एसएएमई (एस-एडेंसोली-एल-मेथियोनीन)
एसएएमई अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और यकृत रोग के उपचार के लिए प्रभावी है या नहीं, इस पर विस्तृत सरकारी रिपोर्ट।
अवसाद के उपचार के लिए एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन, ऑस्टियोआर्थराइटिस और लिवर रोग
सारांश
अपने साक्ष्य आधारित अभ्यास कार्यक्रम के तहत, हेल्थकेयर रिसर्च एंड क्वालिटी (AHRQ) एजेंसी वैज्ञानिक विकसित कर रही है अन्य एजेंसियों और संगठनों के लिए जानकारी, जिन पर नैदानिक दिशानिर्देश, प्रदर्शन के उपाय और अन्य गुणवत्ता को आधार बनाया जाता है सुधार उपकरण। ठेकेदार संस्थान असाइन किए गए नैदानिक देखभाल विषयों पर सभी प्रासंगिक वैज्ञानिक साहित्य की समीक्षा करते हैं और सबूत रिपोर्ट और प्रौद्योगिकी का उत्पादन करते हैं आकलन, कार्यप्रणाली और उनके कार्यान्वयन की प्रभावशीलता पर शोध करते हैं, और तकनीकी सहायता में भाग लेते हैं गतिविधियों।
- अवलोकन
- साक्ष्य की रिपोर्टिंग
- क्रियाविधि
- जाँच - परिणाम
- भविष्य की खोज
- पूर्ण रिपोर्ट की उपलब्धता
अवलोकन
इस रिपोर्ट का उद्देश्य पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, अवसाद और यकृत रोग के उपचार के लिए एस-एडेनोसिल - एल-मेथियोनीन (एसएएमई) के उपयोग पर प्रकाशित साहित्य की खोज करना था; और, उस खोज के आधार पर, एसएएमई की प्रभावकारिता के साक्ष्य का मूल्यांकन करने के लिए। एक विस्तृत खोज ने विस्तृत का समर्थन करने के लिए पर्याप्त साहित्य का पता लगाया तीन स्थितियों के लिए एसएएमई के उपयोग की समीक्षा: अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और गर्भावस्था के कोलेस्टेसिस और यकृत से जुड़े इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस रोग।
अवसाद उनके जीवनकाल के दौरान संयुक्त राज्य अमेरिका में 10 से 25 प्रतिशत महिलाओं और 5 से 12 प्रतिशत पुरुषों को प्रभावित करेगा। किसी भी वर्ष में लगभग 10 से 15 मिलियन लोग नैदानिक अवसाद का अनुभव करते हैं। उपचार और खोई मजदूरी की वार्षिक लागत $ 43.7 से $ 52.9 बिलियन अनुमानित है।
ऑस्टियोआर्थराइटिस गठिया का सबसे आम रूप है। अनुमानित 15 प्रतिशत अमेरिकी गठिया से पीड़ित हैं, और समाज के लिए वार्षिक लागत $ 95 बिलियन है। यह सामाजिक सुरक्षा विकलांगता लाभों के दावों में उद्धृत दूसरा सबसे आम कारण है।
गर्भावस्था के अंतर्गर्भाशयी कोलेस्टेसिस 500 से 1000 गर्भधारण में 1 से होता है और समय से पहले प्रसव और भ्रूण की मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा होता है। इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस वायरल हेपेटाइटिस, मादक हेपेटाइटिस और ऑटोइम्यून यकृत रोगों जैसे कई तीव्र और पुरानी यकृत रोगों की एक अपेक्षाकृत आम जटिलता है। क्रोनिक यकृत रोग के रोगियों की दो श्रृंखलाओं में, 35 प्रतिशत में इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस था, जिसमें बिलीरुबिन और यकृत के घावों की ऊंचाई थी। जबकि कोलेस्टेसिस को आवंटित करने के लिए एक आर्थिक लागत मुश्किल है, प्रभावित रोगियों में प्रुरिटस महत्वपूर्ण रुग्णता का कारण बनता है।
इन तीन स्थितियों के उपचार के लिए एसएएमई की प्रभावकारिता का अनुभवजन्य साक्ष्य होगा स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के लिए उपयोगी है जो उन्हें प्रबंधित करते हैं और भविष्य के लिए क्षेत्रों की पहचान करने में उपयोगी होंगे अनुसंधान।
साक्ष्य की रिपोर्टिंग
