सीएएम के प्रमुख क्षेत्र

February 09, 2020 04:44 | अनेक वस्तुओं का संग्रह
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मानसिक स्वास्थ्य और स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए हर्बल उपचार और आहार की खुराक की प्रभावशीलता पर शोध।

मानसिक स्वास्थ्य और स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए हर्बल उपचार और आहार की खुराक की प्रभावशीलता पर अनुसंधान का सारांश।

जैविक रूप से आधारित अभ्यास: एक अवलोकन

इस पृष्ठ पर

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  • साक्ष्य के प्रमुख धागे का सारांश
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परिचय

क्षेत्र के दायरे की परिभाषा
जैविक रूप से आधारित प्रथाओं का सीएएम डोमेन शामिल है, लेकिन वानस्पतिक, पशु-व्युत्पन्न तक सीमित नहीं है अर्क, विटामिन, खनिज, फैटी एसिड, मिनो एसिड, प्रोटीन, प्रीबायोटिक्स और प्रोबायोटिक्स, पूरे आहार, और कार्यात्मक खाद्य पदार्थों।

आहार पूरक इस सीएएम डोमेन का एक सबसेट है। 1994 के आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम (DSHEA) में, कांग्रेस ने एक आहार को परिभाषित किया पूरक द्वारा लिए जाने वाले उत्पाद के रूप में पूरक जिसमें "आहार अवयव" शामिल होता है भोजन। इन उत्पादों में "आहार सामग्री" में विटामिन, खनिज, जड़ी बूटियों या अन्य वनस्पति, अमीनो एसिड और एंजाइम, अंग के ऊतकों, ग्रंथियों और चयापचयों जैसे पदार्थ शामिल हो सकते हैं। आहार की खुराक भी अर्क या ध्यान केंद्रित कर सकती है, और हे कई रूपों में हो सकती है, जैसे कि गोलियां, कैप्सूल, सॉफ्टगेल्स, जेलकैप्स, तरल पदार्थ, या पाउडर।1

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फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) दवा उत्पादों (या तो डॉक्टर के पर्चे या ओवर-द-काउंटर) की तुलना में अलग से आहार की खुराक को नियंत्रित करता है। सबसे पहले, दवाओं को परिभाषित अच्छे निर्माण प्रथाओं (जीएमपी) का पालन करना आवश्यक है। एफडीए आहार पूरक के लिए जीएमपी विकसित कर रहा है। हालांकि, जब तक वे जारी नहीं किए जाते हैं, तब तक कंपनियों को खाद्य पदार्थों की मौजूदा विनिर्माण आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। दूसरा, दवा उत्पादों को एफडीए द्वारा विपणन से पहले सुरक्षित और प्रभावोत्पादक के रूप में अनुमोदित किया जाना चाहिए। इसके विपरीत, आहार पूरक के निर्माता यह सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार हैं कि उनके उत्पाद सुरक्षित हैं। जबकि एफडीए आहार अनुपूरक उत्पादों के बाजार में आने के बाद प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी करता है विपणन आहार अनुपूरक पूर्व अनुमोदन या एक विशिष्ट पोस्टमार्केट निगरानी के अधीन नहीं हैं अवधि। तीसरा, जबकि डीएसएचईए को कंपनियों को लाभ के दावों की पुष्टि करने की आवश्यकता है, मौजूदा साहित्य के उद्धरण को ऐसे दावों को मान्य करने के लिए पर्याप्त माना जाता है। निर्माताओं को आवश्यक नहीं है, क्योंकि वे दवाओं के लिए हैं, एफडीए को ऐसे पुष्टिकरण डेटा प्रस्तुत करने के लिए; इसके बजाय, यह संघीय व्यापार आयोग है जो विज्ञापन में सच्चाई के लिए आहार की खुराक की निगरानी के लिए प्राथमिक जिम्मेदारी है। 2004 में डायट्री सप्लीमेंट्स की सुरक्षा पर मेडिसिन इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन (IOM) ने एफडीए द्वारा लागत प्रभावी और विज्ञान आधारित मूल्यांकन के लिए एक रूपरेखा की सिफारिश की।2

जैविक रूप से आधारित प्रथाओं का इतिहास और जनसांख्यिकीय उपयोग
आहार की खुराक मानव स्थिति में सुधार के लिए मानव जाति के पहले प्रयासों को दर्शाती है। 1991 में इतालवी आल्प्स में पाए जाने वाले ममीफाइड प्रागैतिहासिक "आइस मैन" के व्यक्तिगत प्रभावों में औषधीय जड़ी-बूटियाँ शामिल थीं। मध्य युग तक, हजारों वानस्पतिक उत्पादों को उनके औषधीय प्रभावों के लिए आविष्कार किया गया था। इनमें से कई, जिनमें डिजिटल और क्विनिन शामिल हैं, आधुनिक दवाओं का आधार हैं।3

