व्यानसे जेनेरिक एफडीए द्वारा स्वीकृत: एडीएचडी दवा अद्यतन

1 सितंबर 2023

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने व्यानसे (लिस्डेक्सामफेटामाइन डाइमेसिलेट) के कई सामान्य रूपों को मंजूरी दे दी है। छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में एडीएचडी और मध्यम से गंभीर अत्यधिक खाने के विकार (बीईडी) के इलाज के लिए उत्तेजक दवा का उपयोग किया जाता है। वयस्क.¹

अब चौदह कंपनियाँ इसके जेनेरिक संस्करण का निर्माण और बिक्री कर सकती हैं Vyvanse एफडीए के अनुसार कैप्सूल और चबाने योग्य गोलियाँ। टाकेडा फार्मास्यूटिकल्स का व्यानसे के लिए अमेरिकी पेटेंट 24 अगस्त को समाप्त हो गया। दवाओं के जेनेरिक संस्करण, जो अपने ब्रांड-नाम समकक्षों के समान नैदानिक ​​लाभ और जोखिम प्रदान करते हैं, अक्सर रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लागत बचत पर उपलब्ध होते हैं। एफडीए यह निर्धारित करता है जेनेरिक एडीएचडी दवाएं उनके नाम-ब्रांड समकक्षों के समान ही सक्रिय तत्व शामिल हों; हालाँकि, जेनेरिक दवाओं में यौगिकों को विभिन्न बाध्यकारी रसायनों, फिलर्स और रंगों को शामिल करने की अनुमति है।

जुलाई 2023 के अनुसार व्यानसे सबसे लोकप्रिय प्रिस्क्रिप्शन उत्तेजक था अतिरिक्त एडीएचडी उपचार पर 11,000 पाठकों का सर्वेक्षण। लगभग एक-चौथाई उत्तरदाताओं ने कहा कि वे (या उनका बच्चा) वर्तमान में एडीएचडी लक्षणों के इलाज के लिए व्यानसे लेते हैं, जो कि अन्य नुस्खे उत्तेजक दवाओं द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं से अधिक है। 

अतिरिक्त पाठक, जिनमें शामिल हैं Adderall (15%), एडरॉल एक्सआर (13%), और रिटेलिन (10%). यह अनुमान लगाया गया है कि दस लाख अमेरिकी नियमित रूप से व्यानसे लेते हैं, जिससे सालाना 2.5 अरब डॉलर की बिक्री होती है।

के बीच अतिरिक्त व्यानसे लेने वाले सर्वेक्षण उत्तरदाताओं में से 44% ने कहा कि दवा उनके इलाज में बेहद या बहुत प्रभावी है एडीएचडी लक्षण.

एक सर्वेक्षण उत्तरदाता ने कहा, "बिना किसी अतिशयोक्ति के, व्यानसे ने मेरा जीवन बदल दिया है और मुझे उस तरह का व्यक्ति बना दिया है जैसा मैं हमेशा से बनना चाहता था।"

एक अन्य पाठक ने बताया कि व्यानसे ने अपना ध्यान केंद्रित किया: “मैं काम में कम विचलित होता हूँ। मुझे लगता है कि मेरी कामकाजी याददाश्त थोड़ी बेहतर हो गई है।''

व्यानसे के लिए बाधाएँ

एफडीए की यह घोषणा उत्तेजक दवाओं की साल भर से चली आ रही कमी के बीच आई है, जिससे लाखों लोग प्रभावित हुए हैं मरीज़ों और देखभाल करने वालों को Adderall XR और इसके कई नुस्खे भरने के लिए संघर्ष करना पड़ रहा है विकल्प. FDA ने सबसे पहले Adderall की कमी की सूचना दी (एडीएचडी के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले एम्फ़ैटेमिन मिश्रित लवण के तत्काल-रिलीज़ फॉर्मूलेशन का ब्रांड नाम) अक्टूबर 2022 में और उस कमी को जोड़ा गया बढ़ती मांग और ड्रग एन्फोर्समेंट एजेंसी (डीईए) के अचल कोटा के कारण पूरे उद्योग में दवा उपलब्धता की समस्या पैदा हो गई है। तब से। Adderall और Vyvanse दोनों अनुसूची II एम्फ़ैटेमिन-आधारित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक दवाएं हैं।

“[प्रिस्क्रिप्शन उत्तेजक] की कमी होने तक मेरी बहन व्यानसे पर थी। यह काम कर गया और इसके दुष्प्रभाव सबसे कम थे। अब, वह इसे प्राप्त नहीं कर सकती," एक अतिरिक्त पाठक ने सूचना दी.