साहित्य की खोजों में 1,624 खिताब मिले, जिनमें से 294 को समीक्षा के लिए चुना गया; उत्तरार्द्ध में मेटा-विश्लेषण, नैदानिक परीक्षण और रिपोर्ट शामिल थे जिनमें एसएएमई पर पूरक जानकारी शामिल थी। निन्यानबे लेख, 102 व्यक्तिगत अध्ययनों का प्रतिनिधित्व करते हुए, स्क्रीनिंग मानदंडों को पूरा करते थे। उन्होंने अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस या यकृत रोग के लिए एसएएमई उपचार पर ध्यान केंद्रित किया और मनुष्यों पर नैदानिक परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया। इन 102 अध्ययनों में से 47 ने अवसाद पर, 14 ने पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस पर, और 41 ने जिगर की बीमारी (सभी स्थितियों) पर ध्यान केंद्रित किया।
क्रियाविधि
अनुसंधान में शोधकर्ताओं को सलाह देने के लिए विविध विषयों का प्रतिनिधित्व करने वाले तकनीकी विशेषज्ञों का एक पैनल स्थापित किया गया था। फंडिंग एजेंसियों के साथ परामर्श करना और उन उपयोगों को ध्यान में रखना जिनके लिए एसएएमई आमतौर पर था की सिफारिश की, अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और यकृत रोग के इलाज के लिए एसएएमई के उपयोग को फोकस के रूप में चुना गया था रिपोर्ट। जब भी साहित्य इस तरह के विश्लेषण के लिए उपयुक्त था, तो मेटा-विश्लेषण करना उद्देश्य था।
कार्यनीति खोजें
पच्चीस बायोमेडिकल डेटाबेस वर्ष 2000 के माध्यम से खोजे गए थे: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, एलाइड एंड कॉम्प्लिमेंट्री मेडिसिन, कोचेन ™ पुस्तकालय, सीएबी स्वास्थ्य, जैव चिकित्सा, SciSearch®, PsychINFO, मानसिक स्वास्थ्य सार, स्वास्थ्य समाचार दैनिक, PASCAL, TGG स्वास्थ्य और कल्याण DB, और कई दवा डेटाबेस। शोधकर्ताओं ने एसएएमई शब्द और इसके कई औषधीय पर्यायवाची शब्द, तीन फ़ोकस डिसीज़ स्टेट्स, स्टडी डिज़ाइन और लेख प्रकार का उपयोग करके खोज की। उन्होंने समीक्षा और मेटा-विश्लेषण लेखों की ग्रंथ सूची भी खोजी और अतिरिक्त उद्धरणों की पहचान करने के लिए विशेषज्ञों से पूछताछ की। इन स्रोतों से अतिरिक्त 62 लेखों की पहचान की गई, विशेष रूप से समीक्षा लेखों से और सलाहकारों द्वारा सुझाए गए उद्धरणों से।
चयन करने का मापदंड
रिपोर्ट को साक्ष्य के संश्लेषण में शामिल किया गया था यदि वे चयनित रोगों में से एक के लिए एसएएमई पर ध्यान केंद्रित करते थे और मानव विषयों पर यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों के परिणाम प्रस्तुत करते थे। प्रकाशन की भाषा शामिल करने के लिए एक बाधा नहीं थी। चयनित अध्ययनों का लगभग 25 प्रतिशत विदेशी भाषाओं में था, मुख्यतः इतालवी।
डेटा संग्रह और विश्लेषण
सभी चयनित शीर्षक, सार और लेख, सभी भाषाओं में, दो द्वारा स्वतंत्र रूप से समीक्षा की गई थी समीक्षक जो उपयुक्त भाषा में धाराप्रवाह थे, और सभी असहमतियों द्वारा हल किया गया था आम सहमति। रोगी की जनसांख्यिकी, रोग स्थिति, हस्तक्षेप, अध्ययन डिजाइन और परिणामों के बारे में जानकारी एकत्र की गई थी। चार स्थितियों के उपचार के लिए एसएएमई की प्रभावकारिता के एक मेटा-विश्लेषण की अनुमति देने के लिए सजातीय अध्ययनों की पर्याप्त संख्या मौजूद थी: अवसाद बनाम प्लेसेबो और सक्रिय (औषधीय) चिकित्सा, ऑस्टियोआर्थराइटिस बनाम प्लेसेबो और सक्रिय (फार्माकोलॉजिकल) थेरेपी, गर्भावस्था के कोलेस्टेसिस बनाम प्लेसेबो और सक्रिय थेरेपी, और इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस यकृत रोग बनाम प्लेसबो। यकृत रोग के अध्ययन के शेष पूल विश्लेषण के लिए बहुत विषम थे और गुणात्मक रूप से मूल्यांकन किया गया था।
जाँच - परिणाम
शोधकर्ताओं ने तीन चयनित क्षेत्रों में 102 प्रासंगिक अध्ययनों की पहचान की: अवसाद के लिए 47 अध्ययन, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए 14 अध्ययन और यकृत रोग के लिए 41 अध्ययन। अधिकांश अध्ययनों ने रोगियों की छोटी संख्या में दाखिला लिया, और पढ़ाई की गुणवत्ता में बहुत अधिक अंतर था, जैसा कि जदद के मानदंडों से पता चलता है। परिणामों को पांच साक्ष्य तालिकाओं में संक्षेपित किया गया है। डुप्लिकेट अध्ययनों को हटाने के बाद, तीन चयनित क्षेत्रों में अध्ययन का वितरण इस प्रकार था:
माना जाता है कि 39 अद्वितीय अध्ययनों में से, 28 अध्ययन अवसाद के लक्षणों को कम करने के लिए एसएएमई की प्रभावकारिता के एक मेटा-विश्लेषण में शामिल किए गए थे।
प्लेसीबो की तुलना में, एसएएमई के साथ उपचार लगभग 6 बिंदुओं के सुधार के साथ जुड़ा हुआ था अवसाद के लिए हैमिल्टन रेटिंग स्केल के स्कोर को 3 सप्ताह में मापा गया (95 प्रतिशत CI [2.2) 9.0]). सुधार की यह डिग्री सांख्यिकीय रूप से और साथ ही नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण है और उपचार के लिए आंशिक प्रतिक्रिया के बराबर है। बहुत कम अध्ययन उपलब्ध थे जिनके लिए जोखिम अनुपात की गणना या तो 25 प्रतिशत या हैमिल्टन रेटिंग स्केल में अवसाद के लिए 50 प्रतिशत सुधार के लिए की जा सकती थी। इसलिए एक विश्लेषण नहीं किया जा सकता है, लेकिन परिणाम आम तौर पर प्लेसबो की तुलना में एसएएमई के पक्ष में थे।
पारंपरिक अवसादरोधी औषध विज्ञान के साथ उपचार की तुलना में, एसएएमई के साथ उपचार सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था परिणामों में अंतर (25 के लिए जोखिम अनुपात और अवसाद के लिए हैमिल्टन रेटिंग स्कोर में 50 प्रतिशत की कमी के लिए 0.99 और 0.93% थे, क्रमशः; अवसाद के लिए हैमिल्टन रेटिंग स्कोर के लिए प्रभाव का आकार लगातार मापा गया 0.08 (95 प्रतिशत CI [-0.17, -0.32])।
13 अद्वितीय अध्ययनों में से, 10 अध्ययनों को ऑस्टियोआर्थराइटिस के दर्द को कम करने के लिए एसएएमई की प्रभावकारिता के एक मेटा-विश्लेषण में शामिल किया गया था।
एक बड़े यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण ने प्लेसबो की तुलना में 0.20 (95 प्रतिशत सीआई [-0.39, - 0.02]) के एसएएमई के पक्ष में एक प्रभाव आकार दिखाया, इस प्रकार पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के दर्द में कमी का प्रदर्शन किया।
नॉनस्टेरॉइडल विरोधी भड़काऊ दवा के साथ उपचार की तुलना में, समी के साथ उपचार परिणामों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर के साथ जुड़ा नहीं था (प्रभाव आकार 0.11; 95 प्रतिशत सीआई [0.56, 0.35])।
प्रेयिटस को राहत देने और गर्भावस्था के कोलेस्टेसिस से जुड़े ऊंचे सीरम बिलीरुबिन के स्तर को कम करने के लिए एसएएमई की प्रभावशीलता के एक मेटा-विश्लेषण में आठ अद्वितीय अध्ययन शामिल किए गए थे।
प्लेसीबो की तुलना में, एसएएमई के साथ उपचार लगभग पूर्ण मानक विचलन (-0.95) के प्रभाव आकार के साथ जुड़ा हुआ था; 95 प्रतिशत सीआई [-1.45, -0.45]) प्रुरिटस में कमी के लिए और एक से अधिक और एक तिहाई मानक विचलन (-1.32); सीरम बिलीरुबिन के स्तर में कमी के लिए 95 प्रतिशत सीआई [-1.76, -0.88]।
दो नैदानिक परीक्षणों में जिन्हें पूल नहीं किया गया था, पारंपरिक चिकित्सा (ursodeoxycholic एसिड) को प्रुरिटस के इलाज के लिए एसएएमई पर पसंद किया गया था। उनमें से एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण था। सीरम बिलीरुबिन के लिए, तीन छोटे परीक्षणों के परिणाम भिन्न होते हैं, और कोई निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।
10 अद्वितीय अध्ययनों में से, छह अध्ययनों को राहत देने के लिए एसएएमई की प्रभावकारिता के एक मेटा-विश्लेषण में शामिल किया गया था प्रुरिटस और विभिन्न प्रकार के यकृत के कारण इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस से जुड़े ऊंचा बिलीरुबिन स्तर में कमी रोगों।
प्लेसिबो की तुलना में, प्रुरिटस के लिए एसएएमई के साथ उपचार 0.45 के जोखिम अनुपात के साथ जुड़ा हुआ था, जिसका अर्थ है कि रोगी समी के साथ दो बार इलाज किया गया था, क्योंकि प्लेसबो ने रोगियों को प्रुरिटस (95 प्रतिशत सीआई [0.37,) में कमी होने का इलाज किया था। 0.58]).
