एडीएचडी के साथ वयस्कों पर सफलतापूर्वक वादा किए गए दवा का वादा
9 जून, 2017
स्विट्जरलैंड स्थित कंपनी एनएलएस फार्मा की घोषणा की है ADHD के बच्चों और वयस्कों के इलाज के लिए अब विकास में एक नॉनस्टिमुलेंट दवा mazindol CR के दूसरे चरण के परीक्षण के सकारात्मक परिणाम। यदि चरण III परीक्षण सूट का पालन करता है, तो यह अगले कुछ वर्षों में एफडीए अनुमोदन का सामना करेगा।
Mazindol CR, जिसे NLS-1 के रूप में भी जाना जाता है, ADHD के साथ 85 वयस्क रोगियों पर परीक्षण किया गया था। डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण छह सप्ताह तक चला, और पाया गया कि 55 प्रतिशत मरीज़ोल सीआर लेने वाले रोगियों ने कहा कि उनके एडीएचडी लक्षण कम से कम 50 प्रतिशत कम हो गए। सत्तर प्रतिशत लक्षणों में 30 प्रतिशत की गिरावट देखी गई। शोधकर्ताओं ने कहा कि केवल 21 प्रतिशत रोगियों ने प्लेसबो लेने के लक्षण 30 प्रतिशत या उससे अधिक होने के लक्षण में सुधार किया है, जिससे mazindol CR के परिणाम सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण हैं।
अध्ययन में एक अन्वेषक ग्रेगरी मैटिंगली ने कहा, "साइड इफेक्ट बहुत अच्छी तरह से सहन किया गया"। हालांकि कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति सटीक प्रकार और दुष्प्रभावों की संख्या के बारे में विस्तार से नहीं बताया। एक सप्ताह के भीतर दवा ने सकारात्मक प्रभाव प्रदर्शित किया, शोधकर्ताओं ने कहा; अन्य नॉनस्टिमुलेंट्स को एडीएचडी के लक्षणों को प्रभावित करने में छह सप्ताह तक का समय लग सकता है।
आज, एडीएचडी वाले अधिकांश रोगी मेथिलफेनिडेट या एम्फ़ैटेमिन लेते हैं, उत्तेजक जो हर किसी की स्थिति के साथ अच्छी तरह से सहन नहीं करते हैं। शोधकर्ताओं ने कहा कि Mazindol CR के सकारात्मक परिणाम इन रोगियों के लिए एक नया नॉनस्टिमुलेंट उपचार विकल्प खोल सकते हैं।
"अगर इन परिणामों के लिए एक निर्णायक परीक्षण करना चाहिए, तो एनएलएस -1 (mazindol CR), यदि अनुमोदित हो, तो ADHD उपचार में एक महत्वपूर्ण अग्रिम हो सकता है," टिम विगल ने कहा, पीएचडी।, ट्रायल के लिए समन्वयक अन्वेषक।
माज़िंडोल सीआर को पहले यूरोप में नींद की बीमारी या मोटापे के उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया था, हालांकि यह अलोकप्रिय साबित हुआ क्योंकि इसके विरोधी मोटापे के प्रभाव कुछ हफ्तों के बाद धीमा हो गए। मैटिंगली जोर देकर कहते हैं कि एडीएचडी दवा के रूप में इसके उपयोग के लिए यह एक लाभ है।
"एक एडीएचडी दवा के लिए, यह वही है जो आप चाहते हैं," उसने कहा। "आप ऐसा नहीं चाहते हैं जो वजन कम करता रहे और लोग इसे उन मुद्दों के अलावा उपयोग करने के लिए प्रयास करते रहें, जिनके लिए उन्हें इसका उपयोग करना चाहिए, जो कि अनुभूति है।"
दवा अगले चरण में प्रवेश करेगी। यदि परिणाम सकारात्मक हैं, तो यह एफडीए द्वारा अनुमोदन के लिए होगा।
19 जनवरी, 2018 को अपडेट किया गया
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