दवा अध्ययन प्रेस विज्ञप्ति की सटीकता
मैं एक विज्ञान गेल हूं। मैं व्यावहारिक रूप से सामान में डूब जाता हूं। सच है, मेरे पास बहुत अधिक हर चीज के लिए एक प्राकृतिक जिज्ञासा है, लेकिन यह भी, मैं मूड विकारों और मनोचिकित्सा के अनुसंधान क्षेत्रों में क्या हो रहा है, इसके बारे में जानने की कोशिश करता हूं। हां, यह बहुत काम की चीज है
मैं निश्चित रूप से सब कुछ नहीं पकड़ता, लेकिन एक चीज जो मैंने थोड़ी देर पहले पकड़ी थी वह थी, "अध्ययन दो विरोधी मानसिक दवाओं के बीच Nonsuicide मृत्यु में कोई अंतर नहीं पाता है.”
मूल रूप से, न तो जिप्रेक्सा और न ही जियोडोन आपको अधिक मारेंगे। लेकिन क्या वास्तव में अध्ययन से पता चला है?
जियोडोन एंड द हार्ट
जब जियोडोन (ए आमतौर पर द्विध्रुवी के लिए निर्धारित एंटीसाइकोटिक और स्किज़ोफ्रेनिया) बाजार में चला गया, यह पाया गया कि यह क्यूटी बढ़ाव नामक कुछ कारण है। यह कहने का एक शानदार तरीका है कि यह आपके दिल की मांसपेशियों को अपनी चीज़ करने में लगने वाले समय को लंबा करता है।
[ क्यूटी अंतराल वेंट्रिकुलर डीओलराइजेशन की शुरुआत और वेंट्रिकुलर रिपोलराइजेशन के पूरा होने के बीच के समय को मापता है।]
यह बढ़ाव दिल की अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) को जन्म दे सकता है।
FDA अनुमोदन से पहले यह साबित करने का कोई तरीका नहीं था कि यह क्यूटी बढ़ाव किसी की मृत्यु के जोखिम को प्रभावित करता है या नहीं करता है। (वे कहते हैं "मृत्यु दर पर प्रभाव"। मैं कहता हूं मर चुका है।)
जियोडोन बनाम का अध्ययन Zyprexa
तो वैज्ञानिकों ने फैसला किया अध्ययन जियोडोन बनाम। Zyprexa (जिप्रेक्सा, एक और एंटीसाइकोटिक, उसी तरह से दिल को प्रभावित नहीं करता है) नॉनस्यूसाइड से संबंधित मौतें। करने के लिए एक पूरी तरह से ठीक बात है।
उन्होंने 18,000 स्किज़ोफ्रेनिक्स में दाखिला लिया और बेतरतीब ढंग से उन्हें जियोडोन या जिप्रेक्सा दिया और फिर इलाज के पहले साल में उनकी नॉनस्यूसाइड से संबंधित मौतों को मापा।
परिणाम: जियोडोन और जिप्रेक्सा समूहों के बीच निओस्यूसाइड से संबंधित मौतों में कोई अंतर नहीं था।
जियोडोन बनाम समस्याएं; जिप्रेक्सा स्टडी
यह अध्ययन वास्तव में वैसे भी क्या माप रहा है? यहाँ मेरी, अवैज्ञानिक, समझ से समस्याएं हैं:
- कोई प्लेसबो ग्रुप नहीं था। इसलिए जियोडोन और जिपरेक्सा दोनों अलग-अलग कारणों से एक ही दर पर लोगों की हत्या कर सकते हैं, और हम इसे कभी नहीं जान सकते क्योंकि इसकी तुलना करने के लिए कुछ भी नहीं है।
- यह एक ओपन-लेबल परीक्षण था, दूसरे शब्दों में डॉक्टरों को पता था कि उनके मरीज को कौन सी दवा मिल रही है। इस प्रकार का अध्ययन हो सकता है व्याप्त पूर्वाग्रह के साथ।
- यह केवल अध्ययन का एक वर्ष था - और उस पर उपयोग का पहला वर्ष। यह बहुत संभव है कि पांच वर्षों के दौरान मौतों की संख्या नाटकीय रूप से बदल जाएगी। (बेशक, उनके बचाव में, दीर्घकालिक अध्ययन करना बहुत कठिन है।)
- औसत आयु 41.6 वर्ष थी। कार्डियक इवेंट्स के लिए यह काफी युवा है। (एक अन्य अध्ययन से संकेत मिलता है कि 55-68 आयु वर्ग के रोगियों में एक लंबी क्यूटी के साथ अचानक हृदय की मृत्यु का खतरा सबसे अधिक होता है (बिना लम्बी क़तार वाले लोगों की तुलना में 8 गुना अधिक जोखिम)।
ओह, और यदि आप सोच रहे थे, हाँ, अध्ययन के लिए भुगतानकर्ता, Geodon के निर्माता, Pfizer।
जियोडोन बनाम। जिप्रेक्सा - इसका क्या मतलब है?
