FDA ने स्ट्रेटा के फर्स्ट जेनरिक वर्जन को मंजूरी दी
31 मई, 2017
FDA ने Strattera के पहले जेनेरिक संस्करण को मंजूरी दे दी है, जो ADHD के साथ बच्चों और वयस्कों के लिए एक नया नॉनस्टिमुलेंट उपचार विकल्प खोल रहा है।
Strattera के लिए ब्रांड नाम है ऐटोमॉक्सेटाइनएक चयनात्मक norepinephrine reuptake अवरोध करनेवाला जो ADHD के उपचार के लिए उपलब्ध पहले नॉनस्टिमुलेंट दवाओं में से एक था। चूंकि दवा का पेटेंट मई में समाप्त हो गया था, चार कंपनियां - एपोटेक्स इंक, टेवा फार्मास्यूटिकल्स यूएसए इंक। अरबिंदो फार्मा लिमिटेड, और ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड - के जेनेरिक संस्करणों का अनावरण किया है दवा। इन चारों को 30 मई को मंजूरी दी गई थी; यह स्पष्ट नहीं है कि कब जेनरिक उपभोक्ताओं को उपलब्ध कराया जाएगा।
“आज की स्वीकृतियां एफडीए के कठोर से मिले अतिरिक्त उपचार को उपभोक्ताओं तक पहुंचाने के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है मानकों, "कैथलीन उहल, एमडी, एफडीए के ड्रग मूल्यांकन और अनुसंधान केंद्र में जेनेरिक ड्रग्स के कार्यालय के निदेशक, एक 30 मई प्रेस विज्ञप्ति. "जल्दी से जेनरिक को बाजार में लाना ताकि मरीजों के पास अपनी स्थितियों का इलाज करने के अधिक विकल्प हों, एफडीए के लिए सर्वोच्च प्राथमिकता है।"
स्ट्रैटेरा की तरह, एटमॉक्सेटीन के सामान्य रूप दवाइयों के आत्महत्या के विचारों के जोखिम के बारे में "ब्लैक बॉक्स चेतावनी" के साथ आएंगे, खासकर किशोरों और युवा वयस्कों के लिए। क्लिनिकल परीक्षण के दौरान जेनेरिक संस्करणों के साइड इफेक्ट्स उन लोगों के समान थे, जिन्हें अक्सर स्ट्रैटेरा के साथ देखा जाता है, "पेट में गड़बड़ी, भूख में कमी, मतली या उल्टी, चक्कर आना, थकान और मूड में बदलाव" एफडीए।
स्ट्रेटा को पहली बार 2002 में एली लिली द्वारा पेटेंट कराया गया था, और तब से नॉनस्टिमुलेंट मार्केट पर हावी है। नई जेनरिक - जो संभवतः काफी कम लागत पर बेची जाएगी - के लिए लिली की स्ट्रैटर की वार्षिक बिक्री $ 535 मिलियन से कम होकर केवल 2022 तक $ 13 मिलियन करने की उम्मीद है, अनुमान के अनुसार जीवन विज्ञान परामर्श फर्म द्वारा मूल्यांकन। अधिकांश जेनेरिक दवाओं की कीमत आमतौर पर मूल से 80 से 85 प्रतिशत कम होती है - जिसका अर्थ है एडीएचडी के मरीज स्ट्रैटेरा पर भरोसा करने से दवाओं के उपलब्ध होने के बाद उनके उपचार की लागत में नाटकीय कमी देखी जा सकती है उपभोक्ताओं।
4 अप्रैल 2018 को अपडेट किया गया
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