आहार पूरक के उपयोग में रुचि पिछले दो दशकों में काफी बढ़ी है। उपभोक्ता बताते हैं कि हर्बल सप्लीमेंट्स का उपयोग करने का उनका मुख्य कारण समग्र स्वास्थ्य और कल्याण को बढ़ावा देना है, लेकिन वे रिपोर्ट भी करते हैं प्रदर्शन और ऊर्जा में सुधार के लिए पूरक का उपयोग करना, बीमारियों (जैसे, जुकाम और फ्लू) के इलाज और रोकथाम के लिए और अवसाद को कम करने के लिए। सीएएम के अमेरिकियों के उपयोग पर 2002 के राष्ट्रीय सर्वेक्षण के अनुसार, पूरक आहार का उपयोग उन अमेरिकियों के बीच अधिक लगातार हो सकता है एक या अधिक स्वास्थ्य समस्याएं, जिन्हें स्तन कैंसर जैसे विशिष्ट रोग हैं, जो अधिक मात्रा में शराब का सेवन करते हैं, या जो हैं मोटापे से ग्रस्त।4 अनुपूरक उपयोग जातीयता और आय के दायरे में भिन्न होता है। औसतन, उपयोगकर्ता महिलाओं, वृद्धों, बेहतर शिक्षितों, एक या दो-व्यक्तियों के घरों में रहते हैं, जिनकी आय थोड़ी अधिक होती है और वे महानगरीय क्षेत्रों में रहते हैं।

अमेरिकी जनसंख्या द्वारा विटामिन और खनिज की खुराक का उपयोग, आहार की खुराक का एक सबसेट, 1970 के दशक से एक बढ़ती प्रवृत्ति रही है। राष्ट्रीय सर्वेक्षण - जैसे कि तीसरा राष्ट्रीय स्वास्थ्य और पोषण परीक्षा सर्वेक्षण (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; और 1987 और 1992 के राष्ट्रीय स्वास्थ्य साक्षात्कार सर्वेक्षण - संकेत देते हैं कि 40 से 46 प्रतिशत अमेरिकियों ने कम से कम एक विटामिन या खनिज पूरक लेने की सूचना दी 1994 में DSHEA के अधिनियमित होने से पहले एकत्र किए गए राष्ट्रीय सर्वेक्षणों के महीने के सर्वेक्षण के अनुसार महीने का समय.5-8 है, हालांकि, वर्तमान पूरक खपत को प्रतिबिंबित नहीं किया जा सकता है। पैटर्न।

2002 में, आहार की खुराक की बिक्री बढ़कर अनुमानित $ 18.7 बिलियन प्रति वर्ष हो गई, जिसकी बिक्री में अनुमानित $ 4.3 बिलियन की जड़ी-बूटियों / वानस्पतिक पूरक का हिसाब था।9 उपभोक्ता हर्बल सप्लीमेंट के प्रस्तावित लाभों को विटामिन और खनिजों की तुलना में कम विश्वसनीय मानते हैं। 2001 से 2003 तक, जड़ी-बूटियों की बिक्री ने नकारात्मक वृद्धि का अनुभव किया। यह विश्वास और भ्रम को दूर करने के लिए उपभोक्ताओं को जिम्मेदार ठहराया गया था। हालांकि, हर्बल श्रेणी में, सूत्र ने बिक्री में एकल जड़ी बूटियों का नेतृत्व किया; उत्पाद तेजी से विशिष्ट हो गए; और महिलाओं के उत्पादों की बिक्री में वास्तव में लगभग 25 प्रतिशत की वृद्धि हुई।10

संदर्भ

आहार की खुराक के विपरीत, कार्यात्मक खाद्य पदार्थ सामान्य आहार के घटक हैं जो जैविक रूप से सक्रिय हो सकते हैं घटक (जैसे, पॉलीफेनोल्स, फाइटोएस्ट्रोजेन, मछली के तेल, कैरोटीनॉयड) जो मूल से परे स्वास्थ्य लाभ प्रदान कर सकते हैं पोषण। कार्यात्मक खाद्य पदार्थों के उदाहरणों में सोया, नट्स, चॉकलेट और क्रैनबेरी शामिल हैं। इन खाद्य पदार्थों के बायोएक्टिव घटक आहार की खुराक में सामग्री के रूप में बढ़ती आवृत्ति के साथ दिखाई दे रहे हैं। कार्यात्मक खाद्य पदार्थ सीधे उपभोक्ताओं को दिए जाते हैं। 1995 में बिक्री 11.3 बिलियन डॉलर से बढ़कर 1999 में लगभग 16.2 बिलियन डॉलर हो गई। आहार की खुराक के विपरीत, कार्यात्मक खाद्य पदार्थ विशिष्ट स्वास्थ्य लाभ का दावा कर सकते हैं।11 1990 के पोषण लेबलिंग और शिक्षा अधिनियम (NLEA) स्वास्थ्य दावों के लिए इन खाद्य पदार्थों की अनुमेय लेबलिंग को चित्रित करता है।ए

