एफडीए ने केम्प्रम से नए एडीएचडी दवा को मंजूरी दी

5 मार्च, 2021

एक नया एडीएचडी दवा अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से अनुमोदित प्राप्त किया है। केमपर्मा के AZSTARYS ™, जिसे एक बार-दैनिक मेथिलफेनिडेट उत्तेजक दवा, जिसे पहले केपी 15 के रूप में जाना जाता था, को ध्यान घाटे की सक्रियता विकार के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है (ADHD या ADD) छह वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों में। AZSTARYS व्यावसायिक रूप से अमेरिका में 2021 की दूसरी छमाही के रूप में उपलब्ध हो सकता है।

AZSTARYS ™ एक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) है उत्तेजक पदार्थ सेर्डेक्समिथाइलफेनिडेट (SDX), केएमफार्मा के डी-मेथिलफेनिडेट (डी-एमपीएच) के साथ, तत्काल रिलीज डी-एमपीएच के साथ सह-स्वरूपित। दवा, जो कैप्सूल के रूप में आती है, को दिन में एक बार सुबह में लिया जाना चाहिए।

एएन चाइल्ड्रेस, AZDYS ™ नैदानिक ​​परीक्षण में एक अन्वेषक, एम.डी. मनोरोग और व्यवहार चिकित्सा केंद्र के अध्यक्ष लास वेगास में, "तीन गुणों को बार-बार रोगियों और उनकी देखभाल करने वालों द्वारा उद्धृत किया जाता है वर्तमान एडीएचडी दवाओं द्वारा रेखांकित: कार्रवाई की शुरुआत, प्रभाव की अवधि, और की स्थिरता चिकित्सा। AZSTARYS ™ की जांच करने और सीधे रोगियों पर इसके नैदानिक ​​प्रभाव का निरीक्षण करने के बाद, मेरा मानना ​​है कि मरीजों के लिए प्रभावी देखभाल प्रदान करने के लिए चिकित्सकों के लिए उत्पाद एक महत्वपूर्ण नया उपकरण होगा साथ से

एडीएचडी.”¹

सूत्रों का कहना है

¹KenPharm। केम्प्रर्म ने एज़स्टीएड्स ™ (सीरडेक्समिथाइलफेनिडेट और डेक्समेथाइलफेनिडेट कैप्सूल, मौखिक उपयोग के लिए सीआईआई) की एफडीए अनुमोदन की घोषणा की, जो एडीएचडी के लिए एक नया दैनिक उपचार है। ख़बर खोलना। 2 मार्च, 2021। https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

5 मार्च, 2021 को अपडेट किया गया