आहार की खुराक: पृष्ठभूमि की जानकारी
आहार पूरक पर विस्तृत जानकारी, वे क्या हैं और आहार की खुराक की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में किए गए दावे।
विषय - सूची
- आहार अनुपूरक क्या है?
- एक नया आहार घटक क्या है?
- क्या आहार की खुराक खाद्य पदार्थों और दवाओं से अलग है?
- निर्माता आहार पूरक और दवाओं के लिए क्या दावा कर सकते हैं?
- एफडीए आहार की खुराक को कैसे नियंत्रित करता है?
- आहार अनुपूरक लेबल पर क्या जानकारी आवश्यक है?
- क्या एक लेबल आहार पूरक उत्पाद की गुणवत्ता को दर्शाता है?
- क्या आहार की खुराक को मानकीकृत किया गया है?
- आहार अनुपूरक के स्वास्थ्य लाभ और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए किन तरीकों का उपयोग किया जाता है?
- आहार पूरक के बारे में जानकारी के कुछ अतिरिक्त स्रोत क्या हैं?
आहार अनुपूरक क्या है?
जैसा कि आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम में कांग्रेस द्वारा परिभाषित (http://www.fda.gov/opacom/laws/dshea.html#sec3), जो 1994 में कानून बन गया, एक आहार अनुपूरक एक उत्पाद है (तंबाकू के अलावा)
आहार के पूरक के लिए इरादा है;
एक या अधिक आहार सामग्री शामिल है (विटामिन सहित); खनिज; जड़ी बूटी या अन्य वनस्पति; अमीनो अम्ल; और अन्य पदार्थ) या उनके घटक;
गोली, कैप्सूल, टैबलेट या तरल के रूप में मुंह से लेने का इरादा है; तथा
एक आहार अनुपूरक के रूप में सामने के पैनल पर लेबल किया गया है।
एक नया आहार घटक क्या है?
एक नया आहार घटक एक आहार घटक है जिसे 15 अक्टूबर 1994 से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में आहार अनुपूरक में नहीं बेचा गया था।
क्या आहार की खुराक खाद्य पदार्थों और दवाओं से अलग है?
हालांकि आहार पूरक को खाद्य पदार्थों के रूप में यू.एस. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा विनियमित किया जाता है, लेकिन उन्हें अन्य खाद्य पदार्थों और दवाओं से अलग तरीके से विनियमित किया जाता है। क्या किसी उत्पाद को आहार पूरक, पारंपरिक भोजन या दवा के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, जो उसके इच्छित उपयोग पर आधारित होता है। सबसे अधिक बार, आहार पूरक के रूप में वर्गीकरण उस जानकारी से निर्धारित होता है जो निर्माता प्रदान करता है उत्पाद लेबल या साहित्य के साथ, हालांकि कई खाद्य और आहार पूरक उत्पाद लेबल इसमें शामिल नहीं हैं जानकारी।
निर्माता आहार पूरक और दवाओं के लिए क्या दावा कर सकते हैं?