एNLEA पर जानकारी और पारंपरिक खाद्य पदार्थों और आहार की खुराक के लिए स्वास्थ्य दावों की वैज्ञानिक समीक्षा उपलब्ध है vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1।

संपूर्ण आहार चिकित्सा कुछ स्वास्थ्य स्थितियों के लिए एक स्वीकृत अभ्यास बन गई है। हालांकि, विशेष रूप से मोटापे के उपचार के लिए असुरक्षित आहार की लोकप्रियता एक नए स्तर तक बढ़ गई है अमेरिकियों में मोटापा और चयापचय सिंड्रोम की व्यापकता बढ़ गई है और पारंपरिक व्यायाम और आहार "नुस्खे" असफल रहा। आज के लोकप्रिय आहारों में एटकिन्स, ज़ोन और ओर्निश आहार, सुगर बस्टर्स और अन्य शामिल हैं। इन लोकप्रिय आहारों के मैक्रोन्यूट्रिएन्ट वितरण की सीमा बहुत विस्तृत है। आहार पुस्तकों का प्रसार अभूतपूर्व है। हाल ही में, खाद्य उत्पादक और रेस्तरां व्यावसायिक रूप से सफल कम कार्बोहाइड्रेट आहार को प्रतिबिंबित करने के लिए अपने मार्केटिंग संदेशों को लक्षित कर रहे हैं।

आहार की खुराक, कार्यात्मक खाद्य पदार्थों और चयनित सख्त आहार आहार के बारे में जानकारी के लिए सार्वजनिक आवश्यकता है इन हस्तक्षेपों की प्रभावशीलता और सुरक्षा और अनुसंधान निष्कर्षों के प्रसार पर संचालित अनुसंधान।

अनुसंधान का दायरा

अध्ययन की सीमा
आहार की खुराक पर अनुसंधान नैदानिक ​​अनुसंधान के लिए बुनियादी के स्पेक्ट्रम तक फैला हुआ है और इसमें एथ्नोबोटानिकल जांच शामिल हैं, विश्लेषणात्मक अनुसंधान, और विधि विकास / सत्यापन, साथ ही साथ जैव उपलब्धता, फार्माकोकाइनेटिक, और फार्माकोडायनामिक अध्ययन करते हैं। हालांकि, बुनियादी और प्रीक्लिनिकल रिसर्च एकल से बना पूरक के लिए बेहतर ढंग से चित्रित है रासायनिक घटक (जैसे, विटामिन और खनिज) अधिक जटिल उत्पादों (जैसे, वनस्पति) के लिए अर्क)। सभी प्रकार के आहार पूरक के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान की बहुतायत है। इस शोध में अधिकांश छोटे चरण II अध्ययन शामिल हैं।

कार्यात्मक खाद्य पदार्थों पर साहित्य विशाल और बढ़ रहा है; इसमें क्लिनिकल परीक्षण, पशु अध्ययन, इन विट्रो प्रयोगशाला अध्ययन में प्रयोगात्मक और महामारी विज्ञान शामिल हैं study.12 कार्यात्मक खाद्य पदार्थों के लिए वर्तमान सबूतों में से अधिकांश प्रारंभिक है या अच्छी तरह से डिजाइन पर आधारित नहीं है परीक्षणों। हालांकि, अन्य प्रकार की जांच के माध्यम से प्राप्त मूलभूत साक्ष्य कुछ कार्यात्मक खाद्य पदार्थों और उनके "स्वास्थ्य को बढ़ावा देने वाले" घटकों के लिए महत्वपूर्ण है। प्रभावशीलता के लिए सबसे मजबूत सबूत यह है कि प्रचारित स्वास्थ्य दावों (जैसे, जई चोकर या साइलियम) के लिए NLEA दिशानिर्देशों के अनुसार विकसित किया गया है।

ज्ञान में एक महत्वपूर्ण अंतर ऊर्जा संतुलन में आहार संरचना की भूमिका को चिंतित करता है। वजन कम करने के लिए कार्बोहाइड्रेट में लोकप्रिय आहारों को कम महत्व दिया गया है। लघु अवधि के नैदानिक ​​अध्ययन समान परिणाम दिखाते हैं। इसके अलावा, तंत्र जिसके द्वारा लोकप्रिय आहार ऊर्जा संतुलन को प्रभावित करते हैं, यदि सभी पर, अच्छी तरह से समझा नहीं जाता है। हालांकि कई पशु अध्ययन भूख और शरीर के वजन पर आहार संरचना के प्रभाव का आकलन करते हैं आयोजित किया गया है, इन अध्ययनों को अच्छी तरह से परिभाषित और मानकीकृत की उपलब्धता और उपयोग द्वारा सीमित किया गया है आहार। वजन घटाने पर शोध वजन रखरखाव पर उससे अधिक प्रचुर मात्रा में है।

