Cymbalta (Duloxetine) रोगी की जानकारी
ब्रांड नाम: Cymbalta
जेनेरिक नाम: Duloxetine
Cymbalta (duloxetine) पूर्ण निर्धारित जानकारी
चेतावनी
बच्चों और किशोरों में आत्महत्या - एंटीडिपेंटेंट्स के जोखिम में वृद्धि हुई आत्मघाती सोच और व्यवहार (आत्महत्या) बच्चों और किशोरों के साथ अल्पकालिक अध्ययन में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) और अन्य मनोरोग विकार। किसी बच्चे या किशोर में सिम्बल्टा या किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग पर विचार करने वाले किसी को भी नैदानिक आवश्यकता के साथ इस जोखिम को संतुलित करना चाहिए। जिन रोगियों को चिकित्सा शुरू की जाती है, उन्हें नैदानिक बिगड़ती, आत्महत्या या व्यवहार में असामान्य परिवर्तन के लिए बारीकी से देखा जाना चाहिए। परिवारों और देखभाल करने वालों को प्रिस्क्राइबर के साथ निकट अवलोकन और संचार की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए। बाल चिकित्सा रोगियों में उपयोग के लिए सिंबल को मंजूरी नहीं दी गई है। (देख चेतावनी और सावधानियां, बाल चिकित्सा उपयोग।) अल्पकालिक (4 से 16 सप्ताह) के विश्लेषण बच्चों और किशोरों में 9 अवसादरोधी दवाओं (SSRIs और अन्य) के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD), जुनूनी बाध्यकारी विकार (OCD), या अन्य मनोरोग विकारों के साथ (कुल 24 परीक्षणों में 4400 से अधिक मरीज शामिल हैं) उन लोगों में उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान आत्मघाती सोच या व्यवहार (आत्महत्या) का प्रतिनिधित्व करने वाली प्रतिकूल घटनाओं का एक बड़ा जोखिम सामने आया अवसादरोधी दवाओं। एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में ऐसी घटनाओं का औसत जोखिम 4% था, जो 2% के प्लेसबो जोखिम का दोगुना था। इन परीक्षणों में कोई आत्महत्या नहीं हुई।
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बच्चों और किशोरों में एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करने के बारे में
सबसे महत्वपूर्ण जानकारी क्या है मुझे पता होना चाहिए कि क्या मेरे बच्चे को एक अवसादरोधी दवा दी जा रही है?
माता-पिता या अभिभावकों को 4 महत्वपूर्ण बातों के बारे में सोचने की जरूरत है जब उनके बच्चे को एक अवसादरोधी निर्धारित किया जाता है:
1. आत्मघाती विचारों या कार्यों का जोखिम है
2. अपने बच्चे में आत्मघाती विचारों या कार्यों को रोकने के लिए कैसे प्रयास करें
3. आपको कुछ संकेतों के लिए देखना चाहिए यदि आपका बच्चा एंटीडिप्रेसेंट ले रहा है
4. एंटीडिपेंटेंट्स का उपयोग करते समय लाभ और जोखिम होते हैं
1. आत्मघाती विचार या क्रियाओं का एक जोखिम है
बच्चे और किशोर कभी-कभी आत्महत्या के बारे में सोचते हैं, और कई रिपोर्ट खुद को मारने की कोशिश करते हैं।
एंटीडिप्रेसेंट कुछ बच्चों और किशोरों में आत्मघाती विचारों और कार्यों को बढ़ाते हैं। लेकिन आत्महत्या के विचार और कार्य अवसाद के कारण भी हो सकते हैं, एक गंभीर चिकित्सा स्थिति जिसे आमतौर पर एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया जाता है। खुद को मारने या खुद को मारने की कोशिश के बारे में सोचना आत्मघाती होना या आत्मघाती होना कहलाता है।
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एक बड़े अध्ययन ने बच्चों और किशोरों के 24 अलग-अलग अध्ययनों के परिणामों को अवसाद या अन्य बीमारियों के साथ जोड़ दिया। इन अध्ययनों में, रोगियों ने 1 से 4 महीने तक या तो प्लेसबो (शुगर की गोली) या एंटीडिप्रेसेंट लिया। इन अध्ययनों में किसी ने भी आत्महत्या नहीं की, लेकिन कुछ मरीज आत्महत्या कर चुके हैं। चीनी की गोलियों पर, प्रत्येक 100 में से 2 आत्मघाती हो गए। एंटीडिप्रेसेंट पर, हर 100 में से 4 मरीज़ आत्महत्या करते हैं।
कुछ बच्चों और किशोरों के लिए, आत्मघाती कार्यों का जोखिम विशेष रूप से अधिक हो सकता है। इनमें मरीज भी शामिल हैं
- द्विध्रुवी बीमारी (जिसे कभी-कभी उन्मत्त-अवसादग्रस्तता बीमारी भी कहा जाता है)
- द्विध्रुवी बीमारी का पारिवारिक इतिहास
- आत्महत्या का प्रयास करने का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास
यदि इनमें से कोई भी मौजूद है, तो सुनिश्चित करें कि आप अपने बच्चे को एंटीडिप्रेसेंट लेने से पहले अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को बताएं।
2. आत्महत्या के विचार और कार्यों को रोकने के लिए कैसे प्रयास करें
अपने बच्चे में आत्मघाती विचारों और कार्यों को रोकने की कोशिश करने के लिए, उसके मनोदशा या कार्यों में बदलाव पर ध्यान दें, खासकर अगर परिवर्तन अचानक होते हैं। आपके बच्चे के जीवन में अन्य महत्वपूर्ण लोग ध्यान देने में मदद कर सकते हैं (जैसे, आपका बच्चा, भाई और बहन, शिक्षक, और अन्य महत्वपूर्ण लोग)। देखने के लिए परिवर्तनों को धारा 3 में सूचीबद्ध किया गया है, जिस पर क्या देखना है।
जब भी एक एंटीडिप्रेसेंट शुरू किया जाता है या इसकी खुराक बदल जाती है, तो अपने बच्चे पर पूरा ध्यान दें।