SAMe की तुलना में सक्रिय थेरेपी की तुलना में अध्ययन पूलिस विश्लेषण की अनुमति देने के लिए अपर्याप्त थे।
बीस शेष अध्ययन भी दोनों निदान (जिगर की स्थिति की एक विस्तृत विविधता) के संबंध में विषम थे और परिणाम के विश्लेषण की अनुमति देने के लिए परिणाम थे। उनका गुणात्मक मूल्यांकन किया गया।
भविष्य की खोज
समीक्षा ने भविष्य के अनुसंधान के लिए कई आशाजनक क्षेत्रों की पहचान की है। इन क्षेत्रों पर संक्षिप्त चर्चा की जाती है।
अतिरिक्त समीक्षा अध्ययनों के लिए एक आवश्यकता मौजूद है, एसएएमई के फार्माकोलॉजी और नैदानिक परीक्षणों को स्पष्ट करने वाले अध्ययन। विशेष रूप से अवसाद और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में एसएएमई के जोखिम लाभ अनुपात की बेहतर समझ बहुत महत्वपूर्ण है। उस अंत तक, मौजूदा डेटा का अतिरिक्त विश्लेषण किया जा सकता है, लेकिन इस मुद्दे को हल करने के लिए नए निश्चित नैदानिक अध्ययन का समर्थन करने के लिए यह अधिक उत्पादक होगा।
अवसाद, ऑस्टियोआर्थराइटिस, या यकृत रोग के लिए एसएएमई के मौखिक निर्माण का उपयोग करके अच्छी खुराक-वृद्धि अध्ययन नहीं किया गया है। एक बार एसएएमई की सबसे प्रभावी मौखिक खुराक की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, अवसाद, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और कोलेस्टेसिस के लिए एसएएमई के उपयोग के लिए बड़े नैदानिक परीक्षणों का संकेत दिया गया है। इस तरह के परीक्षणों को बड़ी संख्या में रोगियों को सजातीय निदान के साथ नामांकन करना होगा, और महत्वपूर्ण नैदानिक परिणामों पर ध्यान केंद्रित करना होगा। आदर्श रूप से, वे समान और मानक देखभाल दोनों के लिए समान की तुलना करेंगे। इन परीक्षणों में साइड इफेक्ट्स और प्रतिकूल घटनाओं की जानकारी व्यवस्थित रूप से एकत्र की जानी चाहिए।
कोलेस्टेसिस के अलावा अन्य लिवर की स्थिति के लिए, अतिरिक्त छोटे परीक्षणों का संचालन किया जाना चाहिए ताकि पता लगाया जा सके कि कौन सा रोगी है आबादी एसएएमई से सबसे अधिक लाभान्वित होगी, और कौन से हस्तक्षेप (खुराक और प्रशासन का मार्ग) सबसे अधिक हैं प्रभावी। एसएएमई के उपयोग की जांच के लिए एक खोजपूर्ण प्रकृति के अतिरिक्त छोटे नैदानिक परीक्षण किए जाने चाहिए पारंपरिक अवसादरोधी की प्रभावशीलता की विलंबता को कम करने और प्रसवोत्तर उपचार के लिए डिप्रेशन।
पूर्ण रिपोर्ट की उपलब्धता
पूर्ण साक्ष्य रिपोर्ट जिसमें से यह सारांश निकाला गया था, एएचआरक्यू द्वारा तैयार किया गया था दक्षिणी कैलिफोर्निया साक्ष्य-आधारित अभ्यास केंद्र (EPC) अनुबंध संख्या 290-97-0001 के तहत। 1-800-358-9295 पर कॉल करके एएचआरक्यू प्रकाशन क्लीयरिंगहाउस से मुद्रित प्रतियां मुफ्त प्राप्त की जा सकती हैं। अनुरोधकर्ताओं को डिप्रेशन, ऑस्टियोआर्थराइटिस और लिवर की बीमारी के इलाज के लिए एविडेंस रिपोर्ट / टेक्नोलॉजी असेसमेंट नंबर 64, एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन के लिए पूछना चाहिए।
साक्ष्य रिपोर्ट भी ऑनलाइन है नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन बुकशेल्फ़.
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