प्राथमिक चुनौतियाँ
आहार के पूरक के कई नैदानिक ​​अध्ययन अपर्याप्त नमूना आकार, खराब डिजाइन, सीमित प्रारंभिक के कारण त्रुटिपूर्ण हैं डेटा खोना, संभव होने पर भी अंधा करने की कमी, और / या उद्देश्य या मानकीकृत परिणाम को शामिल करने में विफलता उपकरणों। इसके अलावा, अवशोषण, स्वभाव, चयापचय, और उत्सर्जन पर विश्वसनीय डेटा की कमी है लिविंग सिस्टम में इन संस्थाओं ने क्लिनिकल में उपयोग किए जाने वाले उत्पादों के चयन को जटिल बना दिया है परीक्षणों।13,14 यह एकल रासायनिक विलायकों (जैसे, जस्ता) से बने उत्पादों की तुलना में जटिल तैयारी (जैसे, वनस्पति विज्ञान) के लिए अधिक समस्याग्रस्त है।

सुसंगत और विश्वसनीय वानस्पतिक उत्पादों की कमी नैदानिक ​​परीक्षणों और बुनियादी अनुसंधान दोनों में एक दुर्जेय चुनौती का प्रतिनिधित्व करती है। अधिकांश पर्याप्त रूप से सक्षम नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन के लिए पर्याप्त रूप से विशेषता या मानकीकृत नहीं किए गए हैं सुरक्षा या प्रभावकारिता का प्रदर्शन करना, या भविष्यवाणी करना कि इसी तरह तैयार किए गए उत्पाद भी व्यापक रूप से सुरक्षित और प्रभावी होंगे सार्वजनिक उपयोग। नतीजतन, नैदानिक ​​परीक्षणों में मूल्यांकन के लिए पर्याप्त मात्रा में अच्छी तरह से विशेषता वाले उत्पादों को प्राप्त करना फायदेमंद होगा। नैदानिक ​​परीक्षण सामग्री की पसंद के बारे में कई मुद्दों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, उदाहरण के लिए:

  • जलवायु और मिट्टी के प्रभाव

  • पौधों के विभिन्न भागों का उपयोग

  • विभिन्न काश्तकारों और प्रजातियों का उपयोग

  • इष्टतम बढ़ती, कटाई और भंडारण की स्थिति

  • संपूर्ण अर्क या एक विशिष्ट अंश का उपयोग

  • निष्कर्षण की विधि

  • उत्पाद का रासायनिक मानकीकरण

  • निर्माण की जैव उपलब्धता

  • प्रशासन की खुराक और लंबाई

संदर्भ

विटामिन, कार्निटाइन, ग्लूकोसामाइन और मेलाटोनिन जैसे कुछ गैर-पौष्टिक आहार अनुपूरक, एकल रासायनिक संस्थाएँ हैं। वानस्पतिक मिश्रण, हालांकि, जटिल मिश्रण हैं। उनके सक्रिय तत्व की पहचान की जा सकती है, लेकिन कुछ के लिए शायद ही कभी जाना जाता है। आमतौर पर, इन सामग्रियों में से एक से अधिक है, अक्सर दर्जनों। जब सक्रिय यौगिक अज्ञात होते हैं, तो मार्कर या संदर्भ यौगिकों की पहचान करना आवश्यक होता है, भले ही वे जैविक प्रभावों से असंबंधित हों। सक्रिय और मार्कर यौगिकों के गुणात्मक और मात्रात्मक निर्धारण, साथ ही साथ उत्पाद संदूषकों की उपस्थिति, केशिका वैद्युतकणसंचलन, गैस द्वारा मूल्यांकन किया जा सकता है क्रोमैटोग्राफी, तरल क्रोमैटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री, गैस क्रोमैटोग्राफी-मास स्पेक्ट्रोमेट्री, उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी, और तरल क्रोमैटोग्राफी-बहुआयामी परमाणु चुंबकीय अनुकंपन। फिंगरप्रिंटिंग तकनीक एक पौधे के अर्क में यौगिकों के स्पेक्ट्रम को बाहर निकाल सकती है। पुरानी तकनीकों और नए विश्लेषणात्मक तरीकों के नए अनुप्रयोगों का विकास और सत्यापन जारी है। हालांकि, विश्लेषणात्मक उपकरणों की एक शुद्धता बनी हुई है जो सटीक, सटीक, विशिष्ट और मजबूत हैं। वर्तमान में उत्पादों में प्रजातियों को सत्यापित करने के लिए डीएनए फिंगरप्रिंटिंग जैसे आणविक उपकरण, जैसे क्षणिक अभिव्यक्ति को लागू करने के लिए कदम उठाए जा रहे हैं आहार की सेलुलर और जैविक गतिविधियों को परिभाषित करने के लिए सिस्टम, और माइक्रोएरे और प्रोटीयोमिक विश्लेषण का उपयोग किया जाने लगा है की आपूर्ति करता है।