एंटीडिप्रेसेंट शुरू करने के बाद, आपके बच्चे को आम तौर पर अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को देखना चाहिए
- पहले 4 हफ्तों के लिए सप्ताह में एक बार
- अगले 4 हफ्तों के लिए हर 2 सप्ताह
- 12 सप्ताह के लिए एंटीडिप्रेसेंट लेने के बाद
- 12 सप्ताह के बाद, अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता की सलाह का पालन करें कि कितनी बार वापस आना है
- अधिक बार अगर समस्या या सवाल उठते हैं (धारा 3 देखें)
जरूरत पड़ने पर यात्राओं के बीच आपको अपने बच्चे के स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को फोन करना चाहिए।
3. यदि आप अपने बच्चे को एक एंटीडिप्रेसेंट ले रहे हैं तो आपको कुछ संकेतों के लिए देखना चाहिए
अपने बच्चे के स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से तुरंत संपर्क करें यदि आपका बच्चा पहली बार निम्न में से कोई भी लक्षण प्रदर्शित करता है, या यदि वे बदतर लगते हैं, या आप, आपके बच्चे या आपके बच्चे के शिक्षक की चिंता करते हैं:
- आत्महत्या या मरने के बारे में विचार
- आत्महत्या करने का प्रयास
- नया या बदतर अवसाद
- नई या बदतर चिंता
- बहुत उत्तेजित या बेचैन महसूस करना
- आतंक के हमले
- सोने में कठिनाई (अनिद्रा)
- नई या बदतर चिड़चिड़ापन
- आक्रामक कार्य करना, क्रोधित होना, या हिंसक होना
- खतरनाक आवेगों पर कार्य करना
- गतिविधि और बातचीत में अत्यधिक वृद्धि
- व्यवहार या मनोदशा में अन्य असामान्य परिवर्तन
कभी भी अपने बच्चे को अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से बात किए बिना एंटीडिप्रेसेंट लेने से न रोकें। एंटीडिप्रेसेंट को अचानक रोकना अन्य लक्षणों का कारण बन सकता है।
4. Antidepressants का उपयोग करते समय लाभ और जोखिम हैं
अवसाद और अन्य बीमारियों के इलाज के लिए एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग किया जाता है। अवसाद और अन्य बीमारियों से आत्महत्या हो सकती है। कुछ बच्चों और किशोरों में, एक एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार आत्महत्या की सोच या कार्यों को बढ़ाता है। अवसाद के इलाज के सभी जोखिमों पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है और इलाज न करने के जोखिमों के बारे में भी। आपको और आपके बच्चे को अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ सभी उपचार विकल्पों पर चर्चा करनी चाहिए, न कि केवल एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग से।
अन्य दुष्प्रभाव एंटीडिपेंटेंट्स (नीचे अनुभाग देखें) के साथ हो सकते हैं।
सभी एंटीडिपेंटेंट्स में से केवल फ्लुओसेटाइन (प्रोज़ैक®) को बाल चिकित्सा अवसाद के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
बच्चों और किशोरों में जुनूनी बाध्यकारी विकार के लिए, एफडीए ने केवल फ्लुओक्सेटीन (प्रोज़ाक®), सेराट्रलाइन (ज़ोलॉफ्ट®), फ़्लुवोक्सामाइन और क्लोमिप्रामाइन (एनाफ्रानिल®) को मंजूरी दी है।
आपका स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता आपके बच्चे या परिवार के अन्य सदस्यों के पिछले अनुभव के आधार पर अन्य अवसादरोधी सुझाव दे सकता है।
क्या मुझे यह जानने की ज़रूरत है कि क्या मेरे बच्चे को एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित किया जा रहा है?
यह आत्महत्या के लिए जोखिम के बारे में एक चेतावनी है। अन्य दुष्प्रभाव एंटीडिपेंटेंट्स के साथ हो सकते हैं। अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से यह पूछना सुनिश्चित करें कि वह जिस दवा को लिख रहा है, उसके सभी दुष्प्रभावों के बारे में बताएं। एंटीडिप्रेसेंट लेने से बचने के लिए दवाओं के बारे में भी पूछें। अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता या फार्मासिस्ट से पूछें कि अधिक जानकारी कहां मिलेगी।
Prozac® एली लिली एंड कंपनी का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है।
Zoloft® फाइजर फार्मास्यूटिकल्स का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है।
Anafranil® Mallinckrodt Inc. का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है।
यह दवा गाइड सभी एंटीडिपेंटेंट्स के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित किया गया है।
साहित्य 22 सितंबर 2005 को संशोधित हुआ
एली लिली एंड कंपनी
इंडियानापोलिस, 46285 में, यूएसए
www। Cymbalta.com
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लक्षण, लक्षण, कारण, अवसाद के उपचार पर विस्तृत जानकारी
इस मोनोग्राफ में जानकारी का उपयोग सभी संभावित उपयोगों, दिशाओं, सावधानियों, ड्रग इंटरैक्शन या प्रतिकूल प्रभावों को कवर करने के लिए नहीं किया गया है। यह जानकारी सामान्यीकृत है और विशिष्ट चिकित्सा सलाह के रूप में अभिप्रेत नहीं है। यदि आपके पास उन दवाओं के बारे में प्रश्न हैं जो आप ले रहे हैं या अधिक जानकारी चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट, या नर्स से जांच करें।