एफडीए द्वारा स्वीकृत प्रसवोत्तर अवसाद की दवा: ज़ुरानोलोन 2023 के अंत में आ रही है

12 अगस्त 2023

प्रसवोत्तर अवसाद (पीपीडी) के लिए पहला मौखिक उपचार, ज़ुरानोलोन को खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है (एफडीए) और इस साल के अंत में लॉन्च होने की उम्मीद है। दवा, ब्रांड नाम ज़ुर्ज़ुवेशोधकर्ताओं ने पाया कि इसे 14 दिनों तक प्रतिदिन एक बार गोली के रूप में लिया जाता है और उपचार शुरू होने के तीन दिन बाद ही लक्षणों में सुधार देखा जा सकता है।

पीपीडी के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित एकमात्र अन्य दवा, ब्रेक्सानोलोन (ब्रांड नाम ज़ुल्रेसो) को स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में एक एकल, 60 घंटे की IV ड्रिप के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। ज़्यूरानोलोन की त्वरित कार्रवाई और गोली निर्माण की सुलभता के कारण, यह कई नई माताओं को इस समस्या से जूझने के लिए बहुत जरूरी मदद का वादा करता है। प्रसवोत्तर अवसाद, जिसमें एडीएचडी वाले लोग भी शामिल हैं, जिनमें पीपीडी विकसित होने की संभावना उनके विक्षिप्त समकक्षों की तुलना में पांच गुना अधिक है।

"एक गंभीर, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा, स्थिति"

एक हालिया प्रेस विज्ञप्ति में, टिफ़नी आर. एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में मनोचिकित्सा प्रभाग के निदेशक फार्चियोन ने पीपीडी को "एक गंभीर और संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा" बताया। ऐसी स्थिति जिसमें महिलाएं उदासी, अपराधबोध, बेकारता का अनुभव करती हैं - यहां तक ​​कि, गंभीर मामलों में, खुद को या अपने बच्चे को नुकसान पहुंचाने के विचार भी आते हैं। पीपीडी, जो 12.5% ​​में होता है औरत,

CDC के अनुसार, एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण है जो आमतौर पर बच्चे के जन्म के बाद शुरू होता है और महीनों या कभी-कभी वर्षों तक बना रहता है। 2023 के अनुसार अतिरिक्त 1,976 महिलाओं के सर्वेक्षण में, गर्भावस्था का अनुभव करने वाली 57% महिलाओं ने भी भावनाओं की सूचना दी प्रसवोत्तर अवसाद.

पीपीडी का प्रभाव माँ और शिशु दोनों पर महसूस होता है, क्योंकि यह स्थिति अक्सर माता-पिता-बच्चे के बंधन में हस्तक्षेप करती है, और विकासात्मक देरी में योगदान कर सकती है। गंभीर मामलों में, प्रसवोत्तर अवसाद आत्मघाती विचार और व्यवहार का कारण बनता है, जिसके दुखद परिणाम हो सकते हैं; अध्ययनों से पता चलता है कि प्रसव के बाद लगभग 5 में से 1 मातृ मृत्यु आत्महत्या के कारण होती है।¹ एक अध्ययन के अनुसार महिला स्वास्थ्य जर्नलपीपीडी का अनुभव करने वाली महिलाओं में से केवल आधी महिलाओं को ही उपचार मिला।² अतिरिक्त सर्वेक्षण ने इस निष्कर्ष की पुष्टि की।

दो यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों को एफडीए द्वारा ज़्यूरानोलोन के लिए अपनी अनुमोदन प्रक्रिया के हिस्से के रूप में माना गया था। नवीनतम अध्ययन, पिछले सप्ताह प्रकाशित हुआ मनोचिकित्सा के अमेरिकन जर्नल, पाया गया कि, प्रसवोत्तर अवसाद से पीड़ित 196 महिलाओं में से, जिन प्रतिभागियों को प्रतिदिन 50 मिलीग्राम ज़्यूरानोलोन प्राप्त हुआ, उन्होंने प्रदर्शन किया "अवसादग्रस्तता के लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार।" 14-दिवसीय उपचार पूरा होने पर, उनमें से 57% ने 50% या अधिक सुधार की सूचना दी उनके में अवसादग्रस्तता लक्षण, प्लेसबो लेने वालों में से 38% के विपरीत। उपचार के चार सप्ताह बाद, ज़ुरानोलोन प्राप्त करने वाले 62% प्रतिभागियों ने प्लेसबो लेने वाले 54% की तुलना में 50% या अधिक सुधार की सूचना दी।³