जटिल वनस्पति विज्ञान और नैदानिक ​​खुराक के मुद्दों पर विशेष ध्यान देना चाहिए। जटिल वनस्पति विज्ञान की गुणवत्ता नियंत्रण मुश्किल है, लेकिन पूरा किया जाना चाहिए, क्योंकि रोगियों के लिए एक अज्ञात उत्पाद का प्रबंधन करना नैतिक नहीं है। एक उप-अपनाने वाली खुराक का उपयोग सुरक्षित है लेकिन अप्रभावी एनसीसीएएम, सीएएम समुदाय या सार्वजनिक स्वास्थ्य के बड़े लक्ष्यों की सेवा नहीं करता है। यद्यपि परीक्षण केवल यह संकेत देगा कि हस्तक्षेप की परीक्षण की गई खुराक अप्रभावी थी, जनता हो सकती है निष्कर्ष निकालें कि हस्तक्षेप की सभी खुराक अप्रभावी हैं, और रोगियों को इससे होने वाले संभावित लाभ से वंचित कर दिया जाएगा हस्तक्षेप। दूसरी ओर, ओवरडोजिंग, अनावश्यक प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है। विभिन्न खुराक की सुरक्षा का निर्धारण करने के लिए पहले चरण I / II का अध्ययन किया जाना चाहिए, और फिर तीसरे चरण के परीक्षण में इष्टतम खुराक का परीक्षण किया जाना चाहिए। परिणामस्वरूप, अधिकतम लाभ परीक्षण में देखा जाएगा; इसके अलावा, कोई भी नकारात्मक परिणाम निश्चित होगा।

बहुत हद तक, एक आहार पूरक और एक दवा के बीच का अंतर एजेंट के उपयोग में निहित है, न कि एजेंट की प्रकृति में। यदि एक जड़ी बूटी, विटामिन, खनिज, या अमीनो एसिड का उपयोग पोषण की कमी को हल करने या शरीर की संरचना या कार्य को सुधारने या बनाए रखने के लिए किया जाता है, तो एजेंट को आहार अनुपूरक माना जाता है। यदि किसी बीमारी का निदान, रोकथाम, उपचार या इलाज करने के लिए एजेंट का उपयोग किया जाता है, तो एजेंट को एक दवा माना जाता है। यह अंतर तब महत्वपूर्ण है जब एफडीए यह निर्धारित करता है कि किसी उत्पाद पर प्रस्तावित अनुसंधान के लिए एक खोजी नई दवा (IND) छूट की आवश्यकता है या नहीं। यदि कानूनी रूप से विपणन किए गए वनस्पति आहार पूरक की प्रस्तावित जांच बीमारियों पर इसके प्रभावों का अध्ययन करने के लिए है (यानी, इलाज के लिए, किसी बीमारी और उससे जुड़े लक्षणों का इलाज, शमन, रोकथाम या निदान करना), फिर पूरक के इंडस्ट्रीज़ के अधीन होने की अधिक संभावना है आवश्यकताओं। एफडीए ने एनसीसीएएम के साथ मिलकर जांचकर्ताओं को दिशा प्रदान करने के लिए काम किया है और हाल ही में एक वानस्पतिक बनाया है उद्योग के लिए दस्तावेज़ मार्गदर्शन की निरंतर व्याख्या सुनिश्चित करने के लिए टीम की समीक्षा करें - वनस्पति औषधि उत्पाद।ख वर्तमान में ऐसे एफडीए मार्गदर्शन अन्य उत्पादों (जैसे, प्रोबायोटिक्स) के लिए उपलब्ध नहीं है।

खदेख www.fda.gov/cder/guidance/index.htm "रसायन विज्ञान" के तहत।

इसी तरह, प्रोबायोटिक्स की गुणवत्ता पर थोड़ा ध्यान दिया गया है। प्रोबायोटिक की खुराक के लिए गुणवत्ता के मुद्दों में शामिल हो सकते हैं:

  • उत्पाद में बैक्टीरिया की व्यवहार्यता

  • उत्पाद में बैक्टीरिया के प्रकार और टिटर

  • विभिन्न भंडारण स्थितियों के तहत और विभिन्न उत्पाद प्रारूपों में विभिन्न उपभेदों की स्थिरता

  • उत्पाद की सुरक्षा

इसलिए, इष्टतम अध्ययनों के लिए, बैक्टीरिया के प्रकार (जीनस और प्रजाति) के दस्तावेज, पोटेंसी (प्रति खुराक व्यवहार्य बैक्टीरिया की संख्या), शुद्धता (उपस्थिति) दूषित या अप्रभावी सूक्ष्मजीव), और विघटन गुण किसी भी तनाव के लिए एक प्रोबायोटिक के रूप में उपयोग करने के लिए प्रदान किया जाना चाहिए उत्पाद। सबसे वर्तमान, वैध पद्धति के माध्यम से बैक्टीरिया की विशिष्टता स्थापित की जानी चाहिए।