आहार पूरक और दवाओं के लेबल पर किए जा सकने वाले दावों के प्रकार भिन्न होते हैं। दवा निर्माता दावा कर सकते हैं कि उनका उत्पाद किसी बीमारी का निदान, इलाज, शमन, उपचार या रोकथाम करेगा। इस तरह के दावे कानूनी रूप से आहार की खुराक के लिए नहीं किए जा सकते हैं।
एक आहार अनुपूरक या खाद्य उत्पाद के लेबल में तीन प्रकार के दावे शामिल हो सकते हैं: एक स्वास्थ्य दावा, पोषक तत्व दावा, या संरचना / कार्य दावा ()http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html). स्वास्थ्य दावों में भोजन, भोजन घटक या आहार अनुपूरक घटक के बीच संबंध और बीमारी या स्वास्थ्य संबंधी स्थिति के जोखिम को कम करने का वर्णन किया गया है। पोषक तत्व सामग्री के दावे एक उत्पाद में एक पोषक तत्व या आहार पदार्थ की सापेक्ष मात्रा का वर्णन करते हैं। एक संरचना / कार्य दावा एक विवरण है जो बताता है कि कोई उत्पाद शरीर के अंगों या प्रणालियों को कैसे प्रभावित कर सकता है और यह किसी विशिष्ट बीमारी का उल्लेख नहीं कर सकता है। संरचना / कार्य के दावों को FDA अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन निर्माता को उत्पाद को बाजार में रखने के 30 दिनों के भीतर दावे के पाठ के साथ FDA प्रदान करना होगा (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-labl.html#structure). ऐसे दावों वाले उत्पाद लेबल में एक अस्वीकरण भी शामिल होना चाहिए जो पढ़ता है, "इस कथन का मूल्यांकन एफडीए द्वारा नहीं किया गया है। यह उत्पाद किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करने के लिए नहीं है। "
एफडीए आहार की खुराक को कैसे नियंत्रित करता है?
लेबल दावों को विनियमित करने के अलावा, एफडीए अन्य तरीकों से आहार की खुराक को नियंत्रित करता है। 15 अक्टूबर 1994 से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में बेची जाने वाली अनुपूरक सामग्री की एफडीए द्वारा समीक्षा किए जाने की आवश्यकता नहीं है उनकी सुरक्षा के लिए उनकी मार्केटिंग की जाती है क्योंकि उन्हें उनके उपयोग के इतिहास के आधार पर सुरक्षित माना जाता है मनुष्य। एक नए आहार घटक के लिए - 1994 से पहले एक आहार अनुपूरक के रूप में नहीं बेचा जाता है - निर्माता को आहार के बाजार के इरादे से एफडीए को सूचित करना चाहिए नए आहार घटक वाले पूरक और यह जानकारी प्रदान करते हैं कि यह कैसे निर्धारित करता है कि सुरक्षित मानव उपयोग के लिए उचित सबूत मौजूद हैं उत्पाद। एफडीए या तो सुरक्षा कारणों के लिए बाजार से मौजूदा सामग्रियों को हटाने या नई सामग्री को अनुमति देने से इनकार कर सकता है।
निर्माताओं को एफडीए को इस बात का सबूत नहीं देना होगा कि आहार की खुराक प्रभावी या सुरक्षित है; हालाँकि, उन्हें असुरक्षित या अप्रभावी उत्पादों के विपणन की अनुमति नहीं है। एक बार आहार अनुपूरक के विपणन के बाद, एफडीए को यह साबित करना होगा कि उत्पाद इसके उपयोग को प्रतिबंधित करने या बाजार से हटाने के लिए सुरक्षित नहीं है। इसके विपरीत, दवा उत्पाद को बाजार में लाने से पहले, निर्माताओं को यह सुनिश्चित करने के लिए एफडीए की मंजूरी लेनी चाहिए कि यह सुरक्षित और प्रभावी दोनों है।
आहार अनुपूरक उत्पाद के लेबल को सत्य होने और भ्रामक नहीं होने की आवश्यकता है। यदि लेबल इस आवश्यकता को पूरा नहीं करता है, तो एफडीए बाज़ार से उत्पाद को हटा सकता है या अन्य उचित कार्रवाई कर सकता है।
आहार अनुपूरक लेबल पर क्या जानकारी आवश्यक है?
