गर्भावस्था की कठिनाई के दौरान मनोरोग दवाओं की सुरक्षा का निर्धारण

गर्भावस्था के दौरान मनोरोग दवाओं को लेने की सुरक्षा पर शोध विरल है, जिससे डॉक्टरों को विषय पर उपलब्ध साहित्य की ओर मुड़ना पड़ता है।

जब गर्भावस्था के दौरान मनोचिकित्सा दवाओं के उपयोग की बात आती है, तो चिकित्सक अक्सर टेराटोलॉजिक रॉक और क्लिनिकल हार्ड जगह के बीच फंस जाते हैं। दुर्भाग्य से, खाद्य और औषधि प्रशासन की वर्तमान वर्गीकरण प्रणाली, जो असाइन करती है गर्भावस्था के दौरान दवाओं की सुरक्षा के संबंध में रेटिंग, जरूरी मदद नहीं करती है और हो सकती है भ्रामक।

इस तरह की सीमाओं को स्वीकार करते हुए, FDA सिस्टम को फिर से चालू करने की प्रक्रिया में है, लेकिन अब यह चिकित्सकों के लिए पैकेज डालने से परे जाने के लिए अवलंबित है और एक निश्चित पर उपलब्ध प्रजनन सुरक्षा डेटा की पूरी मात्रा की बेहतर तस्वीर प्राप्त करने के लिए उपलब्ध साहित्य और अन्य संसाधनों का संदर्भ लें दवा।

गर्भावस्था के दौरान कुछ एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग इस बात का एक महत्वपूर्ण उदाहरण है कि कैसे श्रेणी लेबलिंग आवश्यक रूप से नैदानिक ​​मार्गदर्शन में मदद नहीं करता है देखभाल और कैसे यह कुछ ऐसे यौगिक बना सकता है जिनकी तुलना में अपेक्षाकृत कम सुरक्षा डेटा दवाओं से "सुरक्षित" प्रतीत होता है जिसके लिए हमारे पास अधिक सुरक्षा है डेटा।

उदाहरण के लिए, धूम्रपान बंद करने के लिए अवसाद और ज़ायबन के लिए वेलब्यूट्रिन के रूप में विपणन किए जाने वाले बुप्रोपियन को श्रेणी बी यौगिक के रूप में वर्गीकृत किया गया है। महिलाओं और सीमित जानवरों के डेटा के बहुत छोटे नमूने से मानव डेटा, जो पूर्वजन्म से जुड़े प्रतिकूल प्रभावों का समर्थन नहीं करता है अनावरण।

हालाँकि निर्माता ने एक बुप्रोपियन प्रेग्नेंसी रजिस्ट्री स्थापित की है, लेकिन फ़्लूओक्सिटिन (प्रोज़ैक) और सितालोप्राम (सिलेक्सा) पर सुरक्षा डेटा की मात्रा की तुलना में इस दवा पर डेटा विरल है। फिर भी इन दोनों सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (SSRI) को श्रेणी C कहा जाता है, संभवतः प्रतिकूल पर आधारित है चूहों के अध्ययन में देखा गया प्रभाव, जो इन दवाओं की अधिकतम दैनिक खुराक की सिफारिश की गई 10-18 गुना अधिक है। वर्तमान प्रणाली के तहत, इस प्रकार के डेटा उपलब्ध मानव डेटा की मात्रा की परवाह किए बिना एक सी श्रेणी को सही ठहराते हैं।

श्रेणी सी लेबल फ़्लूओक्सेटिन के पहले-ट्राइमेस्टर एक्सपोज़र के 2,300 से अधिक मामलों पर या Citalopram के पहले-ट्राइमेस्टर एक्सपोज़र के लगभग 400 मामलों पर मानव डेटा को प्रतिबिंबित नहीं करता है; ये डेटा प्रमुख जन्मजात विकृतियों के लिए बढ़े हुए जोखिम का समर्थन नहीं करते हैं। लेकिन हमने ऐसी महिलाओं के मामले देखे हैं, जो कि सीतलोप्राम या फ्लुओक्सेटीन पर स्थिर होती हैं और फिर गर्भावस्था के दौरान दवाओं जैसे कि बुप्रोपियन में बदल जाती हैं, क्योंकि चिकित्सक एक श्रेणी मानते हैं कि बी दवा फ्लुओक्सेटीन या सीतालोप्राम की तुलना में "सुरक्षित" है, चिकित्सक को गलत तरीके से यह मानने के लिए प्रेरित करता है कि प्रतिकूल डेटा की अनुपस्थिति तात्पर्य सुरक्षा से है।