आहार की खुराक पर अनुसंधान के लिए पहचान की गई कई चुनौतियाँ, जिनमें रचना और लक्षण वर्णन शामिल हैं, कार्यात्मक खाद्य पदार्थों और पूरे आहार पर शोध के लिए लागू हैं। इसके अलावा, लोकप्रिय आहार अनुसंधान की चुनौतियों में लंबी अवधि के लिए प्रोटोकॉल का पालन शामिल है अध्‍ययन, अधिवेशन में अंधे प्रतिभागियों की अक्षमता और बनाम प्रभावकारिता प्रभावशीलता।

साक्ष्य के प्रमुख धागे का सारांश

पिछले कुछ दशकों में, विभिन्न आहार पूरक के हजारों अध्ययन किए गए हैं। आज तक, हालांकि, कोई भी पूरक एक आकर्षक तरीके से प्रभावी साबित नहीं हुआ है। फिर भी, कई पूरक हैं जिनके लिए शुरुआती अध्ययनों से सकारात्मक, या कम से कम उत्साहजनक डेटा मिला। उनमें से कुछ पर जानकारी के अच्छे स्रोत प्राकृतिक चिकित्सा व्यापक डेटाबेस और कई राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थानों (NIH) वेब साइटों पर पाए जा सकते हैं। एनआईएच ऑफिस ऑफ़ डाइटरी सप्लीमेंट्स (ODS) प्रतिवर्ष आहार पूरक अनुसंधान में महत्वपूर्ण प्रगति पर संसाधनों की एक ग्रंथ सूची प्रकाशित करता है। अंत में, ClinicalTrials.gov डेटाबेस डायटरी सप्लीमेंट्स के सभी NIH- समर्थित क्लिनिकल अध्ययनों को सूचीबद्ध करता है जो सक्रिय रूप से पेश आ रहे हैं।

सीप्राकृतिक चिकित्सा व्यापक डेटाबेस में सुलभ है www.naturaldatabase.com. संबंधित NIH वेब साइटों में शामिल हैं nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, तथा www3.cancer.gov/occaml. ODS वार्षिक ग्रंथ सूची में पाया जा सकता है http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov पर पहुँचा जा सकता है www.clinicaltrials.gov.

कुछ आहार पूरक के लिए, डेटा को बड़े पैमाने पर परीक्षण के लिए पर्याप्त माना जाता है। उदाहरण के लिए, डिमेंशिया, ग्लूकोसामाइन हाइड्रोक्लोराइड की रोकथाम के लिए जिन्कगो (जिन्कगो बिलोबा) पर बहुसांस्कृतिक परीक्षणों का समापन या प्रगति पर है घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए चोंड्रोइटिन सल्फेट, सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि के लिए पामेटो (सेरेनोआ रेपेंस) / अफ्रीकी प्लम (प्रूनस अफ्रीका) देखा गया, प्रोस्टेट कैंसर की रोकथाम के लिए विटामिन ई / सेलेनियम, फेफड़ों के कैंसर के लिए शार्क उपास्थि, और प्रमुख और मामूली के लिए सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेर्फेटम) डिप्रेशन। अवसाद अध्ययनों में से एक के परिणामों से पता चला कि सेंट जॉन पौधा प्लेसबो की तुलना में मध्यम गंभीरता के प्रमुख अवसाद के इलाज के लिए अधिक प्रभावी नहीं है। इस जड़ी बूटी के अन्य अध्ययन, जिसमें मामूली अवसाद के उपचार में इसके संभावित मूल्य भी शामिल हैं।

कुछ आहार पूरक के बारे में आंकड़ों की समीक्षा आयोजित की गई है, जिसमें कोचेन सहयोग के सदस्यों द्वारा कुछ शामिल हैं। हेल्थकेयर रिसर्च एंड रिसर्च के लिए एजेंसी गुणवत्ता ने लहसुन, एंटीऑक्सिडेंट, दूध थीस्ल, ओमेगा -3 फैटी एसिड, एफेड्रा और एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन सहित आहार की खुराक के कई सबूतों की समीक्षा की है। (वही)। इनमें से कुछ समीक्षाओं के निष्कर्ष निम्नलिखित हैं:

घकोक्रेन डेटाबेस में सुलभ है www.cochrane.org.

  • साहित्य का विश्लेषण आमतौर पर कैंसर को रोकने या इलाज के लिए एंटीऑक्सिडेंट पूरकता (विटामिन सी और ई, और कोएंजाइम Q10) की प्रभावकारिता के लिए निराशाजनक परिणाम दिखाता है। क्योंकि यह अवलोकन पर्यवेक्षणीय अध्ययन से प्राप्त लाभों के विपरीत है, यह समझने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है कि सबूत के ये दो स्रोत क्यों असहमत हैं।15

  • इसी तरह, हृदय रोग के लिए एंटीऑक्सिडेंट विटामिन सी और ई और कोएंजाइम Q10 की भूमिकाओं पर साहित्य भी अवलोकन और प्रयोगात्मक डेटा के बीच की कलह को दर्शाता है। इसलिए, एंटीऑक्सिडेंट और हृदय रोग में नए शोध का जोर यादृच्छिक परीक्षण होना चाहिए।16