शोधकर्ताओं ने पाया कि ज़ुरानोलोन से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव उनींदापन, चक्कर आना, दस्त, थकान, सामान्य सर्दी और मूत्र पथ के संक्रमण थे। नुकसान के जोखिम को कम करने के लिए, मरीजों को ज़्यूरानोलोन लेने के बाद कम से कम 12 घंटे तक गाड़ी नहीं चलानी चाहिए या भारी मशीनरी नहीं चलानी चाहिए। दवा से भ्रूण को नुकसान हो सकता है, और महिलाओं को दवा लेते समय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। अवसाद के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तरह, ज़ुरानोलोन आत्मघाती विचार और व्यवहार का कारण बन सकता है।

सप्ताहों में नहीं, दिनों में सुधार

कार्रवाई की तीव्र शुरुआत (कुछ मामलों में, तीन दिनों के भीतर), उपचार की छोटी अवधि (दो)। सप्ताह), और आसान प्रशासन (प्रतिदिन एक गोली) उपचार को पिछली सभी दवाओं से अलग करता है पीपीडी के लिए. एंटीडिप्रेसन्ट ऐतिहासिक रूप से अवसाद का इलाज करने के लिए चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) जैसे ज़ोलॉफ्ट और का उपयोग किया जाता है। प्रोज़ैक, आमतौर पर पूर्ण प्रभाव तक पहुंचने में चार से छह सप्ताह लगते हैं, और अक्सर अनिश्चित काल तक लिया जाता है। जब प्रसवोत्तर अवसाद के इलाज के लिए विशेष रूप से बनाई गई पहली दवा, ब्रेक्सानोलोन को 2019 में मंजूरी दी गई, तो इसने इस स्थिति के उपचार में एक सफलता को चिह्नित किया। हालाँकि, क्योंकि ब्रेक्सानोलोन को केवल अंतःशिरा ड्रिप के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है, जिसके लिए स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में दो दिन के महंगे प्रवास की आवश्यकता होती है, इसका व्यापक रूप से उपयोग नहीं किया गया है।

ब्रेक्सानोलोन और ज़ुरानोलोन दोनों बायोजेन और सेज फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित किए गए थे और लगभग एक ही तरह से काम करते हैं। दोनों दवाएं एलोप्रेग्नानोलोन के स्तर को नियंत्रित करती हैं, एक न्यूरो-सक्रिय स्टेरॉयड जो शरीर में बनता है हार्मोन प्रोजेस्टेरोन, जो गर्भावस्था के दौरान बढ़ता है और जन्म के बाद कम हो जाता है।

अब जब ज़्यूरानोलोन को एफडीए द्वारा अनुमोदित कर दिया गया है, तो यू.एस. ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन को इसे पूरा करना होगा अगले 90 दिनों में समीक्षा करें, जिसके दौरान यह दवा के लिए एक शेड्यूल निर्दिष्ट करेगा, जो नियंत्रित है पदार्थ। दवा की अपेक्षित कीमत के बारे में कोई जानकारी नहीं है, जिसके 2023 की आखिरी तिमाही में लॉन्च होने की उम्मीद है।

ज़ुरानोलोन के डेवलपर्स ने भी उपचार के लिए दवा के उपयोग की मंजूरी के लिए आवेदन किया था प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार। एफडीए ने इस संकेत पर कोई निर्णय जारी नहीं किया।

