एलएसडी, एमडीएमए, मैजिक मशरूम: एफडीए से साइकेडेलिक्स दिशानिर्देश
7 जुलाई 2023
खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) स्थितियों के इलाज के लिए साइकेडेलिक दवाओं के नैदानिक परीक्षणों के लिए अपना पहला मसौदा मार्गदर्शन जारी किया है जिसमें अवसाद, मनोदशा संबंधी विकार, चिंता, अभिघातज के बाद का तनाव विकार और मादक द्रव्यों का सेवन शामिल है विकार.
मार्गदर्शन का उद्देश्य "क्लासिक" परीक्षण में निहित अद्वितीय चुनौतियों का समाधान करना है साइकेडेलिक," जैसे कि साइलोसाइबिन (जादुई मशरूम) और लिसेर्जिक एसिड डायथाइलैमाइड (एलएसडी), और "एंटेक्टोजेन्स" या "एम्पेथोजेन्स", जैसे मेथिलीनडाइऑक्सीमेथामफेटामाइन (एमडीएमए) उन मनोरोग स्थितियों के इलाज के लिए जो अन्य उपचारों पर प्रतिक्रिया देने में विफल रहीं। एफडीए विषय सुरक्षा, डेटा संग्रह, विनिर्माण नियंत्रण और दवा अनुप्रयोग आवश्यकताओं के संबंध में नैदानिक परीक्षण विचारों की सिफारिश करता है।
अंततः, “लक्ष्य शोधकर्ताओं को ऐसे अध्ययन डिज़ाइन करने में मदद करना है जो व्याख्यात्मक परिणाम देंगे जो भविष्य की दवा का समर्थन करने में सक्षम होंगे अनुप्रयोग, ”एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में मनोचिकित्सा प्रभाग के निदेशक, टिफ़नी फार्चियोन, एम.डी. ने एक बयान में कहा। पिछला महीना।
फरवरी 2022 में, शोधकर्ताओं ने जॉन्स हॉपकिन्स मेडिसिन बताया गया कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए साइलोसाइबिन-सहायता चिकित्सा ने उपचार के 12 महीने बाद तक अवसादरोधी प्रभाव उत्पन्न किया।1
अरी टकमैन, Psy. डी., और स्टेफ़नी सरकिस, पीएच.डी., ने हाल ही में बताया अतिरिक्त की बहुत कम (सूक्ष्म) खुराक का उपयोग कर रहे हैं साइकेडेलिक्स, जैसे एलएसडी और साइलोसाइबिन चिंता और अवसाद के इलाज के रूप में नए सिरे से ध्यान आकर्षित कर रहा है। उन्होंने कहा, "यूरोप में यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित डिज़ाइन, दवा अनुसंधान के लिए स्वर्ण मानक का उपयोग करके एक नैदानिक परीक्षण चल रहा है।" “परिणाम 2023 के अंत में आने की उम्मीद है और यह बहुत अधिक उपयोगी निष्कर्ष पेश करेगा। विस्तारित अवधि में साइकेडेलिक्स के उपयोग को निरंतर प्रभावशीलता (अल्पकालिक प्रभावशीलता पाए जाने पर) और सुरक्षा के लिए अध्ययन करने की भी आवश्यकता होगी।
1 जुलाई, 2023 को, ऑस्ट्रेलिया कुछ मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए साइकेडेलिक्स को वैध बनाने वाला पहला देश बन गया। अनुमोदित मनोचिकित्सक अब कर सकते हैं पीटीएसडी उपचार के लिए एमडीएमए और उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के लिए साइलोसाइबिन निर्धारित करें, क्रमशः, के अनुसार चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए) ऑस्ट्रेलिया का दवा नियामक।
स्रोत
1गुकास्यान, एन., डेविस, ए.के., बैरेट, एफ.एस., एट अल। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए साइलोसाइबिन-सहायता प्राप्त उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा: संभावित 12-महीने का अनुवर्ती। साइकोफार्माकोलॉजी जर्नल. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
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