  • जिगर समारोह में सुधार करने के लिए दूध थीस्ल की नैदानिक ​​प्रभावकारिता स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं है। साक्ष्य की व्याख्या खराब अध्ययन के तरीकों या प्रकाशनों में रिपोर्टिंग की खराब गुणवत्ता से बाधित है। अमीनोट्रांस्फरेज स्तरों में सुधार के लिए संभावित लाभ को सबसे अधिक बार दिखाया गया है, लेकिन लगातार नहीं। लिवर फंक्शन टेस्ट्स का अध्ययन किया जाने वाला सबसे आम परिणाम है। उपलब्ध साक्ष्य यह सुझाव देने के लिए पर्याप्त नहीं है कि क्या दूध की थैली दूसरों की तुलना में कुछ जिगर की बीमारियों के लिए अधिक प्रभावी है। उपलब्ध सबूत बताते हैं कि दूध थीस्ल कुछ के साथ जुड़ा हुआ है, और आमतौर पर मामूली, प्रतिकूल प्रभाव। इन विट्रो और पशु अनुसंधान में पर्याप्त होने के बावजूद, दूध थीस्ल की कार्रवाई का तंत्र अच्छी तरह से परिभाषित नहीं है और बहुक्रियाशील हो सकता है।17

  • अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और यकृत रोग के उपचार के लिए एसएएमई की समीक्षा ने भविष्य के अनुसंधान के लिए कई आशाजनक क्षेत्रों की पहचान की। उदाहरण के लिए, यह (1) अतिरिक्त समीक्षा अध्ययनों का संचालन करने के लिए सहायक होगा, एसएएमई के फार्माकोलॉजी और नैदानिक ​​परीक्षणों को स्पष्ट करने वाले अध्ययन; (2) अध्ययन जो पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में एसएएमई के जोखिम-लाभ अनुपात की बेहतर समझ का नेतृत्व करेगा; (3) अवसाद, ऑस्टियोआर्थराइटिस या यकृत रोग के लिए एसएएमई के मौखिक निर्माण का उपयोग करके अच्छी खुराक-वृद्धि अध्ययन; और (4) बड़े नैदानिक ​​परीक्षणों में एक बार एसएएमई की सबसे प्रभावी मौखिक खुराक की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।18

  • दो उच्च-गुणवत्ता वाले यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों से अच्छे प्रमाण मिलते हैं कि क्रैनबेरी जूस 12 महीने की अवधि में महिलाओं में रोगसूचक मूत्र पथ के संक्रमण की संख्या को कम कर सकता है। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या यह अन्य समूहों में प्रभावी है। तथ्य यह है कि इन अध्ययनों से बड़ी संख्या में महिलाओं को हटा दिया गया है, यह दर्शाता है कि क्रैनबेरी का रस लंबे समय तक स्वीकार्य नहीं हो सकता है। अंत में, क्रैनबेरी उत्पादों (जैसे, रस या गोलियों) के प्रशासन की इष्टतम खुराक या विधि स्पष्ट नहीं है।19

अन्य लोकप्रिय आहार पूरक के कुछ अध्ययन किए गए हैं। उदाहरण के लिए, वैलेरियन एक जड़ी बूटी है जिसे अक्सर बेहतर नींद के लिए चाय के रूप में खाया जाता है, और मेलाटोनिन एक पीनियल हार्मोन है जिसे उसी उद्देश्य के लिए टाउट किया जाता है।20-22 छोटे अध्ययनों से पता चलता है कि ये दो पूरक अनिद्रा से राहत दे सकते हैं, और किसी एक के परीक्षण पाठ्यक्रम में थोड़ा नुकसान हो सकता है। Echinacea को लंबे समय तक जुकाम का इलाज या रोकथाम करने के लिए लिया गया है; जुकाम के लिए वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले अन्य सप्लीमेंट्स में जिंक लोजेंजेस और विटामिन सी की उच्च खुराक शामिल हैं। अभी तक, केवल मध्यम आकार के अध्ययनों को इचिनेशिया या जस्ता के साथ आयोजित किया गया है, और उनके परिणाम परस्पर विरोधी रहे हैं।23-26 मौखिक विटामिन सी की उच्च खुराक के बड़े परीक्षणों ने थोड़ा दिखाया, यदि कोई हो, तो सामान्य सर्दी को रोकने या इलाज करने में लाभ होता है।27-30

