एफडीए इलेक्ट्रॉनिक एडीएचडी आकलन सहायता के नए संस्करण को साफ करता है
16 जनवरी 2018
खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) TOVA के संस्करण 9 को मंजूरी दे दी है, ध्यान और निरोधात्मक नियंत्रण को मापने के लिए विकसित चर और ध्यान का परीक्षण। TOVA कंपनी ने एक बयान में कहा कि TOVA की स्थापना के बाद से, चिकित्सकों और शोधकर्ताओं ने ध्यान विकारों का आकलन करने के लिए इस कंप्यूटर-आधारित उपकरण का उपयोग किया है।
TOVA inattention और impulsivity को मापने के लिए श्रवण और दृश्य उत्तेजनाओं दोनों का उपयोग करता है। कंपनी की वेबसाइट के अनुसार, परीक्षण को दो भागों में विभाजित किया गया है: पहले, विषयों को ध्यान में रखना चाहिए और निराधार लक्ष्यों का जवाब देना चाहिए; दूसरे में, उन्हें लगातार लक्ष्य से अधिक जवाब देने से रोकना चाहिए।
नवीनतम संस्करण को कंप्यूटर में समय की देरी को संबोधित करने के लिए अद्यतन किया गया है जो परिणामों को प्रभावित कर सकता है, कंपनी ने अपनी प्रेस विज्ञप्ति में कहा। यह "असामान्य प्रदर्शन को फ़्लैग करने के लिए एम्बेडेड प्रदर्शन वैधता की सुविधा देता है।"
संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपकरणों को बाजार में लाने की मांग करने वाली किसी भी कंपनी को दो मार्गों में से एक के माध्यम से FDA के साथ एक समीक्षा प्रक्रिया पारित करनी चाहिए: प्रेटेक्ट अप्रूवल (PMA) प्रक्रिया, जहां एक उपकरण एफडीए द्वारा "अनुमोदित" है, या खंड 510 (के) प्रक्रिया है, जहां एक उपकरण वितरण के लिए "मंजूरी दे दी" है यदि एक समकक्ष डिवाइस पहले से ही है। मंडी।
TOVA के बारे में अधिक जानकारी पाई जा सकती है कंपनी की वेबसाइट पर. एफडीए के फैसले से संबंधित दस्तावेज हो सकते हैं ऑनलाइन पहुँचा.
17 जनवरी 2018 को अपडेट किया गया
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