY DISCMELT लिया जाए। हालांकि, यदि आवश्यक हो, तो इसे तरल के साथ लिया जा सकता है। टैबलेट को विभाजित करने का प्रयास न करें।

संज्ञानात्मक और मोटर प्रदर्शन के साथ हस्तक्षेप

क्योंकि aripiprazole में निर्णय लेने की क्षमता, सोच या मोटर कौशल हो सकते हैं, इसलिए मरीजों को ऑपरेशन के बारे में सावधानी बरतनी चाहिए ऑटोमोबाइल सहित खतरनाक मशीनरी, जब तक कि वे यथोचित रूप से निश्चित न हो जाएं कि aripiprazole थेरेपी उन पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है [देख चेतावनी और प्रस्तुतियाँ (5.8)].

गर्भावस्था

मरीजों को अपने चिकित्सक को सूचित करने की सलाह दी जानी चाहिए कि क्या वे गर्भवती हैं या चिकित्सा के दौरान गर्भवती होने का इरादा रखती हैं (ABripIFrazole) [देखें विशिष्ट आबादी में उपयोग करें (8.1)].

नर्सिंग

मरीजों को यह सलाह दी जानी चाहिए कि अगर वे ABILIFY [देख रहे हैं तो शिशु को स्तनपान न कराएं विशिष्ट आबादी में उपयोग (8.3)] .

सहवर्ती दवा

मरीजों को अपने चिकित्सकों को सूचित करने की सलाह दी जानी चाहिए यदि वे ले रहे हैं, या लेने की योजना बना रहे हैं, किसी भी नुस्खे या ओवर-द-काउंटर ड्रग्स, क्योंकि बातचीत के लिए एक संभावना है [देखें दवाओं का पारस्परिक प्रभाव].

शराब

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे शराब का सेवन न करें ड्रग इंटरेक्शन (7.2)].

हीट एक्सपोजर और निर्जलीकरण

मरीजों को अधिक गर्मी और निर्जलीकरण से बचने में उचित देखभाल के बारे में सलाह दी जानी चाहिए [देखें चेतावनी और प्रस्तुतियाँ (5.9)] .

चीनी की मात्रा

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि ABILIFY ओरल सॉल्यूशन के प्रत्येक एमएल में 400 मिलीग्राम सुक्रोज और 200 मिलीग्राम फ्रुक्टोज होता है।

Phenylketonurics HTML क्लिपबोर्ड

फेनिलएलनिन एस्पार्टेम का एक घटक है। प्रत्येक ABILIFY DISCMELT मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोली में निम्नलिखित मात्राएँ होती हैं: 10 mg - 1.12 mg phenylalanine और 15 mg - 1.68 mg phenylalanine।

ओत्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड, टोक्यो द्वारा निर्मित टैबलेट, 101-8535 जापान या ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, प्रिंसटन, एनजे 08543 यूएसए

मौखिक रूप से विघटित गोलियाँ, ओरल सॉल्यूशन, और इंजेक्शन ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, प्रिंसटन, एनजे 08543 यूएसए द्वारा निर्मित

वितरित और विपणन ओत्सुका अमेरिका फार्मास्युटिकल, इंक, रॉकविले, एमडी 20850 यूएसए द्वारा किया जाता है

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी, प्रिंसटन, एनजे 08543 यूएसए द्वारा विपणन किया गया

यूएस पेटेंट नोस: 5,006,528; 6,977,257; और 7,115,587

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अंतिम अपडेट - 06/01/2008

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