इस परिदृश्य में, न केवल रोगी को नए एंटीडिप्रेसेंट के जवाब नहीं देने और ए होने का खतरा है रिलैप्स, लेकिन उसे अनावश्यक रूप से एक दवाई खिलाई जाती है, जिसके लिए अपेक्षाकृत प्रचुर मात्रा में सुरक्षा है डेटा।

जब हम SSRIs को एक वर्ग मानते हैं तो श्रेणी लेबलिंग भी हमें विफल कर देती है। यह एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण मुद्दा है क्योंकि यह मान लेना गलत है कि एक ही वर्ग की सभी दवाओं में समान प्रजनन सुरक्षा होती है। सभी उपलब्ध SSRI को श्रेणी C लेबल किया जाता है, लेकिन जानकारी की मात्रा के पास कहीं नहीं है पहले-ट्राइमेस्टर expoà trimâ € šÃ p पैरोक्सिटिन (Paxil) और सेरोट्रिन (Zoloft) के लिए सुनिश्चित करें कि वहाँ के रूप में फ्लुओक्सेटीन और है citalopram।

श्रेणी लेबल असाइनमेंट पर विचार करते समय लिथियम मनोरोग दवाओं के जोखिम मूल्यांकन की जटिलता का एक और नाटकीय उदाहरण है। गर्भावस्था के दौरान एक एजेंट का उपयोग किया जाना चाहिए या नहीं, इस पर विचार करते समय अन्य कारक सामने आते हैं।

उदाहरण के लिए, लिथियम एक श्रेणी डी दवा है क्योंकि पहले त्रैमासिक जोखिम के साथ जुड़े एक कार्डियोवास्कुलर विकृति (एबस्टीन की विसंगति) के बढ़ते जोखिम का स्पष्ट प्रमाण है। द्विध्रुवी विकार वाली कई महिलाएं जो गर्भवती हो जाती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं, उनके चिकित्सकों द्वारा लिथियम को बंद करने के लिए परामर्श दिया जाता है, यहां तक ​​कि अचानक, केवल डी श्रेणी के आधार पर।

हालांकि, एबस्टीन के विसंगति का पूर्ण जोखिम 0.05% -0.1% है। लिथियम छूटने के पहले 6 महीनों के भीतर रिलेसैप होने का जोखिम इतना अधिक होता है कि 60% से अधिक महिलाओं में बिप्लिन रोग हो सकता है। ड्रग की परवाह किए बिना पहले-ट्राइमेस्टर एक्सपोज़र से जुड़े टेराटोजेनेसिस के लिए अपेक्षाकृत छोटे पूर्ण जोखिम को संभालने के लिए वर्ग।

ये उदाहरण श्रेणी-लेबलिंग प्रणाली की सीमाओं को रेखांकित करते हैं और चिकित्सा साहित्य और अन्य जगहों से अन्य डेटा के साथ इस जानकारी को पूरक करने की आवश्यकता है। लेबलिंग प्रणाली पर विशेष रूप से भरोसा नहीं करने से, चिकित्सक और उनके रोगी मनोरोग दवाओं का चयन करते समय अधिक सूचित निर्णय ले सकते हैं।

(इस विषय पर संदर्भ www.mgh.harvard.edu/depts/ महिला / index.htm पर मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल की वेब साइट पर भी उपलब्ध हैं।)

डॉ। ली कोहेन एक मनोचिकित्सक और बोस्टन के मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल में प्रसवकालीन मनोरोग कार्यक्रम के निदेशक हैं। वह कई SSRIs के निर्माताओं से अनुसंधान के लिए एक सलाहकार है और उसे अनुसंधान सहायता मिली है। वह एस्ट्रा ज़ेनेका, लिली और जैन्सन के सलाहकार भी हैं - एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के निर्माता। उन्होंने मूल रूप से ObGyn News के लिए यह लेख लिखा था।