एफडीए के लिए आवश्यक है कि कुछ जानकारी आहार अनुपूरक लेबल पर दिखाई दे:
सामान्य जानकारी
उत्पाद का नाम (शब्द "पूरक" या एक कथन है कि उत्पाद एक पूरक है)
सामग्री की शुद्ध मात्रा
निर्माता, पैकर या वितरक के व्यवसाय का नाम और स्थान
इस्तेमाल केलिए निर्देश
अनुपूरक तथ्य पैनल
यदि सेवारत आकार, आहार सामग्री की सूची, प्रति सेवारत आकार (वजन से), दैनिक मूल्य का प्रतिशत (% DV),
यदि आहार घटक वनस्पति है, तो पौधे का वैज्ञानिक नाम या सामान्य या सामान्य नाम वाणिज्य के संदर्भ में मानकीकृत, दूसरा संस्करण (2000 संस्करण) और पौधे का नाम उपयोग किया गया
यदि आहार घटक एक मालिकाना मिश्रण है (यानी, निर्माता के लिए विशेष मिश्रण), तो मिश्रण का कुल वजन और मिश्रण के घटकों का वजन के आधार पर प्रबलता के क्रम में
अन्य अवयव
- पूरक सामग्री जैसे कि भराव, कृत्रिम रंग, मिठास, स्वाद, या बाँधने वाले; प्रमुखता या सामान्य नाम या मालिकाना मिश्रण के अवरोही क्रम में वजन द्वारा सूचीबद्ध
पूरक के लेबल में एक सावधानी बयान हो सकता है लेकिन सावधानी बयान की कमी का मतलब यह नहीं है कि उत्पाद के साथ कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं जुड़ा हुआ है। एक काल्पनिक वनस्पति उत्पाद के लिए एक लेबल पर उपलब्ध है http://vm.cfsan.fda.gov/~acrobat/fdsuppla.pdf.
क्या एक लेबल आहार पूरक उत्पाद की गुणवत्ता को दर्शाता है?
इसके लेबल से आहार पूरक उत्पाद की गुणवत्ता निर्धारित करना मुश्किल है। गुणवत्ता नियंत्रण की डिग्री उत्पादन प्रक्रिया में निर्माता, आपूर्तिकर्ता और अन्य पर निर्भर करती है।
एफडीए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) नियमों को जारी करने के लिए अधिकृत है, जिसमें ऐसी शर्तों का वर्णन किया गया है जिसके तहत आहार की खुराक तैयार, पैक और संग्रहीत की जानी चाहिए। एफडीए ने मार्च 2003 में एक प्रस्तावित नियम प्रकाशित किया जो कि विनिर्माण प्रथाओं को सुनिश्चित करने के लिए है एक अनुचित आहार अनुपूरक में परिणाम होगा और यह कि आहार की खुराक सही है लेबल। जब तक इस प्रस्तावित नियम को अंतिम रूप नहीं दिया जाता है, तब तक आहार अनुपूरक को खाद्य जीएमपी का अनुपालन करना चाहिए, जो मुख्य रूप से आहार पूरक गुणवत्ता के बजाय सुरक्षा और स्वच्छता से संबंधित हैं। कुछ निर्माता स्वेच्छा से दवा जीएमपी का पालन करते हैं, जो अधिक कठोर हैं, और कुछ संगठन जो आहार पूरक उद्योग का प्रतिनिधित्व करते हैं, ने अनौपचारिक जीएमपी विकसित किया है।
क्या आहार की खुराक को मानकीकृत किया गया है?
मानकीकरण एक प्रक्रिया है जिसका उपयोग निर्माता अपने उत्पादों की बैच-टू-बैच स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए कर सकते हैं। कुछ मामलों में, मानकीकरण में विशिष्ट रसायनों (मार्कर के रूप में जाना जाता है) की पहचान करना शामिल है जिनका उपयोग एक सुसंगत उत्पाद के निर्माण के लिए किया जा सकता है। मानकीकरण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण का एक उपाय भी प्रदान कर सकती है। .
