नई विस्तारित-रिलीज़, मौखिक रूप से विघटित एडीएचडी दवा का विमोचन

नियोस थेरेप्यूटिक्स में है की घोषणा की की अमेरिकी रिलीज Adzenys XR-ODTपहले 6 और पुराने रोगियों में एडीएचडी के उपचार के लिए मौखिक रूप से विघटनकारी दवा।

दवा, एक एम्फ़ैटेमिन, एक संतरे के स्वाद की गोली के रूप में आती है जो पानी के साथ या उसके बिना ली जाती है। Adzenys XR-ODT एक बार दैनिक खुराक के लिए तैयार किया गया है, Neos कहते हैं, "सूक्ष्म कणों" के दो अलग-अलग प्रकारों का उपयोग करते हुए जो अलग-अलग दरों पर भंग होते हैं। दवा के प्रशासन पर पचास प्रतिशत तुरंत भंग हो जाते हैं, जबकि अन्य 50 प्रतिशत धीरे-धीरे दिन भर में दवा को छोड़ देते हैं।

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2016 में जनवरी में फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा एडजेनिस एक्सआर-ओडीटी को मंजूरी दी गई थी, इसके बाद नेओस ने आंकड़े पेश किए कि यह जैव-विविधता है Adderall एक्सआर, पहले से अनुमोदित एम्फ़ैटेमिन दवा। Adzenys XR-ODT छह खुराक की ताकत में उपलब्ध होगा: 3.1 mg, 6.3 mg, 9.4 mg, 12.5 mg, 15.7 mg और 18.8 mg। बच्चों के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 6.3 मिलीग्राम है, साप्ताहिक अंतराल पर अधिकतम 18.8 मिलीग्राम तक का शीर्षक दिया जा सकता है। वयस्कों के लिए, अनुशंसित दैनिक खुराक 12.5 मिलीग्राम है। जिन रोगियों को पहले से एडडरॉल एक्सआर के साथ इलाज किया जा रहा है, वे एक तुलना चार्ट का उपयोग कर सकते हैं, पर उपलब्ध है

Adzenys XR-ODT वेबसाइट, Adderall की अपनी वर्तमान खुराक को Adzenys XR-ODT की एक खुराक में बदलने के लिए।

Adzenys XR-ODT पर FDA की आवश्यक जानकारी के लिए यहाँ क्लिक करें।

Adzenys XR-ODT के साइड इफेक्ट कथित तौर पर Adderall और अन्य उत्तेजक दवाओं के समान हैं, और इसमें भूख कम होना, नींद न आना और पेट में दर्द या मतली शामिल है। 13 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों में, वजन घटाने को संभावित दुष्प्रभावों के रूप में बताया गया है, जबकि वयस्कों में मूत्र पथ के संक्रमण में वृद्धि देखी जा सकती है, एक कंपनी प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार।

यद्यपि Adzenys XR-ODT इसकी पहली ब्रांडेड ADHD दवा है, लेकिन Neos दो और योगों के लिए FDA अनुमोदन का भी अनुसरण कर रहा है।

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"Neos, ADHD जैसे पुराने विकारों वाले लोगों के लिए नए उपचार के विकल्प प्रदान करके रोगी की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है," Neos के अध्यक्ष और सीईओ विपिन गर्ग ने कहा। गवाही में.

8 अगस्त 2017 को अपडेट किया गया