एफडीए द्वारा स्वीकृत नए उत्तेजक एडीएचडी दवा

27 जून, 2019

अधनसिया XR (मिथाइलफेनिडेट हाइड्रोक्लोराइड) एक विस्तारित-रिलीज केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक दवा है जिसे हाल ही में अनुमोदित किया गया है एफडीए ध्यान घाटे विकार के लिए (ADHD या ADD) छह साल और पुराने रोगियों में उपचार। वयस्क और बाल रोगियों में एडीएचडी के लक्षणों का इलाज करने के लिए एडहंसिया एक्सआर की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाले चार नैदानिक ​​अध्ययनों पर अनुमोदन आधारित था।

नया उत्तेजक एडीएचडी दवा कैप्सूल में बहु-स्तरित मोती होते हैं जिसमें एक तत्काल-रिलीज (आईआर) परत होती है जिसमें लगभग 20% होता है मिथाइलफेनिडेट खुराक, और एक नियंत्रित-रिलीज परत जो शेष दवा को 16 तक की अवधि में वितरित करता है घंटे। Adhansia XR छह कैप्सूल की ताकत में आएगा: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg और 85 mg। दवा निर्माता, एडलोन थेरेप्यूटिक्स एलपी की सलाह है कि निर्धारित चिकित्सक छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों को प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू करें और वहां से अनुमापन दें।

एडहेनिया एक्सआर की तरह मेथिलफेनिडेट दवाएं व्यवहार संबंधी चिकित्सा और जीवन शैली के साथ जोड़ी जाती हैं हस्तक्षेप, ध्यान की कमी वाले अधिकांश बच्चों के लिए पहली पंक्ति के एडीएचडी उपचार हैं अति सक्रियता विकार। एंड्रयू जे। कटलर, एमडी, मेरिडियन रिसर्च के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और एडहंसिया एक्सआर नैदानिक ​​अध्ययन पर एक अन्वेषक, ने कहा कि नए एचएचडी दवा "प्रभावकारिता की लंबी अवधि के साथ एक मेथिलफिनेट उपचार विकल्प प्रदान करता है, जो इन के लिए उपयुक्त हो सकता है रोगियों। "

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¹ एंड्रयू जे। कटलर। FDA ने ADHD के लिए Adhansia XR को मंजूरी दी। हीलियो मनोरोग। (मार्च 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

5 दिसंबर 2019 को अपडेट किया गया