लिस्डेक्सामफेटामाइन डाइमेसिलेट का बढ़ा हुआ उत्पादन न केवल पहुंच संबंधी समस्याओं को कम करने का वादा करता है लेकिन उन दस लाख से अधिक अमेरिकियों को वित्तीय राहत मिलेगी जो एडीएचडी के इलाज के लिए व्यानसे लेते हैं बिस्तर। ब्लूमबर्ग बताया गया कि 2007 में इसकी शुरुआत के बाद से दवा की लागत लगातार बढ़ी है; नाम-ब्रांड व्यानसे की 30-दिन की आपूर्ति की कीमत अब $369 है। जेनेरिक संस्करण, उपलब्ध होने पर, काफी कम खर्च होंगे।

कई सर्वेक्षण उत्तरदाताओं ने प्रिस्क्रिप्शन उत्तेजक पदार्थ प्राप्त करने में लागत और बीमा बाधाओं पर ध्यान दिया। एक पाठक ने कहा, "मैं लंबी कवरेज के लिए व्यानसे पर स्विच करना चाहूंगा, लेकिन यह बहुत महंगा है, और मेरा बीमा लागत को कवर नहीं करेगा।"

एक पाठक व्यानसे के लिए भुगतान करने की उनकी दीर्घकालिक क्षमता के बारे में चिंतित था। "मैं अभी भी काम कर रहा हूं और मेरे पास वाणिज्यिक बीमा है, लेकिन जब मैं काम नहीं करूंगा और मेडिकेयर पर रहूंगा, तो मुझे नहीं पता कि मैं अपने लिए कुछ भी वहन कर पाऊंगा या नहीं एडीएचडी, विशेष रूप से व्यानसे नहीं, यहां तक ​​कि एक सामान्य के रूप में भी नहीं,'' पाठक ने कहा।

व्यानसे साइड इफेक्ट्स

निर्माता द्वारा दी गई जानकारी के अनुसार, व्यानसे से जुड़े दुष्प्रभावों में चिंता, एनोरेक्सिया, शामिल हैं। भूख कम लगना, चक्कर आना, वजन कम होना, मुंह सूखना, दस्त, चिड़चिड़ापन, मतली, अनिद्रा, पेट दर्द आदि उल्टी करना।

सबसे आम व्यानसे दुष्प्रभाव द्वारा अनुभव अतिरिक्त सर्वेक्षण के उत्तरदाताओं में भूख में कमी (46%), शुष्क मुंह (30%), चिड़चिड़ापन या मनोदशा (29%), और नींद में गड़बड़ी (26%) शामिल हैं।

अठारह प्रतिशत उत्तरदाताओं ने बताया कि दवा से कोई दुष्प्रभाव नहीं हुआ।

क्योंकि लिस्डेक्सामफेटामाइन डाइमेसिलेट एक एम्फ़ैटेमिन और संघ द्वारा नियंत्रित पदार्थ (सीआईआई) है, एफडीए अनुशंसा करता है कि चिकित्सा चिकित्सक जेनेरिक दवा लिखने से पहले नशीली दवाओं के दुरुपयोग की संभावना का मूल्यांकन करते हैं और दुरुपयोग के संकेतों पर नजर रखते हैं निर्भरता. लिस्डेक्सामफेटामाइन डाइमेसिलेट कैप्सूल और चबाने योग्य गोलियों के लिए निर्धारित जानकारी में एक बॉक्स वाली चेतावनी होती है जो प्रदाताओं और रोगियों को दुरुपयोग और निर्भरता के संभावित जोखिम के बारे में सूचित करती है।

एडीएचडी के इलाज के लिए प्रिस्क्रिप्शन उत्तेजक दवाओं के लाभ

एडीएचडी के लिए दवा पहली पंक्ति का उपचार है। अमेरिकन एकेडमी ऑफ चाइल्ड एंड एडोलेसेंट साइकियाट्री (AACAP) द्वारा विकसित नैदानिक ​​​​अभ्यास दिशानिर्देश 78 की औपचारिक समीक्षा का हवाला देते हुए, स्कूली उम्र के बच्चों में एडीएचडी के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में दवा की सिफारिश करें एडीएचडी के उपचार पर अध्ययन, जो "लगातार गैर-दवा से अधिक उत्तेजक की श्रेष्ठता का समर्थन करता है" इलाज।"

शोध अध्ययन जैसे यह मैकगिल विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों द्वारा आयोजित किया गया पाया गया है कि "उत्तेजक दवाएं सबसे प्रभावी हैं, और संयुक्त दवा और मनोसामाजिक उपचार एडीएचडी वाले अधिकांश वयस्क रोगियों के लिए सबसे फायदेमंद उपचार विकल्प है।"²

"उत्तेजक पदार्थ एडीएचडी दवाएं सभी चिकित्सा में सबसे प्रभावी उपचारों में से एक हैं,'' विलियम डोडसन, एम.डी., एलएफ-एपीए, एक चिकित्सक, लेखक और एडीएचडी चिकित्सा पर सलाहकार ने कहा। "वे वस्तुतः मस्तिष्क को अधिक नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन का उत्पादन करने के लिए 'उत्तेजित' करते हैं - एडीएचडी वाले रोगियों में प्रमुख न्यूरोट्रांसमीटर की कमी होती है।"

मरीजों को सभी एडीएचडी उपचार निर्णयों के संबंध में एक लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा प्रदाता से परामर्श लेना चाहिए।

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