व्यापक उपयोग के कारण, अक्सर सदियों से, और क्योंकि उत्पाद "प्राकृतिक" हैं, बहुत से लोग आहार की खुराक को निष्क्रिय या कम से कम अहानिकर मानते हैं। फिर भी, हाल के अध्ययनों से स्पष्ट है कि इन उत्पादों और दवाओं के बीच बातचीत होती है। उदाहरण के लिए, जिन्कगो अर्क में सक्रिय तत्व एंटीऑक्सिडेंट गुण होते हैं और प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकते हैं।31 जिन मामलों में एंटीकोआगुलेंट या एंटीप्लेटलेट प्रभाव होता है उनके साथ जिन्कगो के उपयोग से जुड़े रक्तस्राव के कई मामलों की सूचना मिली है। सेंट जॉन का पौधा एंजाइमों की एक विस्तृत श्रृंखला को प्रेरित करता है जो दवाओं को चयापचय करते हैं और शरीर से बाहर ले जाते हैं। यह साइटोक्रोम P450 के लिए सब्सट्रेट के रूप में काम करने वाली कई दवाओं के साथ बातचीत करने के लिए दिखाया गया है CYP3A एंजाइम वर्तमान दवा एजेंटों के लगभग 60 प्रतिशत के चयापचय के लिए जिम्मेदार हैं।32,33 अन्य दवाओं की खुराक को पोटेंशियल या प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के साथ हस्तक्षेप करने के लिए दिखाया गया है जिसमें लहसुन, ग्लूकोसामाइन, जिन्सेंग (पैनाक्स), पामेटो, सोया, वेलेरियन और योहिम्बे शामिल हैं।14

संदर्भ

अन्य एजेंटों के साथ बातचीत करने के अलावा, कुछ हर्बल सप्लीमेंट विषाक्त हो सकते हैं। गलत पहचान, संदूषण और मिलावट कुछ विषाक्त पदार्थों में योगदान कर सकते हैं। लेकिन अन्य विषाक्त पदार्थों का परिणाम उत्पादों से हो सकता है। उदाहरण के लिए, 2001 में, कावा के अर्क फुलमिनेंट लीवर की विफलता से जुड़े थे।34-36 हाल ही में, एफडीए ने प्रतिकूल घटनाओं के बढ़ते जोखिम के साथ जुड़े होने के बाद एफेड्रा की बिक्री पर प्रतिबंध लगा दिया।37,38

बड़ी संख्या में आहार पूरक सामग्री को देखते हुए; आहार पूरक को सामान्य रूप से सुरक्षित माना जाता है; और एफडीए के पास प्रत्येक घटक का समान रूप से मूल्यांकन करने के लिए संसाधन होने की संभावना नहीं है, 2004 की एक मेडिसिन रिपोर्ट पूरक सुरक्षा के मूल्यांकन को प्राथमिकता देने के लिए एक रूपरेखा प्रदान करती है।2 रिपोर्ट की सिफारिशों में से हैं:

  • प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए आयोजित आहार की खुराक पर सभी संघ समर्थित अनुसंधान को अध्ययन के तहत घटक की सुरक्षा पर सभी डेटा के संग्रह और रिपोर्टिंग को शामिल करने की आवश्यकता होनी चाहिए।

  • एफडीए और एनआईएच के बीच प्रभावी कामकाजी संबंधों और साझेदारी का विकास जारी रहना चाहिए।

  • एफडीए और एनआईएच को आहार की खुराक के उपयोग से संबंधित उच्च प्राथमिकता वाले सुरक्षा मुद्दों पर सहकारी प्रयासों के लिए स्पष्ट दिशानिर्देश स्थापित करना चाहिए।

एफडीए आहार की खुराक पर चेतावनी और सुरक्षा जानकारी (जैसे, androstenedione, aristolochic एसिड, कॉम्फ्रे, कावा और पीसी SPES) को सूचीबद्ध करता है क्योंकि वे उपलब्ध हो जाते हैं।इ

इदेख www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

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संदर्भ

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"जैविक रूप से आधारित अभ्यास: एक अवलोकन"पूरक और वैकल्पिक चिकित्सा (सीएएम) के प्रमुख क्षेत्रों पर पांच पृष्ठभूमि रिपोर्टों में से एक है।

  • जैविक रूप से आधारित अभ्यास: एक अवलोकन

  • ऊर्जा चिकित्सा: एक अवलोकन

  • हेरफेर और शरीर आधारित अभ्यास: एक अवलोकन

  • माइंड-बॉडी मेडिसिन: एक अवलोकन

  • संपूर्ण चिकित्सा प्रणाली: एक अवलोकन

श्रृंखला को 2005 से 2009 के वर्षों के लिए नेशनल सेंटर फॉर कॉम्प्लिमेंट्री एंड अल्टरनेटिव मेडिसिन (एनसीसीएएम) के रणनीतिक योजना प्रयासों के हिस्से के रूप में तैयार किया गया था। इन संक्षिप्त रिपोर्टों को व्यापक या निश्चित समीक्षाओं के रूप में नहीं देखा जाना चाहिए। इसके बजाय, वे विशेष रूप से सीएएम दृष्टिकोणों में ओवररचिंग अनुसंधान चुनौतियों और अवसरों की भावना प्रदान करना चाहते हैं। इस रिपोर्ट में किसी भी उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए एनसीसीएएम क्लियरिंगहाउस से संपर्क करें।

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