एडीएचडी से प्रसवोत्तर अवसाद का खतरा बढ़ जाता है

एक अध्ययन के अनुसार, नई दवा एडीएचडी वाली नई माताओं के लिए बेहद आवश्यक राहत प्रदान कर सकती है, जिनमें प्रसवोत्तर अवसाद विकसित होने की संभावना पांच गुना अधिक होती है। प्रभावशाली विकारों का जर्नल.⁴

"एडीएचडी अवसाद के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है चिंता अशांति प्रसवोत्तर,'' अध्ययन के लेखकों ने लिखा प्रभावशाली विकारों का जर्नल. "इसलिए, समाजशास्त्रीय कारकों और अन्य मानसिक विकारों की परवाह किए बिना, मातृ देखभाल में एडीएचडी पर विचार किया जाना चाहिए।"

कैथरीन याद करती हैं, "पीपीडी ने अपराध-अवसाद के चक्र में पड़े बिना कुछ भी कर पाना कठिन बना दिया है।" अतिरिक्त एडीएचडी वाला पाठक जो वाशिंगटन में रहता है। “पहले मैंने सोचा कि यह सिर्फ एक नई माँ बनने की वजह से हुई थकावट है, लेकिन अक्सर रोना सामान्य बात नहीं है, भले ही आप थके हुए हों। मैं चाहती हूं कि मैं गायब हो जाऊं और हमेशा के लिए सो जाऊं, तब मुझे यह सोचने के लिए दोषी महसूस होगा कि जब मेरे पास एक बिल्कुल नया इंसान था जिसे मैं बहुत प्यार करती थी, तो मैं एक बुरी माँ होने के कारण उदास महसूस करती। सर्पिल, दोहराएँ।

ये कष्टदायक लक्षण नई माताओं में बहुत आम हैं एडीएचडी. के अनुसार अतिरिक्त सर्वेक्षण में, पीपीडी के सबसे आम लक्षण थे:

• बेकार की भावनाएँ, शर्म करो, अपराधबोध, या अपर्याप्तता: 76%
• रोने का मंत्र: 76%
• मूड में बदलाव: 66%
• चिड़चिड़ापन: 62%

पीपीडी का अनुभव करने वाले एक-तिहाई उत्तरदाताओं ने खुद को या दूसरों को चोट पहुंचाने के विचारों की सूचना दी, और 6% ने खुद को नुकसान पहुंचाने की बात कही।

प्रसवोत्तर अवसाद आमतौर पर बच्चे के जन्म के बाद शुरू होता है, और कई महीनों और कई बार वर्षों तक बना रह सकता है। के बीच अतिरिक्त जिन पाठकों ने पीपीडी का अनुभव किया, अवसाद बना रहा:

• 1-3 महीने: 13%
• 4-6 महीने: 19%
• 7-13 महीने: 22%
• 1-2 वर्ष: 14%
• दो वर्ष से अधिक: 14%

जबकि ज़ुरानोलोन की मंजूरी पीपीडी के उपचार में एक छलांग है, महत्वपूर्ण प्रश्न बने हुए हैं। पिछले 45 दिनों तक प्रतिभागियों पर नज़र नहीं रखी गई, जिससे उस बिंदु के बाद उपचार की स्थिरता अस्पष्ट हो गई। यह भी अज्ञात है कि ज़ुरानोलोन सुरक्षित होगा या नहीं स्तनपान कराने वाली माताएँ, और उपचार की लागत के बारे में कोई जानकारी नहीं है, जो कई माताओं के लिए प्राथमिक विचार है। फिर भी, ज़ुरानोलोन की स्वीकृति निस्संदेह अनगिनत नई माताओं और उनके परिवारों के लिए आशा प्रदान करती है।

फ़ार्चियोन कहते हैं: “अत्यधिक और कभी-कभी जीवन-घातक भावनाओं से जूझ रही कई महिलाओं के लिए मौखिक दवा तक पहुँच एक लाभदायक विकल्प होगा।”

मदद लें

सुसाइड एंड क्राइसिस लाइफ़लाइन से संपर्क करने के लिए, 988 पर कॉल करें या टेक्स्ट करें या जाएँ www.988lifeline.org.

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