संयुक्त राज्य अमेरिका में आहार की खुराक को मानकीकृत करने की आवश्यकता नहीं है। वास्तव में, संयुक्त राज्य अमेरिका में मानकीकरण के लिए कोई कानूनी या नियामक परिभाषा मौजूद नहीं है क्योंकि यह आहार की खुराक पर लागू होता है। इस वजह से, "मानकीकरण" शब्द का अर्थ कई अलग-अलग चीजें हो सकती हैं। कुछ निर्माता समान विनिर्माण प्रथाओं को संदर्भित करने के लिए गलत तरीके से मानकीकरण शब्द का उपयोग करते हैं; किसी उत्पाद को मानकीकृत करने के लिए एक नुस्खा का पालन करना पर्याप्त नहीं है। इसलिए, पूरक लेबल पर "मानकीकृत" शब्द की उपस्थिति आवश्यक रूप से उत्पाद की गुणवत्ता को इंगित नहीं करती है।
आहार अनुपूरक के स्वास्थ्य लाभ और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए किन तरीकों का उपयोग किया जाता है?
वैज्ञानिक अपने संभावित स्वास्थ्य के लिए आहार की खुराक का मूल्यांकन करने के लिए कई तरीकों का उपयोग करते हैं लाभ और सुरक्षा जोखिम, सेल या जानवर का उपयोग कर उपयोग और प्रयोगशाला अध्ययन के अपने इतिहास सहित मॉडल। लोगों (व्यक्तिगत मामले की रिपोर्ट, अवलोकन संबंधी अध्ययन और नैदानिक परीक्षण) से जुड़े अध्ययन ऐसी जानकारी प्रदान कर सकते हैं जो आहार पूरक के उपयोग के लिए प्रासंगिक है। शोधकर्ता कुछ मानदंडों को पूरा करने वाले नैदानिक परीक्षणों के समूह का सारांश और मूल्यांकन करने के लिए एक व्यवस्थित समीक्षा कर सकते हैं। मेटा-विश्लेषण एक समीक्षा है जिसमें कई अध्ययनों से संयुक्त डेटा का सांख्यिकीय विश्लेषण शामिल है।
आहार पूरक के बारे में जानकारी के कुछ अतिरिक्त स्रोत क्या हैं?
चिकित्सा पुस्तकालय आहार की खुराक के बारे में जानकारी का एक स्रोत हैं। अन्य में PubMed जैसे वेब-आधारित संसाधन शामिल हैं (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi? पकड़े = एनआईएच) और एफडीए (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-info.html). वनस्पति संबंधी जानकारी और आहार की खुराक के रूप में उनके उपयोग के लिए कृपया बॉटनिकल आहार की खुराक के बारे में पृष्ठभूमि की जानकारी देखें।http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp).
अस्वीकरणइस दस्तावेज़ को तैयार करने में उचित ध्यान रखा गया है और यहाँ दी गई जानकारी को सटीक माना जाता है। हालांकि, यह जानकारी खाद्य और औषधि प्रशासन के नियमों और विनियमों के तहत एक "आधिकारिक वक्तव्य" का गठन करने के लिए नहीं है।
सामान्य सुरक्षा सलाहकारइस दस्तावेज़ की जानकारी चिकित्सा सलाह को प्रतिस्थापित नहीं करती है। एक जड़ी बूटी या वनस्पति लेने से पहले, एक डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से परामर्श करें-खासकर यदि आपके पास ए बीमारी या चिकित्सीय स्थिति, कोई भी दवाइयाँ लेना, गर्भवती या नर्सिंग हैं, या ए की योजना बना रही हैं ऑपरेशन। एक जड़ी बूटी या वनस्पति के साथ एक बच्चे का इलाज करने से पहले, एक डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ परामर्श करें। दवाओं की तरह, हर्बल या वानस्पतिक तैयारी में रासायनिक और जैविक गतिविधि होती है। उनके दुष्प्रभाव हो सकते हैं। वे कुछ दवाओं के साथ बातचीत कर सकते हैं। ये इंटरैक्शन समस्याएं पैदा कर सकते हैं और खतरनाक भी हो सकते हैं। यदि आपके पास हर्बल या वानस्पतिक तैयारी के लिए कोई अप्रत्याशित प्रतिक्रिया है, तो अपने डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को सूचित करें।
स्रोत: आहार की खुराक का कार्यालय - राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान
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