मेरी राय में? मेरी अवैज्ञानिक, गैर-चिकित्सा राय में? इस अध्ययन का मतलब है बहुत ज्यादा कुछ नहीं। फाइजर दिन भर की प्रेस विज्ञप्ति में इसे बाहर कर सकता है और इसका मतलब मेरे लिए कुछ भी नहीं है। मुझे लगता है कि इस डेटा से कोई वास्तविक निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत सारे चर नहीं हैं।
FYI करें, एक अध्ययन वैज्ञानिक सहमत हैं:
स्ट्रोम कहते हैं, "हम यह नहीं बता सकते हैं कि दवा असामान्य हृदय लय का कारण बनती है, लेकिन यह अध्ययन का लक्ष्य नहीं था।" "हमारा लक्ष्य यह निर्धारित करना था कि क्या nonsuicide मौत के जोखिम में अंतर था, और वहाँ नहीं था।"
ड्रग स्टडी की सुर्खियाँ बहुत मायने नहीं रखती हैं
मैं पूरे दिन इस तरह की बात पढ़ता हूं। मैं पढ़ाई में, यहाँ और वहाँ, जो मुझे दिलचस्प लगता है, में देखता हूँ। और जो मैं आपको बता सकता हूं वह यह है: यदि आप अध्ययन के विवरणों को नहीं देखते हैं, तो आपको पता नहीं है कि अध्ययन वास्तव में क्या कहता है। अब, निष्पक्ष होने के लिए, अध्ययन लेखकों ने प्रेस रिलीज़ शीर्षक नहीं लिखे हैं, कुछ मार्केटिंग आदमी कहीं करता है। अध्ययन का वास्तविक शीर्षक है:
तुलनात्मक मृत्यु जिप्रसिडोन और ओल्जानैपिन के साथ वास्तविक-विश्व उपयोग में 18,154 रोगियों में सिज़ोफ्रेनिया के साथ संबद्ध: द जिप्रासीडोन ऑब्जर्वेशनल स्टडी ऑफ कार्डियक परिणाम (ZODIAC)।
अधिक उबाऊ तरीका है, लेकिन अधिक सटीक तरीका है।
औषधि अध्ययन की समीक्षा के लिए नियम
इसलिए यदि आप एक अध्ययन में रुचि, मेरा सुझाव है:
- विवरण को ध्यान से पढ़ना, यहां तक कि सिर्फ सार आपको बहुत कुछ बता सकता है।
- उन सभी शब्दों को खोज रहे हैं जिन्हें आप नहीं जानते हैं।
- मूल स्रोत को देख रहे हैं PubMed बल्कि सिर्फ एक प्रेस विज्ञप्ति द्वारा जा रहा है।
और फिर, आखिरकार, आपको अभी भी पता नहीं है कि वे किस बारे में बात कर रहे हैं। यह विज्ञान है। यह बहुत जटिल है। इसलिए अपने डॉक्टर से बात करें। वे जटिल में बड़े हुए।
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